Förutsägelse av utfall hos patienter med kronisk hjärtsvikt baserat på vävnadsramanspektroskopi (PROMETHEUS)

Denna studie inkluderade deltagare på sjukhus på kardiologiska enheten vid Samara city Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov från Emergency Medical Aid. Anledningen till sjukhusvistelse var nydiagnostiserad kronisk hjärtsvikt eller dess exacerbation.

Mål: 1) att utveckla ett personligt tillvägagångssätt för att förutsäga total dödlighet, kardiovaskulär död hos patienter med CHD komplicerad av CHF på basis av Raman-spektra av hud, plasma, blodserum.

2) Att utveckla en klassificering av Raman-spektra som är karakteristiska för CHF, såväl som dess fenotyper och relevanta komorbida tillstånd - Kronisk njursjukdom (CKD) och glykemisk status.

Studiematerial:

1. Grupp med CHF baserad på CHD av båda könen i åldrarna 35 till 84 år (200 deltagare);
2. Grupp med CHD utan CHF (70 deltagare);
3. Grupp med CHF med icke-ischemiska kardiomyopatier (50 deltagare);
4. grupp med CHF och valvulära kardiomyopatier (40 deltagare)

Studiedesignen är uppdelad i två på varandra följande delar:

A) tvärsnittskohort . B) blivande

Tvärsnittsstudie (del 1). Material: grupp 1-4.

Mål:

1. För att identifiera Raman-spektrala egenskaper som är specifika för CHF-syndromet, skulle hud-RS och serum-SERS utföras i grupper med olika CHF-etiologi: icke-komplicerad CHD; CHD komplicerad av CHF; icke-ischemiska kardiomyopatier (CMP) komplicerade av CHF (dilaterad CMP, inflammatorisk CMP,; valvulära CMP).

2. Att studera inverkan av CHF-fenotyper (delat med vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF)), samt komorbiditet - kronisk njursjukdom, typ 2-diabetes mellitus(DM2) på hud och serum Raman-spektra, biokemiska parametrar i gruppen med CHD.

   Prospektiv studie (del 2) Studiematerial: grupp 1.

   Mål:

3. Att fastställa möjligheterna för serum-SERS och hud-RS-parametrar för att förutsäga total mortalitet hos patienter med CHD komplicerad av CHF i jämförelse med prediktionsmodeller baserade på parametrar för kliniska, biokemiska och instrumentella rutintekniker.
4. Utveckla prediktionsmodeller för total dödlighet, CV-mortalitet och CV-mortalitet i kombination med sjukhusvistelser för CHD-deltagare med CHF.
5. Att etablera relationer med de mest prognostiskt viktiga spektrala komponenterna av RS och kända markörer för ateroskleros och hjärt-kärlsjukdomar (CVD): CKD-parametrar; troponin T, glukos; kolesterolspektrumparametrar.

Planerad period för tvärsnittsfasen av studien: november 2022 till maj 2023.

Besök 1- Fastställande av inklusions-/exkluderingskriterier för rekrytering. Insamling av kliniska, biokemiska, instrumentella parametrar. Bestämning av serum SERS och hud RS.

Planerad period för den prospektiva studien: november 2022–maj 2024. Besök -1 används för att endast inkludera deltagare från grupp (1) i den prospektiva delen av studien: CHD+CHF.

Besök-2 planeras till 4-6 månader efter den första utvärderingen. Syftet med besöket för att bedöma patientens kliniska status och överensstämmelse med ordinerad medicin.

Besök 3 (slut på prospektiv uppföljning ).Syftet med besöket - att samla in information om sjukhusinläggningar och komplikationer som inträffat efter besök 2. Vid dödsfall enligt anhörigas uppgifter bekräfta dödsfallet i den elektroniska medicinska informationsanalyssystem (EMIAS).

Vetenskaplig nyhet i forskningen: Tekniken för ytförstärkt Raman-spektroskopi (SERS) av blodserum på nanosilversubstrat kommer att testas. Artificiell intelligens-teknologi används för diskriminerande analys baserad på SERS-parametrar.

Spektrala egenskaper på grund av påverkan av hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus och njurdysfunktion kommer att specificeras på RS av hud och serum-SERS som markeras för första gången.

För första gången studeras RS för hud, serum från icke-ischemiska CMP:er och valvulära CMP:er.

För första gången föreslås en prognostisk modell som använder hud RS, SERS för patienter med CHD komplicerad av CHF.

Baserat på resultaten av studien kommer modeller att utvecklas för att förutsäga dödlighet och kardiovaskulära komplikationer hos patienter med CHD komplicerad av CHF.

Förväntade resultat:

Matematiska modeller kommer att utvecklas för att förutsäga kumulativ dödlighet, CV-mortalitet och kumulativa mål, inklusive CV-mortalitet och sjukhusvistelser för exacerbationer av CHF, baserat på oberoende prediktorer för biokemiska, kliniska, hud- och serumramanspektrometriparametrar.

Spektralregioner som återspeglar inverkan av kroniskt hjärtsviktsyndrom som sådant kommer att identifieras (genom att jämföra serum-SERS från patienter med olika etiologier av CHF).

Spektrala egenskaper hos tre fenotyper av CHF kommer att identifieras: med bevarad LVEF; måttligt reducerad LVEF; låg LVEF.

Spektrala egenskaper specifika för kronisk njursjukdom och DM2 kommer att identifieras.