A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kimenetelének előrejelzése a szöveti Raman-spektroszkópia alapján (PROMETHEUS)

Ebben a vizsgálatban a Samara városi Klinikai Kórház No.1 n.a. kardiológiai osztályán kórházba került résztvevők vettek részt. N.I.Pirogov, a sürgősségi orvosi segélyszolgálat munkatársa. A kórházi kezelés oka az újonnan diagnosztizált krónikus szívelégtelenség vagy annak súlyosbodása volt.

Célkitűzés: 1) személyre szabott megközelítés kidolgozása a teljes mortalitás, szív- és érrendszeri halálozás előrejelzésére CHF által komplikált CHD-ben szenvedő betegeknél a bőr, plazma, vérszérum Raman-spektrumai alapján.

2) A CHF-re jellemző Raman-spektrumok osztályozása, valamint fenotípusai és releváns társbetegségei - Krónikus vesebetegség (CKD) és glikémiás állapot.

Tananyag:

1. CHF-ben szenvedő csoport mindkét nem CHD-ja alapján, 35 és 84 év között (200 résztvevő);
2. Csoport CHD-vel CHF nélkül (70 résztvevő);
3. Nem ischaemiás kardiomiopátiás szívelégtelenségben szenvedő csoport (50 résztvevő);
4. CHF-ben és szívbillentyű-kardiomiopátiában szenvedő csoport (40 résztvevő)

A tanulmány elrendezése két egymást követő részre oszlik:

A)keresztmetszeti kohorsz . B) leendő

Keresztmetszeti tanulmány (1. rész). Anyag: 1-4 csoport.

Célok:

1. A CHF-szindrómára jellemző Raman spektrális jellemzők azonosítására bőr RS-t és szérum SERS-t kell végezni különböző CHF etiológiájú csoportokban: nem szövődményes CHD; CHD-vel komplikált szívelégtelenség; nem ischaemiás kardiomiopátiák (CMP), amelyeket CHF (tágult CMP, gyulladásos CMP; billentyű CMP-k) szöv.

2. A CHF fenotípusok (bal kamrai ejekciós frakcióval (LVEF) osztva), valamint a komorbiditás - krónikus vesebetegség, 2-es típusú diabetes mellitus (DM2) bőr- és szérum Raman spektrumra, biokémiai paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a CHD-s csoportban.

   Prospektív tanulmány (2. rész) Tananyag: 1. csoport.

   Célok:

3. Meghatározni a szérum SERS és a bőr RS paramétereinek lehetőségét a CHF által komplikált szívelégtelenségben szenvedő betegek teljes mortalitása előrejelzésében, összehasonlítva a klinikai, biokémiai és műszeres rutintechnikák paraméterein alapuló predikciós modellekkel.
4. Készítsen előrejelzési modelleket a teljes mortalitásra, a szív- és érrendszeri halálozásra és a CV-halandóságra, a CHF-ben szenvedő betegek kórházi kezelésével kombinálva.
5. Kapcsolatok megállapítása az RS prognosztikailag legfontosabb spektrális komponenseivel és az atherosclerosis és a cardiovascularis betegségek (CVD) ismert markereivel: CKD paraméterekkel; troponin T, glükóz; koleszterin spektrum paraméterei.

A vizsgálat keresztmetszeti szakaszának tervezett időszaka: 2022 novemberétől 2023 májusáig.

1. látogatás – A felvételi/kizárási kritériumok meghatározása a felvételhez. Klinikai, biokémiai, műszeres paraméterek gyűjtése. A szérum SERS és a bőr RS meghatározása.

A prospektív vizsgálat tervezett időszaka: 2022. november - 2024. május. A -1 látogatást arra használjuk, hogy csak az (1) csoport résztvevőit vonjuk be a vizsgálat leendő részébe: CHD+CHF.

A 2. látogatást az első értékelés után 4-6 hónappal tervezzük. A látogatás célja a beteg klinikai állapotának és az előírt gyógyszeres kezelésnek való megfelelés felmérése.

3. látogatás (a leendő nyomon követés vége ). A látogatás célja - információgyűjtés a 2. látogatást követően bekövetkezett kórházi kezelésekről és szövődményekről. Elhalálozás esetén a hozzátartozók tájékoztatása szerint a halál tényének megerősítése az elektronikus orvosi rendszerben. információelemző rendszer (EMIAS).

A kutatás tudományos újdonsága: A nanoezüst szubsztrátumon végzett vérszérum felületnövelt Raman spektroszkópiájának (SERS) technológiájának tesztelése. A mesterséges intelligencia technológiáját a SERS paramétereken alapuló diszkriminatív elemzéshez használják.

A szív- és érrendszeri betegségek, a diabetes mellitus és a veseelégtelenség hatása miatti spektrális jellemzők a bőr RS-én és a szérum SERS-en lesznek meghatározva először.

Első alkalommal vizsgálják a bőr RS-ét, a nem ischaemiás CMP-k szérumát és a billentyű-CMP-ket.

Első alkalommal javasoltak CHF által komplikált CHD-ben szenvedő betegek bőr RS-t, SERS-t használó prognosztikai modelljét.

A tanulmány eredményei alapján modelleket dolgoznak ki a mortalitás és a szív- és érrendszeri szövődmények előrejelzésére CHF által komplikált CHD-ben szenvedő betegeknél.

Várható eredmények:

A biokémiai, klinikai, bőr- és szérum Raman-spektrometriás paraméterek független előrejelzői alapján matematikai modelleket fejlesztenek ki a kumulatív mortalitás, a szív- és érrendszeri halálozás és a kumulatív cél előrejelzésére, beleértve a CV-halandóságot és a CHF súlyosbodása miatti kórházi kezeléseket.

A krónikus szívelégtelenség szindróma, mint olyan hatását tükröző spektrális régiókat azonosítjuk (a CHF különböző etiológiájában szenvedő betegek szérum SERS-értékeinek összehasonlításával).

A CHF három fenotípusának spektrális jellemzőit azonosítjuk: megőrzött LVEF-fel; mérsékelten csökkent LVEF; alacsony LVEF.

A krónikus vesebetegségre és a DM2-re jellemző spektrális jellemzőket azonosítjuk.