Predição de resultados em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com base na espectroscopia Raman tecidual (PROMETHEUS)

Este estudo incluiu participantes internados na unidade de cardiologia do Hospital Clínico da cidade de Samara No.1 n.a. N.I.Pirogov do Emergency Medical Aid.O motivo da hospitalização foi insuficiência cardíaca crônica recentemente diagnosticada ou sua exacerbação.

Objetivo: 1) desenvolver uma abordagem personalizada para predição de mortalidade total, morte cardiovascular em pacientes com doença coronariana complicada por ICC com base em espectros Raman de pele, plasma e soro sanguíneo.

2)Desenvolver uma classificação dos espectros Raman característicos da ICC, bem como dos seus fenótipos e condições comórbidas relevantes - Doença renal crónica (DRC) e estado glicémico.

Material de estudo:

1. Grupo com ICC baseado em DCC de ambos os sexos com idade entre 35 e 84 anos (200 participantes);
2. Grupo com CC sem ICC (70 participantes);
3. Grupo com ICC com cardiomiopatias não isquêmicas (50 participantes);
4. grupo com ICC e cardiomiopatias valvares (40 participantes)

O desenho do estudo está dividido em duas partes consecutivas:

A) coorte transversal. B) prospectivo

Estudo transversal (parte 1). Material: grupos 1-4.

Objetivos.

1. Para identificar características espectrais Raman específicas da síndrome de ICC, RS cutâneo e SERS sérico seriam realizados em grupos de diferentes etiologias de ICC: doença coronariana não complicada; DCC complicada por ICC; Cardiomiopatias não isquêmicas (CMP) complicadas por ICC (CMP dilatada, CMP inflamatória; CMPs valvares).

2. Estudar a influência dos fenótipos de ICC (divididos pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)), bem como da comorbidade - doença renal crônica, diabetes mellitus tipo 2 (DM2) nos espectros Raman cutâneo e sérico, parâmetros bioquímicos no grupo com CC.

   Estudo prospectivo (parte 2) Material de estudo: grupo 1.

   Objetivos.

3. Estabelecer as possibilidades dos parâmetros SERS séricos e RS cutâneos na predição da mortalidade geral em pacientes com doença coronariana complicada por ICC em comparação com modelos de predição baseados em parâmetros de técnicas clínicas, bioquímicas e instrumentais de rotina.
4. Desenvolver modelos de predição para mortalidade total, mortalidade CV e mortalidade CV em combinação com hospitalizações para participantes com doença coronariana e ICC.
5. Estabelecer relações com os componentes espectrais mais importantes do ponto de vista prognóstico da SR e marcadores conhecidos de aterosclerose e doenças cardiovasculares (DCV): parâmetros de DRC; troponina T, glicose; parâmetros do espectro do colesterol.

Período planejado da fase transversal do estudo: novembro de 2022 a maio de 2023.

Visita 1- Determinação dos critérios de inclusão/exclusão para recrutamento. Coleta de parâmetros clínicos, bioquímicos e instrumentais. Determinação de SERS sérico e RS cutâneo.

Período planejado do estudo prospectivo: novembro de 2022 a maio de 2024. A visita -1 é usada para incluir apenas participantes do grupo (1) na parte prospectiva do estudo: CHD+CHF.

A visita-2 está planejada para 4-6 meses após a avaliação inicial. O objetivo da visita é avaliar o estado clínico do paciente e a adesão à medicação prescrita.

Visita 3 (fim do acompanhamento prospectivo).Objetivo da visita - coletar informações sobre internações e complicações ocorridas após a visita 2. Em caso de óbito segundo informações dos familiares, confirmar o fato do óbito no médico eletrônico sistema analítico de informação (EMIAS).

Novidade científica da pesquisa: Será testada a tecnologia de espectroscopia Raman de superfície aprimorada (SERS) de soro sanguíneo em substrato de nanoprata. A tecnologia de inteligência artificial é utilizada para análise discriminativa com base em parâmetros SERS.

Características espectrais devido à influência de DCV, diabetes mellitus e disfunção renal serão especificadas no RS de SERS cutâneo e sérico destacados pela primeira vez.

Pela primeira vez, é estudado o RS da pele, soro de CMPs não isquêmicas e CMPs valvares.

Pela primeira vez, é proposto um modelo prognóstico utilizando RS cutâneo, SERS de pacientes com doença coronariana complicada por ICC.

Com base nos resultados do estudo, serão desenvolvidos modelos para prever mortalidade e complicações cardiovasculares em pacientes com doença coronariana complicada por ICC.

Resultados esperados:

Modelos matemáticos serão desenvolvidos para prever mortalidade cumulativa, mortalidade CV e alvo cumulativo, incluindo mortalidade CV e hospitalizações por exacerbações de ICC, com base em preditores independentes de parâmetros bioquímicos, clínicos, de espectrometria Raman cutânea e sérica.

Serão identificadas regiões espectrais que refletem a influência da síndrome de insuficiência cardíaca crônica como tal (comparando SERS séricos de pacientes com diferentes etiologias de ICC).

Serão identificadas características espectrais de três fenótipos de ICC: com FEVE preservada; FEVE moderadamente reduzida; FEVE baixa.

Serão identificadas características espectrais específicas para doença renal crônica e DM2.