組織ラマン分光法に基づく慢性心不全患者の転帰の予測 (PROMETHEUS)

この研究には、サマラ市第一臨床病院（n.a.）の心臓病棟に入院している参加者が含まれていました。 救急医療援助のN.I.ピロゴフ氏。入院の理由は、新たに診断された慢性心不全またはその悪化でした。

目的: 1) 皮膚、血漿、血清のラマンスペクトルに基づいて、CHFを合併したCHD患者の総死亡率、心血管死を予測する個別のアプローチを開発する。

2) CHF、その表現型、および関連する併存疾患（慢性腎臓病（CKD）および血糖状態）に特徴的なラマンスペクトルの分類を開発すること。

学習教材:

1. 35～84歳の男女のCHDに基づくCHFのあるグループ（参加者200人）。
2. CHFなしのCHDありグループ（参加者70名）。
3. 非虚血性心筋症を伴うCHF患者グループ（参加者50名）。
4. CHFおよび弁膜症心筋症のグループ（参加者40名）

研究デザインは 2 つの連続した部分に分かれています。

A) 断面コホート。 B) 見込み客

横断的研究 (パート 1)。 材料: グループ 1 ～ 4。

目的:

1. CHF 症候群に特有のラマン スペクトル特性を特定するために、皮膚 RS および血清 SERS が、さまざまな CHF 病因のグループに分けて実行されます。 CHDはCHFによって複雑化します。 CHF（拡張型CMP、炎症性CMP、弁膜症型CMP）を合併した非虚血性心筋症（CMP）。

2. CHFの表現型（左心室駆出率（LVEF）で割ったもの）、および併存疾患（慢性腎臓病、2型​​糖尿病（DM2））がCHD患者グループの皮膚および血清ラマンスペクトル、生化学的パラメータに及ぼす影響を研究する。

   前向き研究（パート 2） 学習教材: グループ 1。

   目的:

3. 臨床的、生化学的および器具的ルーチン技術のパラメータに基づく予測モデルと比較して、CHFを合併したCHD患者の全死亡率を予測する際の血清SERSおよび皮膚RSパラメータの可能性を確立する。
4. CHF を伴う CHD 参加者の総死亡率、CV 死亡率、入院と組み合わせた CV 死亡率の予測モデルを開発します。
5. RS の予後的に最も重要なスペクトル成分と、アテローム性動脈硬化症および心血管疾患 (CVD) の既知のマーカーとの関係を確立するには: CKD パラメーター。トロポニン T、グルコース。コレステロールスペクトルパラメータ。

研究の横断的フェーズの計画期間: 2022 年 11 月から 2023 年 5 月まで。

訪問 1 - 採用の対象/除外基準の決定。 臨床的、生化学的、機器パラメータのコレクション。 血清SERSおよび皮膚RSの測定。

前向き研究の予定期間：2022年11月～2024年5月。 訪問 -1 は、研究の前向き部分である CHD+CHF にグループ (1) の参加者のみを含めるために使用されます。

訪問 2 は、最初の評価から 4 ～ 6 か月後に計画されます。 訪問の目的は、患者の臨床状態と処方薬の遵守状況を評価することです。

訪問 3 (前向き追跡調査の終了)。訪問の目的 - 入院および訪問 2 後に発生した合併症に関する情報を収集する。親族の情報による死亡の場合、電子医療で死亡の事実を確認する。情報分析システム（EMIAS）。

研究の科学的新規性: ナノ銀基板上の血清の表面増強ラマン分光法 (SERS) の技術がテストされます。 SERSパラメータに基づく判別分析には人工知能技術が使用されます。

CVD、糖尿病、腎機能障害の影響によるスペクトル特徴が、初めて強調された皮膚および血清SERSのRS上で特定されます。

初めて、皮膚、非虚血性 CMP および弁膜 CMP の血清の RS が研究されました。

CHFを合併したCHD患者の皮膚RS、SERSを用いた予後モデルを初めて提案した。

研究結果に基づいて、CHFを合併したCHD患者の死亡率と心血管合併症を予測するためのモデルが開発される予定だ。

予想された結果：

生化学的、臨床的、皮膚および血清のラマン分光分析パラメータの独立した予測因子に基づいて、累積死亡率、CV死亡率、およびCV死亡率とCHF増悪による入院を含む累積目標を予測するための数学モデルが開発される予定である。

慢性心不全症候群そのものの影響を反映するスペクトル領域が特定されるであろう（ＣＨＦの異なる病因を有する患者の血清ＳＥＲＳを比較することによって）。

CHF の 3 つの表現型のスペクトル特性が特定されます。中等度のLVEFの低下。 LVEFが低い。

慢性腎臓病とDM2に特有のスペクトル特性が特定されます。