Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulosten ennustaminen kudosramanspektroskopian perusteella (PROMETHEUS)

Tämä tutkimus sisälsi osallistujia, jotka oli sairaalahoidossa Samaran kaupungin kliinisen sairaalan nro 1 n.a. N.I.Pirogov, ensiapu. Sairaalahoitoon syynä oli juuri diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta tai sen paheneminen.

Tavoite: 1) kehittää henkilökohtainen lähestymistapa kokonaiskuolleisuuden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ennustamiseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, jota komplisoi sepelvaltimotauti ihon, plasman ja veren seerumin Raman-spektrien perusteella.

2) Kehittää CHF:lle ominaisten Raman-spektrien luokittelu sekä sen fenotyypit ja asiaankuuluvat rinnakkaistilat - Krooninen munuaissairaus (CKD) ja glykeeminen tila.

Oppimateriaali:

1. Sepelvaltimotautiin perustuva ryhmä 35–84-vuotiaille molemmille sukupuolille (200 osallistujaa);
2. Ryhmä, jolla on CHD ilman CHF (70 osallistujaa);
3. Ryhmä, jolla on CHF ja ei-iskeeminen kardiomyopatia (50 osallistujaa);
4. ryhmä, jolla on CHF ja läppäkardiomyopatia (40 osallistujaa)

Tutkimussuunnitelma on jaettu kahteen peräkkäiseen osaan:

A)poikkileikkauskohortti . B) mahdollinen

Poikkileikkaustutkimus (osa 1). Materiaali: ryhmät 1-4.

Tavoitteet:

1. CHF-oireyhtymälle spesifisten Raman-spektriominaisuuksien tunnistamiseksi ihon RS ja seerumin SERS suoritettaisiin ryhmissä, joilla on erilainen CHF-etiologia: komplisoitumaton CHD; CHD monimutkaista CHF; ei-iskeemiset kardiomyopatiat (CMP), joita komplisoi CHF (Dilated CMP, Inflammatory CMP,; läppä-CMP).

2. Tutkia CHF-fenotyyppien (jaettuna vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF)) sekä rinnakkaissairauksien - kroonisen munuaissairauden, tyypin 2 diabetes mellituksen (DM2) vaikutusta ihon ja seerumin Raman-spektreihin, biokemiallisia parametreja CHD-ryhmässä.

   Prospektiivitutkimus (osa 2) Oppimateriaali: ryhmä 1.

   Tavoitteet:

3. Selvittää seerumin SERS- ja ihon RS-parametrien mahdollisuudet ennustaa kokonaiskuolleisuutta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti vaikeuttaa CHF:tä verrattuna kliinisten, biokemiallisten ja instrumentaalisten rutiinitekniikoiden parametreihin perustuviin ennustemalleihin.
4. Kehittää ennustemalleja kokonaiskuolleisuuden, sydän- ja verisuonitautikuolleisuuden ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuuden osalta sairaalahoitojen yhteydessä CHD-potilaille, joilla on CHF.
5. Luoda suhteita RS:n prognostisesti tärkeimpiin spektrikomponentteihin ja tunnettuihin ateroskleroosin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) markkereihin: CKD-parametrit; troponiini T, glukoosi; kolesterolispektrin parametrit.

Tutkimuksen poikkileikkausvaiheen suunniteltu ajanjakso: marraskuu 2022 - toukokuu 2023.

Vierailu 1 – Rekrytointiin osallistumis-/poissulkemiskriteerien määrittäminen. Kliinisten, biokemiallisten ja instrumentaalisten parametrien kokoelma. Seerumin SERS:n ja ihon RS:n määritys.

Prospektiivitutkimuksen suunniteltu ajanjakso: marraskuu 2022 - toukokuu 2024. Käyntiä -1 käytetään sisällyttämään vain osallistujat ryhmästä (1) tutkimuksen tulevaan osaan: CHD+CHF.

Visit-2 on suunniteltu 4-6 kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista. Vierailun tavoitteena on arvioida potilaan kliinistä tilaa ja määrätyn lääkityksen noudattamista.

Vierailu 3 (mahdollisen seurannan loppu). Vierailun tarkoitus - kerätä tietoa sairaalahoidoista ja komplikaatioista, jotka tapahtuivat käynnin 2 jälkeen. Kuoleman sattuessa sukulaisten tietojen mukaan vahvistaa kuoleman tosiasia sähköisessä lääketieteellisessä tiedon analysointijärjestelmä (EMIAS).

Tutkimuksen tieteellinen uutuus: Testataan nanohopeasubstraatilla tehdyn veren seerumin pintatehostettujen Raman-spektroskopian (SERS) teknologiaa. Tekoälyteknologiaa käytetään SERS-parametreihin perustuvaan erottavaan analyysiin.

Sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen ja munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksesta johtuvat spektriominaisuudet määritetään ensimmäistä kertaa korostetun ihon ja seerumin SERS:n RS:ssä.

Ensimmäistä kertaa tutkitaan ihon RS, ei-iskeemisten CMP:iden seerumi ja läppä-CMP:t.

Ensimmäistä kertaa ehdotetaan prognostista mallia, jossa käytetään ihon RS:ää, SERS:ää potilaista, joilla on CHF:n komplisoinut sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen tulosten perusteella kehitetään malleja, jotka ennustavat kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita potilailla, joilla on sepelvaltimotaudin komplikaatio.

Odotetut tulokset:

Matemaattisia malleja kehitetään ennustamaan kumulatiivista kuolleisuutta, sydän- ja verisuonitautikuolleisuutta ja kumulatiivista tavoitetta, mukaan lukien CV-kuolleisuus ja sairaalahoidot sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi, perustuen riippumattomiin biokemiallisten, kliinisten, ihon ja seerumin Raman-spektrometriaparametrien ennustajiin.

Spektrialueet, jotka heijastavat kroonisen sydämen vajaatoiminnan oireyhtymän vaikutusta sellaisenaan, tunnistetaan (vertaamalla seerumin SERS-arvoja potilailta, joilla on eri etiologia CHF).

Kolmen CHF-fenotyypin spektriominaisuudet tunnistetaan: säilynyt LVEF; kohtalaisesti vähentynyt LVEF; alhainen LVEF.

Krooniselle munuaissairaudelle ja DM2:lle spesifiset spektriominaisuudet tunnistetaan.