Przewidywanie wyników u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w oparciu o tkankową spektroskopię Ramana (PROMETHEUS)

Do badania włączono uczestników hospitalizowanych na oddziale kardiologii Miejskiego Szpitala Klinicznego nr 1 w Samarze n.a. N.I.Pirogov z Ratownictwa Medycznego.Przyczyną hospitalizacji była nowo zdiagnozowana przewlekła niewydolność serca lub jej zaostrzenie.

Cel pracy: 1) opracowanie spersonalizowanego podejścia do przewidywania śmiertelności całkowitej, zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z CHD powikłaną CHF na podstawie widm Ramana skóry, osocza i surowicy krwi.

2)Opracowanie klasyfikacji widm Ramana charakterystycznych dla CHF, jej fenotypów i istotnych chorób współistniejących - Przewlekła choroba nerek (CKD) i stan glikemii.

Material do nauczenia:

1. Grupa z CHF na podstawie CHD obu płci w wieku od 35 do 84 lat (200 uczestników);
2. Grupa z CHD bez CHF (70 uczestników);
3. Grupa chorych na CHF i kardiomiopatie inne niż niedokrwienne (50 uczestników);
4. grupa z CHF i kardiomiopatiami zastawkowymi (40 uczestników)

Projekt badania podzielony jest na dwie kolejne części:

A) kohorta przekrojowa. B) potencjalny

Badanie przekrojowe (część 1). Materiał: grupy 1-4.

Cele:

1. Aby zidentyfikować charakterystykę widma Ramana charakterystyczną dla zespołu CHF, należy wykonać RS skóry i SERS surowicy w grupach o różnej etiologii CHF: niepowikłana CHD; CHD powikłana CHF; Kardiomiopatie inne niż niedokrwienne (CMP) powikłane CHF (rozstrzeniowe CMP, zapalne CMP; zastawkowe CMP).

2. Badanie wpływu fenotypu CHF (w podziale na frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF)) oraz chorób współistniejących - przewlekła choroba nerek, cukrzyca typu 2 (DM2) na widma Ramana skóry i surowicy, parametry biochemiczne w grupie z CHD.

   Badanie prospektywne (część 2) Materiał do badań: grupa 1.

   Cele:

3. Określenie możliwości parametrów SERS surowicy i RS skóry w przewidywaniu śmiertelności całkowitej u pacjentów z CHD powikłaną CHF w porównaniu z modelami predykcyjnymi opartymi na parametrach rutynowych technik klinicznych, biochemicznych i instrumentalnych.
4. Opracuj modele przewidywania śmiertelności całkowitej, śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych w połączeniu z hospitalizacjami pacjentów z CHD i CHF.
5. Ustalenie powiązań z najważniejszymi prognostycznie składowymi widmowymi RS oraz znanymi markerami miażdżycy i chorób układu krążenia (CVD): parametry CKD; troponina T, glukoza; parametry widma cholesterolu.

Planowany okres fazy przekrojowej badania: listopad 2022 r. – maj 2023 r.

Wizyta 1 – Ustalenie kryteriów włączenia/wyłączenia z rekrutacji. Zbiór parametrów klinicznych, biochemicznych, instrumentalnych. Oznaczanie SERS w surowicy i RS w skórze.

Planowany okres badania prospektywnego: listopad 2022 r. – maj 2024 r. Wizyta -1 uwzględnia wyłącznie uczestników z grupy (1) w części prospektywnej badania: CHD+CHF.

Wizyta 2 planowana jest po 4-6 miesiącach od wstępnej oceny. Celem wizyty jest ocena stanu klinicznego pacjenta i stosowania przepisanych leków.

Wizyta 3 (zakończenie prospektywnej obserwacji).Cel wizyty - zebranie informacji o hospitalizacjach i powikłaniach, które nastąpiły po wizycie 2. W przypadku śmierci według informacji bliskich, potwierdzenie faktu zgonu w elektronicznym systemie medycznym system analizy informacji (EMIAS).

Nowość naukowa badań: Testowana będzie technologia powierzchniowo wzmocnionej spektroskopii Ramana (SERS) surowicy krwi na podłożu nanosrebra. Do analizy dyskryminacyjnej w oparciu o parametry SERS wykorzystywana jest technologia sztucznej inteligencji.

Cechy spektralne wynikające z wpływu chorób układu krążenia, cukrzycy i dysfunkcji nerek zostaną określone po raz pierwszy na RS skóry i SERS w surowicy.

Po raz pierwszy badano RS skóry, surowicę CMP niezwiązanych z niedokrwieniem oraz CMP zastawek.

Po raz pierwszy zaproponowano model prognostyczny wykorzystujący RS, SERS skóry pacjentów z CHD powikłaną CHF.

Na podstawie wyników badania opracowane zostaną modele przewidywania śmiertelności i powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z CHD powikłaną CHF.

Oczekiwane rezultaty:

Opracowane zostaną modele matematyczne umożliwiające przewidywanie skumulowanej śmiertelności, śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i skumulowanego celu, w tym śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu zaostrzeń CHF, w oparciu o niezależne czynniki predykcyjne parametrów biochemicznych, klinicznych, spektrometrii Ramana skóry i surowicy.

Zostaną zidentyfikowane obszary widmowe odzwierciedlające wpływ zespołu przewlekłej niewydolności serca jako takiego (porównując SERS w surowicy pacjentów o różnej etiologii CHF).

Zidentyfikowana zostanie charakterystyka spektralna trzech fenotypów CHF: z zachowaną LVEF; umiarkowanie obniżona LVEF; niska LVEF.

Zidentyfikowane zostaną charakterystyki widmowe specyficzne dla przewlekłej choroby nerek i DM2.