Prediksjon av utfall hos pasienter med kronisk hjertesvikt basert på Raman-spektroskopi (PROMETHEUS)

Denne studien inkluderte deltakere innlagt på den kardiologiske enheten ved Samara city Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov fra Emergency Medical Aid. Årsaken til sykehusinnleggelse var nylig diagnostisert kronisk hjertesvikt eller forverring av den.

Mål: 1) å utvikle en personlig tilnærming til prediksjon av total dødelighet, kardiovaskulær død hos pasienter med CHD komplisert av CHF på grunnlag av Raman-spektra av hud, plasma, blodserum.

2) Å utvikle en klassifisering av Raman-spektra som er karakteristisk for CHF, så vel som dets fenotyper og relevante komorbide tilstander - Kronisk nyresykdom (CKD) og glykemisk status.

Studiemateriell:

1. Gruppe med CHF basert på CHD av begge kjønn i alderen 35 til 84 år (200 deltakere);
2. Gruppe med CHD uten CHF (70 deltakere);
3. Gruppe med CHF med ikke-iskemiske kardiomyopatier (50 deltakere);
4. gruppe med CHF og valvulære kardiomyopatier (40 deltakere)

Studiedesignet er delt inn i to påfølgende deler:

A) tverrsnittskohort . B) potensielle

Tverrsnittsstudie (del 1). Materiale: gruppe 1-4.

Mål:

1. For å identifisere Raman-spektralkarakteristikker som er spesifikke for CHF-syndromet, vil hud-RS og serum-SERS bli utført i grupper med forskjellig CHF-etiologi: ikke-komplisert CHD; CHD komplisert av CHF; ikke-iskemiske kardiomyopatier (CMP) komplisert av CHF (dilatert CMP, inflammatorisk CMP,; valvulære CMPer).

2. For å studere påvirkningen av CHF-fenotyper (delt på venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)), samt komorbiditet - kronisk nyresykdom, type 2 diabetes mellitus(DM2) på hud og serum Raman-spektra, biokjemiske parametere i gruppen med CHD.

   Prospektiv studie (del 2) Studiemateriell: gruppe 1.

   Mål:

3. Å etablere mulighetene for serum SERS og hud RS parametere for å forutsi total dødelighet hos pasienter med CHD komplisert av CHF sammenlignet med prediksjonsmodeller basert på parametere for kliniske, biokjemiske og instrumentelle rutineteknikker.
4. Utvikle prediksjonsmodeller for total dødelighet, CV-dødelighet og CV-dødelighet i kombinasjon med sykehusinnleggelser for CHD-deltakere med CHF.
5. For å etablere relasjoner med de mest prognostisk viktige spektrale komponentene av RS og kjente markører for aterosklerose og kardiovaskulære sykdommer (CVD): CKD parametere; troponin T, glukose; kolesterolspekterparametere.

Planlagt periode for tverrsnittsfasen av studien: november 2022 til mai 2023.

Besøk 1- Fastsettelse av inkluderings-/ekskluderingskriterier for rekruttering. Innsamling av kliniske, biokjemiske, instrumentelle parametere. Bestemmelse av serum SERS og hud RS.

Planlagt periode for den prospektive studien: november 2022 – mai 2024. Besøk -1 brukes til å inkludere kun deltakere fra gruppe (1) i den prospektive delen av studien: CHD+CHF.

Besøk-2 er planlagt 4-6 måneder etter den første evalueringen. Målet med besøk for å vurdere pasientens kliniske status og overholdelse av foreskrevet medisin.

Besøk 3 (slutt på prospektiv oppfølging ). Hensikten med besøket - å samle informasjon om sykehusinnleggelser og komplikasjoner som oppsto etter besøk 2. Ved dødsfall i henhold til pårørendes opplysninger, bekrefte dødsfall i elektronisk lege. informasjonsanalytisk system (EMIAS).

Vitenskapelig nyhet i forskningen: Teknologien for overflateforsterket Raman-spektroskopi (SERS) av blodserum på nanosølvsubstrat vil bli testet. Kunstig intelligens-teknologi brukes til diskriminerende analyse basert på SERS-parametere.

Spektraltrekk på grunn av påvirkning av hjerte-kar-sykdom, diabetes mellitus og nyresvikt vil bli spesifisert på RS av hud og serum-SERS fremhevet for første gang.

For første gang studeres RS av hud, serum av ikke-iskemiske CMPer og valvulære CMPer.

For første gang foreslås en prognostisk modell som bruker hud RS, SERS for pasienter med CHD komplisert av CHF.

Basert på resultatene fra studien vil det utvikles modeller for å forutsi dødelighet og kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med CHD komplisert av CHF.

Forventede resultater:

Matematiske modeller vil bli utviklet for å forutsi kumulativ dødelighet, CV-dødelighet og kumulativt mål, inkludert CV-dødelighet og sykehusinnleggelser for forverring av CHF, basert på uavhengige prediktorer for biokjemiske, kliniske, hud- og serum-ramanspektrometriparametere.

Spektralregioner som reflekterer påvirkningen av kronisk hjertesviktsyndrom som sådan vil bli identifisert (ved å sammenligne serum-SERS fra pasienter med forskjellige etiologier av CHF).

Spektralegenskaper til tre fenotyper av CHF vil bli identifisert: med bevart LVEF; moderat redusert LVEF; lav LVEF.

Spektralegenskaper spesifikke for kronisk nyresykdom og DM2 vil bli identifisert.