Previsione dei risultati nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica basata sulla spettroscopia Raman dei tessuti (PROMETHEUS)

Questo studio ha incluso partecipanti ricoverati nell'unità di cardiologia dell'ospedale clinico n. 1 della città di Samara n.a. N.I.Pirogov di Emergency Medical Aid.Il motivo del ricovero è stata la nuova diagnosi di insufficienza cardiaca cronica o la sua esacerbazione.

Obiettivo: 1) sviluppare un approccio personalizzato alla previsione della mortalità totale e della morte cardiovascolare in pazienti con malattia coronarica complicata da CHF sulla base degli spettri Raman di pelle, plasma, siero sanguigno.

2)Sviluppare una classificazione degli spettri Raman caratteristici dell'ICC, così come i suoi fenotipi e le relative condizioni di comorbilità - Malattia renale cronica (CKD) e stato glicemico.

Materiale di studio:

1. Gruppo con CHF basato su CHD di entrambi i sessi di età compresa tra 35 e 84 anni (200 partecipanti);
2. Gruppo con CHD senza CHF (70 partecipanti);
3. Gruppo con CHF con cardiomiopatie non ischemiche (50 partecipanti);
4. gruppo con CHF e cardiomiopatie valvolari (40 partecipanti)

Il disegno dello studio è suddiviso in due parti consecutive:

A) gruppo trasversale. B)prospettivo

Studio trasversale (parte 1). Materiale: gruppi 1-4.

Obiettivi:

1. Per identificare le caratteristiche spettrali Raman specifiche della sindrome CHF, la RS cutanea e la SERS sierica verrebbero eseguite in gruppi di diversa eziologia CHF: CHD non complicata; CHD complicata da CHF; Cardiomiopatie non ischemiche (CMP) complicate da CHF (CMP dilatate, CMP infiammatorio; CMP valvolari).

2. Studiare l'influenza dei fenotipi CHF (divisi per frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)), nonché la comorbidità - malattia renale cronica, diabete mellito di tipo 2 (DM2) sugli spettri Raman della pelle e del siero, parametri biochimici nel gruppo con CHD.

   Studio prospettico (parte 2) Materiale di studio: gruppo 1.

   Obiettivi:

3. Stabilire le possibilità dei parametri SERS sierici e RS cutanei nel predire la mortalità complessiva nei pazienti con malattia coronarica complicata da CHF rispetto a modelli di previsione basati su parametri di tecniche cliniche, biochimiche e strumentali di routine.
4. Sviluppare modelli di previsione per la mortalità totale, la mortalità CV e la mortalità CV in combinazione con i ricoveri ospedalieri per i partecipanti CHD con CHF.
5. Stabilire relazioni con le componenti spettrali più importanti dal punto di vista prognostico della RS e marcatori noti di aterosclerosi e malattie cardiovascolari (CVD): parametri CKD; troponina T, glucosio; parametri dello spettro del colesterolo.

Periodo previsto per la fase trasversale dello studio: da novembre 2022 a maggio 2023.

Visita 1- Determinazione dei criteri di inclusione/esclusione per il reclutamento. Raccolta parametri clinici, biochimici, strumentali. Determinazione della SERS sierica e della RS cutanea.

Periodo previsto per lo studio prospettico: novembre 2022-maggio 2024. La visita -1 viene utilizzata per includere solo i partecipanti del gruppo (1) nella parte prospettica dello studio: CHD+CHF.

La visita 2 è prevista 4-6 mesi dopo la valutazione iniziale. Lo scopo della visita è valutare lo stato clinico del paziente e la compliance ai farmaci prescritti.

Visita 3 (fine del possibile follow-up). Scopo della visita: raccogliere informazioni sui ricoveri e sulle complicazioni verificatesi dopo la visita 2. In caso di morte, secondo le informazioni dei parenti, per confermare il fatto della morte nella cartella clinica elettronica sistema di analisi delle informazioni (EMIAS).

Novità scientifica della ricerca: verrà testata la tecnologia della spettroscopia Raman potenziata dalla superficie (SERS) del siero del sangue su substrato di nanoargento. La tecnologia dell'intelligenza artificiale viene utilizzata per l'analisi discriminativa basata su parametri SERS.

Le caratteristiche spettrali dovute all'influenza di CVD, diabete mellito e disfunzione renale saranno specificate sulla RS della pelle e sul siero SERS evidenziato per la prima volta.

Per la prima volta viene studiata la RS della pelle, del siero dei CMP non ischemici e dei CMP valvolari.

Per la prima volta viene proposto un modello prognostico che utilizza la RS cutanea, SERS di pazienti con malattia coronarica complicata da CHF.

Sulla base dei risultati dello studio, saranno sviluppati modelli per prevedere la mortalità e le complicanze cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica complicata da CHF.

Risultati aspettati:

Verranno sviluppati modelli matematici per prevedere la mortalità cumulativa, la mortalità CV e il target cumulativo, inclusa la mortalità CV e le ospedalizzazioni per esacerbazioni di CHF, sulla base di predittori indipendenti di parametri di spettrometria Raman biochimici, clinici, cutanei e sierici.

Verranno identificate le regioni spettrali che riflettono l'influenza della sindrome da insufficienza cardiaca cronica in quanto tale (confrontando il SERS sierico di pazienti con diverse eziologie di CHF).

Verranno identificate le caratteristiche spettrali di tre fenotipi di CHF: con LVEF conservata; LVEF moderatamente ridotta; FEVS bassa.

Verranno identificate le caratteristiche spettrali specifiche della malattia renale cronica e della DM2.