Predikce výsledků u pacientů s chronickým srdečním selháním na základě tkáňové Ramanovy spektroskopie (PROMETHEUS)

Tato studie zahrnovala účastníky hospitalizované na kardiologické jednotce klinické nemocnice města Samara č.1 n.a. N.I.Pirogov z Emergency Medical Aid.Důvodem hospitalizace bylo nově diagnostikované chronické srdeční selhání nebo jeho exacerbace.

Cíl: 1) vyvinout personalizovaný přístup k predikci celkové mortality, kardiovaskulární smrti u pacientů s ICHS komplikovaným CHF na základě Ramanových spekter kůže, plazmy, krevního séra.

2)Vypracovat klasifikaci Ramanových spekter charakteristických pro CHF, stejně jako jeho fenotypy a relevantní komorbidní stavy - Chronické onemocnění ledvin (CKD) a glykemický stav.

Studijní materiál:

1. Skupina s CHF na základě ICHS obou pohlaví ve věku 35 až 84 let (200 účastníků);
2. Skupina s CHD bez CHF (70 účastníků);
3. Skupina s CHF s neischemickými kardiomyopatiemi (50 účastníků);
4. skupina s CHF a chlopenními kardiomyopatiemi (40 účastníků)

Návrh studie je rozdělen do dvou na sebe navazujících částí:

A) průřezová kohorta . B) perspektivní

Průřezová studie (1. část). Materiál: skupiny 1-4.

Cíle:

1. K identifikaci Ramanových spektrálních charakteristik specifických pro syndrom CHF by se kožní RS a sérové ​​SERS provedly ve skupinách různé etiologie CHF: nekomplikovaná ICHS; ICHS komplikovaná CHF; neischemické kardiomyopatie (CMP) komplikované CHF (dilatovaná CMP, zánětlivá CMP; chlopenní CMP).

2. Studovat vliv fenotypů CHF (děleno ejekční frakcí levé komory (LVEF)), dále komorbidity - chronické onemocnění ledvin, diabetes mellitus 2. typu (DM2) na kožní a sérová Ramanova spektra, biochemické parametry ve skupině s ICHS.

   Prospektivní studie (2. část) Studijní materiál: skupina 1.

   Cíle:

3. Stanovit možnosti sérových SERS a kožních RS parametrů při predikci celkové mortality u pacientů s ICHS komplikovaným CHF ve srovnání s predikčními modely založenými na parametrech klinických, biochemických a instrumentálních rutinních technik.
4. Vyvinout predikční modely pro celkovou mortalitu, KV mortalitu a KV mortalitu v kombinaci s hospitalizacemi pro účastníky CHD s CHF.
5. Stanovit vztahy s prognosticky nejvýznamnějšími spektrálními složkami RS a známými markery aterosklerózy a kardiovaskulárních onemocnění (CVD): parametry CKD; troponin T, glukóza; parametry spektra cholesterolu.

Plánované období průřezové fáze studie: listopad 2022 až květen 2023.

Návštěva 1 – Stanovení kritérií pro zařazení/vyloučení pro nábor. Sběr klinických, biochemických, instrumentálních parametrů. Stanovení sérového SERS a kožního RS.

Plánované období prospektivní studie: listopad 2022-květen 2024. Návštěva -1 se používá k zařazení pouze účastníků ze skupiny (1) do prospektivní části studie: CHD+CHF.

Návštěva-2 je plánována na 4-6 měsíců po počátečním hodnocení. Cílem návštěvy je posouzení klinického stavu pacienta a dodržování předepsané medikace.

Návštěva 3 (konec prospektivního sledování). Účel návštěvy - shromáždit informace o hospitalizacích a komplikacích, které nastaly po návštěvě 2. V případě úmrtí podle informací příbuzných potvrdit fakt úmrtí v elektronickém lékařství informační analytický systém (EMIAS).

Vědecká novinka výzkumu: Bude testována technologie povrchově zesílené Ramanovy spektroskopie (SERS) krevního séra na substrátu nanostříbra. Technologie umělé inteligence se používá pro diskriminační analýzu založenou na parametrech SERS.

Spektrální rysy vlivem KVO, diabetes mellitus a renální dysfunkce budou specifikovány na RS kůže a sérovém SERS zvýrazněném poprvé.

Poprvé je studována RS kůže, sérum neischemických CMP a chlopenní CMP.

Poprvé je navržen prognostický model využívající kožní RS, SERS pacientů s ICHS komplikovaným CHF.

Na základě výsledků studie budou vyvinuty modely predikce mortality a kardiovaskulárních komplikací u pacientů s ICHS komplikovaným CHF.

Očekávané výsledky:

Budou vyvinuty matematické modely pro predikci kumulativní mortality, KV mortality a kumulativního cíle, včetně KV mortality a hospitalizací pro exacerbace CHF, na základě nezávislých prediktorů biochemických, klinických, kožních a sérových parametrů Ramanovy spektrometrie.

Budou identifikovány spektrální oblasti odrážející vliv syndromu chronického srdečního selhání jako takového (srovnáním sérových SERS pacientů s různou etiologií CHF).

Budou identifikovány spektrální charakteristiky tří fenotypů CHF: se zachovanou LVEF; středně snížená LVEF; nízké LVEF.

Budou identifikovány spektrální charakteristiky specifické pro chronické onemocnění ledvin a DM2.