Prédiction des résultats chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique sur la base de la spectroscopie Raman tissulaire (PROMETHEUS)

Cette étude a inclus des participants hospitalisés dans l'unité de cardiologie de l'hôpital clinique n°1 n.a. de la ville de Samara. N.I. Pirogov de l'Aide médicale d'urgence. Le motif de l'hospitalisation était une insuffisance cardiaque chronique nouvellement diagnostiquée ou son exacerbation.

Objectif : 1) développer une approche personnalisée de prédiction de la mortalité totale, des décès cardiovasculaires chez les patients atteints de coronaropathie compliquée d'ICC sur la base des spectres Raman de la peau, du plasma, du sérum sanguin.

2) Développer une classification des spectres Raman caractéristiques de l'ICC, ainsi que ses phénotypes et conditions comorbides pertinentes - Maladie rénale chronique (IRC) et état glycémique.

Matériel d'étude:

1. Groupe avec CHF basé sur CHD des deux sexes âgés de 35 à 84 ans (200 participants) ;
2. Groupe avec CHD sans CHF (70 participants) ;
3. Groupe avec CHF avec cardiomyopathies non ischémiques (50 participants) ;
4. groupe avec CHF et cardiomyopathies valvulaires (40 participants)

Le plan d’étude est divisé en deux parties consécutives :

A)cohorte transversale. B) prospectif

Etude transversale (partie 1). Matériel : groupes 1-4.

Objectifs:

1. Pour identifier les caractéristiques spectrales Raman spécifiques au syndrome d'ICC, la RS cutanée et le SERS sérique seraient réalisés dans des groupes d'étiologie différente de l'ICC : CHD non compliquée ; CHD compliquée d'ICC ; Cardiomyopathies non ischémiques (CMP) compliquées d'ICC (CMP dilatées, CMP inflammatoires ; CMP valvulaires).

2. Étudier l'influence des phénotypes CHF (divisés par fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)), ainsi que la comorbidité - maladie rénale chronique, diabète sucré de type 2 (DM2) sur les spectres Raman cutanés et sériques, paramètres biochimiques dans le groupe avec CHD.

   Etude prospective (partie 2) Matériel d'étude : groupe 1.

   Objectifs:

3. Établir les possibilités des paramètres sériques SERS et cutanés RS pour prédire la mortalité globale chez les patients atteints de coronaropathie compliquée d'ICC par rapport aux modèles de prédiction basés sur les paramètres des techniques de routine cliniques, biochimiques et instrumentales.
4. Développer des modèles de prédiction pour la mortalité totale, la mortalité CV et la mortalité CV en combinaison avec les hospitalisations pour les participants coronariens atteints d'ICC.
5. Établir des relations avec les composants spectraux les plus importants sur le plan pronostique de la RS et les marqueurs connus de l'athérosclérose et des maladies cardiovasculaires (MCV) : paramètres CKD ; troponine T, glucose; paramètres du spectre du cholestérol.

Période prévue de la phase transversale de l'étude : novembre 2022 à mai 2023.

Visite 1- Détermination des critères d'inclusion/exclusion pour le recrutement. Collecte de paramètres cliniques, biochimiques et instrumentaux. Détermination du sérum SERS et du RS cutané.

Période prévue de l'étude prospective : novembre 2022-mai 2024. La visite -1 est utilisée pour inclure uniquement les participants du groupe (1) dans la partie prospective de l'étude : CHD+CHF.

La visite-2 est prévue 4 à 6 mois après l'évaluation initiale. Le but de la visite est d'évaluer l'état clinique du patient et l'observance des médicaments prescrits.

Visite 3 (fin du suivi prospectif). Le but de la visite - recueillir des informations sur les hospitalisations et les complications survenues après la visite 2. En cas de décès selon les informations des proches, confirmer le fait du décès dans le système médical électronique système d’analyse de l’information (EMIAS).

Nouveauté scientifique de la recherche : La technologie de spectroscopie Raman améliorée en surface (SERS) du sérum sanguin sur substrat nanoargent sera testée. La technologie de l’intelligence artificielle est utilisée pour une analyse discriminante basée sur les paramètres SERS.

Les caractéristiques spectrales dues à l'influence des maladies cardiovasculaires, du diabète sucré et de la dysfonction rénale seront précisées sur les RS de la peau et du sérum SERS mis en évidence pour la première fois.

Pour la première fois, la RS de la peau, du sérum des CMP non ischémiques et des CMP valvulaires est étudiée.

Pour la première fois, un modèle pronostique utilisant la peau RS, SERS de patients atteints de coronaropathie compliquée d'ICC est proposé.

Sur la base des résultats de l'étude, des modèles seront développés pour prédire la mortalité et les complications cardiovasculaires chez les patients atteints de coronaropathie compliquée d'ICC.

Résultats attendus:

Des modèles mathématiques seront développés pour prédire la mortalité cumulée, la mortalité CV et l'objectif cumulé, y compris la mortalité CV et les hospitalisations pour exacerbations d'ICC, sur la base de prédicteurs indépendants des paramètres de spectrométrie Raman biochimiques, cliniques, cutanés et sériques.

Les régions spectrales reflétant l'influence du syndrome d'insuffisance cardiaque chronique en tant que tel seront identifiées (en comparant le SERS sérique de patients présentant différentes étiologies d'ICC).

Les caractéristiques spectrales de trois phénotypes d'ICC seront identifiées : avec LVEF préservé ; FEVG modérément réduite ; FEVG faible.

Les caractéristiques spectrales spécifiques à la maladie rénale chronique et au DM2 seront identifiées.