Forudsigelse af resultater hos patienter med kronisk hjertesvigt baseret på vævs-ramanspektroskopi (PROMETHEUS)

Denne undersøgelse inkluderede deltagere indlagt på kardiologisk afdeling på Samara city Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov fra Emergency Medical Aid. Årsagen til hospitalsindlæggelse var nyligt diagnosticeret kronisk hjertesvigt eller dets forværring.

Mål: 1) at udvikle en personlig tilgang til forudsigelse af total dødelighed, kardiovaskulær død hos patienter med CHD kompliceret af CHF på basis af Raman-spektre af hud, plasma, blodserum.

2) At udvikle en klassificering af Raman-spektre, der er karakteristiske for CHF, såvel som dets fænotyper og relevante komorbide tilstande - Kronisk nyresygdom (CKD) og glykæmisk status.

Studiemateriale:

1. Gruppe med CHF baseret på CHD af begge køn i alderen 35 til 84 år (200 deltagere);
2. Gruppe med CHD uden CHF (70 deltagere);
3. Gruppe med CHF med ikke-iskæmiske kardiomyopatier (50 deltagere);
4. gruppe med CHF og valvulære kardiomyopatier (40 deltagere)

Studiedesignet er opdelt i to på hinanden følgende dele:

A) tværsnitskohorte. B) potentielle

Tværsnitsundersøgelse (del 1). Materiale: gruppe 1-4.

Mål:

1. For at identificere Raman-spektrale karakteristika, der er specifikke for CHF-syndromet, udføres hud-RS og serum-SERS i grupper med forskellig CHF-ætiologi: ikke-kompliceret CHD; CHD kompliceret af CHF; ikke-iskæmiske kardiomyopatier (CMP) kompliceret af CHF (dilateret CMP, inflammatorisk CMP,; valvulære CMP'er).

2. At studere indflydelsen af ​​CHF fænotyper (delt med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)), samt komorbiditet - kronisk nyresygdom, type 2 diabetes mellitus(DM2) på hud og serum Raman spektre, biokemiske parametre i gruppen med CHD.

   Prospektiv undersøgelse (del 2) Studiemateriale: gruppe 1.

   Mål:

3. At etablere mulighederne for serum-SERS og hud RS-parametre til at forudsige overordnet dødelighed hos patienter med CHD kompliceret af CHF i sammenligning med forudsigelsesmodeller baseret på parametre for kliniske, biokemiske og instrumentelle rutineteknikker.
4. Udvikle forudsigelsesmodeller for total dødelighed, CV-dødelighed og CV-dødelighed i kombination med indlæggelser for CHD-deltagere med CHF.
5. At etablere relationer med de mest prognostisk vigtige spektrale komponenter af RS og kendte markører for aterosklerose og kardiovaskulære sygdomme (CVD): CKD-parametre; troponin T, glucose; kolesterolspektrumparametre.

Planlagt periode for undersøgelsens tværsnitsfase: november 2022 til maj 2023.

Besøg 1- Fastsættelse af inklusions-/udelukkelseskriterier for rekruttering. Indsamling af kliniske, biokemiske, instrumentelle parametre. Bestemmelse af serum SERS og hud RS.

Planlagt periode for den prospektive undersøgelse: november 2022-maj 2024. Besøg -1 bruges til kun at inkludere deltagere fra gruppe (1) i den prospektive del af undersøgelsen: CHD+CHF.

Besøg-2 er planlagt 4-6 måneder efter den indledende evaluering. Formålet med besøg for at vurdere patientens kliniske status og overholdelse af ordineret medicin.

Besøg 3 (afslutning på prospektiv opfølgning ). Formålet med besøget - at indsamle oplysninger om indlæggelser og komplikationer opstået efter besøg 2. Ved dødsfald ifølge pårørendes oplysninger bekræfte dødsfald i den elektroniske læge. informationsanalytisk system (EMIAS).

Forskningens videnskabelige nyhed: Teknologien til overfladeforstærket Raman-spektroskopi (SERS) af blodserum på nanosølvsubstrat vil blive testet. Kunstig intelligens-teknologi bruges til diskriminerende analyse baseret på SERS-parametre.

Spektraltræk på grund af påvirkningen af ​​hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus og nyreinsufficiens vil blive specificeret på RS af hud og serum-SERS fremhævet for første gang.

For første gang studeres RS af hud, serum af ikke-iskæmiske CMP'er og valvulære CMP'er.

For første gang foreslås en prognostisk model, der anvender hud RS, SERS for patienter med CHD kompliceret af CHF.

Baseret på resultaterne af undersøgelsen vil der blive udviklet modeller til at forudsige dødelighed og kardiovaskulære komplikationer hos patienter med CHD kompliceret af CHF.

Forventede resultater:

Matematiske modeller vil blive udviklet til at forudsige kumulativ dødelighed, CV-dødelighed og kumulativ mål, herunder CV-dødelighed og hospitalsindlæggelser for forværring af CHF, baseret på uafhængige forudsigere for biokemiske, kliniske, hud- og serum Raman-spektrometriparametre.

Spektralområder, der afspejler indflydelsen af ​​kronisk hjertesvigtsyndrom som sådan, vil blive identificeret (ved at sammenligne serum-SERS fra patienter med forskellige ætiologier af CHF).

Spektral karakteristika for tre fænotyper af CHF vil blive identificeret: med bevaret LVEF; moderat reduceret LVEF; lav LVEF.

Spektral karakteristika, der er specifikke for kronisk nyresygdom og DM2, vil blive identificeret.