基于组织拉曼光谱预测慢性心力衰竭患者的预后 (PROMETHEUS)

这项研究包括在萨马拉市第一临床医院心脏病科住院的参与者。 紧急医疗援助的 N.I.Pirogov。住院原因是新诊断的慢性心力衰竭或其恶化。

目的：1）开发基于皮肤、血浆、血清拉曼光谱的个性化方法来预测CHD合并CHF患者的总死亡率和心血管死亡。

2) 制定 CHF 拉曼光谱特征及其表型和相关合并症 - 慢性肾病 (CKD) 和血糖状态的分类。

学习材料：

1. 基于CHD的CHF组，男女年龄35至84岁（200名参与者）；
2. 患有 CHD 而无 CHF 的小组（70 名参与者）；
3. 伴有非缺血性心肌病的 CHF 组（50 名受试者）；
4. CHF 和瓣膜性心肌病组（40 名参与者）

研究设计分为两个连续的部分：

A）横截面队列。 B) 未来的

横断面研究（第 1 部分）。 材料：第 1-4 组。

目标：

1. 为了确定 CHF 综合征特有的拉曼光谱特征，将在不同 CHF 病因组中进行皮肤 RS 和血清 SERS：非复杂性 CHD； CHD并发CHF；并发 CHF 的非缺血性心肌病 (CMP)（扩张性 CMP、炎症性 CMP、瓣膜性 CMP）。

2. 研究CHF表型（以左心室射血分数（LVEF）划分）以及合并症——慢性肾脏病、2型糖尿病（DM2）对CHD组皮肤和血清拉曼光谱、生化参数的影响。

   前瞻性研究（第 2 部分） 研究材料：第 1 组。

   目标：

3. 与基于临床、生化和仪器常规技术参数的预测模型相比，建立血清 SERS 和皮肤 RS 参数预测 CHD 并发 CHF 患者总体死亡率的可能性。
4. 开发患有 CHF 的 CHD 参与者的总死亡率、CV 死亡率和 CV 死亡率与住院治疗相结合的预测模型。
5. 建立与 RS 的预后最重要的光谱成分以及已知的动脉粥样硬化和心血管疾病 (CVD) 标志物之间的关系：CKD 参数；肌钙蛋白T、葡萄糖；胆固醇谱参数。

研究横断面阶段的计划时间：2022年11月至2023年5月。

访问 1 - 确定招募的纳入/排除标准。 收集临床、生化、仪器参数。 血清SERS和皮肤RS的测定。

前瞻性研究计划时间：2022年11月至2024年5月。 访问 -1 用于仅包括研究预期部分中组 (1) 的参与者：CHD+CHF。

第 2 次访问计划在初次评估后 4-6 个月内进行。 访视的目的是评估患者的临床状况和对处方药物的依从性。

访视3（前瞻性随访结束）。访视目的-收集访视后发生的住院和并发症信息。2.如果根据亲属信息死亡，在电子医疗中确认死亡事实信息分析系统（EMIAS）。

该研究的科学新颖性：将测试纳米银基底上的血清表面增强拉曼光谱（SERS）技术。 利用人工智能技术基于SERS参数进行判别分析。

首次在皮肤和血清SERS上明确由于CVD、糖尿病和肾功能障碍影响的光谱特征。

首次研究了非缺血性CMP和瓣膜性CMP的皮肤、血清的RS。

首次提出使用皮肤RS、SERS对CHD并发CHF患者进行预后模型。

根据研究结果，将开发模型来预测先心病并发慢性心力衰竭患者的死亡率和心血管并发症。

预期成绩：

将根据生化、临床、皮肤和血清拉曼光谱参数的独立预测因子，开发数学模型来预测累积死亡率、心血管死亡率和累积目标，包括心血管死亡率和因 CHF 恶化而住院的情况。

将确定反映慢性心力衰竭综合征影响的光谱区域（通过比较具有不同 CHF 病因的患者的血清 SERS）。

将确定 CHF 三种表型的光谱特征： LVEF 保留； LVEF 中度降低；左心室射血分数低。

将确定慢性肾病和 DM2 的特定光谱特征。