조직 라만 분광법을 기반으로 한 만성 심부전 환자의 결과 예측 (PROMETHEUS)

이 연구에는 사마라시 임상병원 No.1 n.a의 심장병동에 입원한 참가자가 포함되었습니다. N.I.Pirogov 응급 의료 지원. 입원 사유는 만성 심부전 또는 그 악화로 새로 진단되었습니다.

목표: 1) 피부, 혈장, 혈청의 라만 스펙트럼을 기반으로 CHF가 복합된 CHD 환자의 총 사망률, 심혈관 사망을 예측하는 맞춤형 접근 방식을 개발합니다.

2)CHF의 표현형 및 관련 동반 질환(만성 신장 질환(CKD) 및 혈당 상태)에 대한 라만 스펙트럼 특성 분류를 개발합니다.

연구 자료:

1. 35~84세의 남녀 모두 CHD를 기반으로 한 CHF 그룹(참가자 200명);
2. CHF가 없는 CHD가 있는 그룹(참가자 70명);
3. 비허혈성 심근병증이 있는 CHF 그룹(참가자 50명);
4. CHF 및 판막성 심근병증 그룹(참가자 40명)

연구 설계는 두 개의 연속적인 부분으로 나뉩니다.

A) 단면 코호트. 나) 장래의

단면 연구(1부). 자료: 그룹 1-4.

목표:

1. CHF 증후군에 특정한 라만 스펙트럼 특성을 확인하기 위해 피부 RS와 혈청 SERS를 서로 다른 CHF 병인 그룹에서 수행합니다. CHF로 인해 복잡한 CHD; CHF(확장성 CMP, 염증성 CMP, 판막 CMP)로 인해 복잡해진 비허혈성 심근병증(CMP).

2. CHF 표현형(좌심실 박출률(LVEF)으로 나눔)과 동반질환(만성 신장 질환, 제2형 당뇨병(DM2))이 피부에 미치는 영향과 혈청 라만 스펙트럼, CHD 그룹의 생화학적 매개변수를 연구합니다.

   전향적 연구(파트 2) 연구 자료: 그룹 1.

   목표:

3. 임상적, 생화학적, 도구적 일상적 기술의 매개변수를 기반으로 한 예측 모델과 비교하여 CHF가 복합된 CHD 환자의 전체 사망률을 예측하는 데 있어 혈청 SERS 및 피부 RS 매개변수의 가능성을 확립합니다.
4. CHF가 있는 CHD 참가자의 입원과 함께 총 사망률, CV 사망률 및 CV 사망률에 대한 예측 모델을 개발합니다.
5. RS의 가장 예후적으로 중요한 스펙트럼 구성요소와 죽상동맥경화증 및 심혈관 질환(CVD)의 알려진 마커와의 관계를 확립하려면: CKD 매개변수; 트로포닌 T, 포도당; 콜레스테롤 스펙트럼 매개변수.

연구의 단면적 단계 계획 기간: 2022년 11월부터 2023년 5월까지.

방문 1 - 모집에 대한 포함/제외 기준 결정. 임상적, 생화학적, 도구적 매개변수의 수집. 혈청 SERS 및 피부 RS 결정.

전향적 연구 계획 기간 : 2022년 11월 ~ 2024년 5월. 방문 -1은 연구의 예상 부분인 CHD+CHF에 그룹 (1)의 참가자만 포함하는 데 사용됩니다.

2차 방문은 초기 평가 후 4~6개월 후에 계획됩니다. 방문의 목적은 환자의 임상 상태와 처방된 약물에 대한 순응도를 평가하는 것입니다.

3차 방문(전향적 추적 종료). 방문 목적 - 2차 방문 이후 발생한 입원 및 합병증에 대한 정보 수집. 친족 정보에 따라 사망한 경우 전자의료로 사망 사실 확인 정보분석시스템(EMIAS).

연구의 과학적 참신함: 나노은 기판의 혈청 표면 강화 라만 분광법(SERS) 기술이 테스트됩니다. SERS 매개변수를 기반으로 한 판별 분석에는 인공지능 기술이 사용됩니다.

CVD, 당뇨병 및 신장 기능 장애의 영향으로 인한 스펙트럼 특징은 피부의 RS 및 처음으로 강조된 혈청 SERS에 대해 지정됩니다.

처음으로 피부의 RS, 비허혈성 CMP의 혈청 및 판막 CMP가 연구되었습니다.

처음으로 CHF가 복합된 CHD 환자의 피부 RS, SERS를 사용한 예후 모델이 제안되었습니다.

연구 결과를 바탕으로 CHF가 복합된 CHD 환자의 사망률과 심혈관 합병증을 예측하기 위한 모델이 개발될 것입니다.

예상 결과:

생화학적, 임상적, 피부 및 혈청 라만 분광법 매개변수의 독립적인 예측 변수를 기반으로 심혈관 사망률 및 CHF 악화로 인한 입원을 포함하여 누적 사망률, 심혈관 사망률 및 누적 목표를 예측하기 위한 수학적 모델이 개발될 것입니다.

만성 심부전 증후군의 영향을 반영하는 스펙트럼 영역이 확인됩니다(CHF의 다양한 병인을 가진 환자의 혈청 SERS를 비교하여).

CHF의 세 가지 표현형의 스펙트럼 특성이 확인됩니다. 보존된 LVEF를 사용하여; 적당히 감소된 LVEF; 낮은 LVEF.

만성 신장 질환 및 DM2에 특정한 스펙트럼 특성이 확인됩니다.