線維筋痛症の女性における筋力トレーニングプロトコル (FM PROTOCOL)
2025年2月11日 更新者：Carmen Daniela Quero Calero、Catholic University of Murcia
線維筋痛症の女性と健康な人における筋力トレーニングプロトコルの健康への影響。
運動はさまざまな慢性疾患の予防に効果的な手段です。 線維筋痛症 (FM) は一般的な慢性疼痛疾患であり、患者は睡眠障害、疲労、硬直、頻繁な痛みの発現、精神的健康上の問題、さらに胃腸疾患の可能性など、他のさまざまな症状も経験することがあります。 さらに、米国リウマチ学会によると、このような全身性の非関節痛状態は、主に 50 歳以上の女性で少なくとも 3 か月間発生します。 一方、慢性疲労症候群 (CFS) は、少なくとも 6 か月続く持続的で衰弱性の疲労を特徴とする病気として現れます。
FM および CFS の起源は不明ですが、中枢神経系 (CNS) の変化、筋肉生理学および免疫/炎症反応の異常が主な原因として示唆されています。
さらに、FM 患者のほとんどは座りっぱなしで体調が悪く、痛み、疲労、うつ病によって悪化し、日常活動が制限され、生活の質や仕事の機会に影響を与える可能性があります。 この点で、身体運動はFMの治療における最も重要な非薬理学的戦略であると考えられています。しかし、FM 患者の運動療法への最も効果的なアプローチに関しては、臨床的に関連する多くの疑問が未解決のままです。
したがって、このプロジェクトの主な目的は、線維筋痛症および/または慢性疲労症候群と診断された人々における身体運動プログラムの身体的および精神的利点を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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España
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Murcia、España、スペイン、30107
- Facultad Deporte Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 以前に線維筋痛症と診断された女性および18～75歳の健康な女性。
- プロトコル開始前の少なくとも 3 か月間は、いかなる身体活動や運動プログラムも行っていないこと。
除外基準:
- 研究の参加者は、評価の時点で、活動の実行を妨げるような他の病気や怪我をしていてはなりません。 同様に、薬物治療を受けている患者や何らかの心肺疾患のある患者も研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：線維筋痛症と診断された筋力トレーニング グループ
サンプルは、18歳から70歳までの15人の被験者（女性）で構成されます。 参加者は、研究開始の少なくとも3か月前に線維筋痛症（FM）および/または慢性疲労症候群（CFS）と診断されていなければなりません。 研究参加者は、評価の時点で、活動の実行を妨げるような他の病気や怪我を負っていてはなりません。 同様に、薬物治療を受けている人や何らかの心肺疾患のある人も研究から除外されます。 |
この介入では、線維筋痛症患者の筋力トレーニング プログラムの結果が報告されます。
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アクティブコンパレータ：線維筋痛症のない女性の筋力トレーニンググループ
サンプルは45歳から70歳までの15人の被験者（女性）で構成されます。 参加者は線維筋痛症と診断されていない必要があります。 参加者は健康な人でなければなりません。 研究参加者は、評価の時点で、活動の実行を妨げるような他の病気や怪我を負っていてはなりません。 同様に、薬物治療を受けている人や何らかの心肺疾患のある人も研究から除外されます。 |
この介入では、線維筋痛症と診断されていない人々の筋力トレーニング プログラムの結果が報告されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PRE-TEST タイムアップ・アンド・ゴーテスト（TUGテスト）
時間枠：プロトコル開始の7日前
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テストボランティアは、脚の長さに合わせて調整できる椅子に直立して座り、脚を90度の角度で曲げ、腕を胸の前で組みます。
参加者は席から立ち上がって 3 メートル前に進み、向きを変えてスタート地点まで戻り、再び座ります。
ビデオキャプチャを使用して、2 つのトライアル間の最速時間を見つけて分析に利用しました
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト 5 回の座り立ちテスト (5TSTS)
時間枠：プロトコル開始の7日前
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5 回の座り立ちテストでは、高齢者の下肢の筋力、移行動作、バランス、身体能力を評価します。
被験者は、下肢の長さに応じて調整できる椅子に直立して座り、腕を胸の上で交差させ、脚を90度の角度に曲げました。
参加者は合計 5 回のフルスクワットを実行する必要があり、合計実行時間が記録されます。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト 10メートル歩行テスト
時間枠：プロトコル開始の7日前
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参加者は、走らずにできるだけ早く 10 メートル (テープの線でマーク) を歩くように指示されます。
2 分間の休憩の後、テストが繰り返されます。
試験中は口頭での励ましが行われます。
2 つの光電池 (Witty、Microgate、イタリア) を 6 メートルと 10 メートルの位置に設置し、歩行時間を記録します。
最短の実行時間が分析に使用されます
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト 徒歩2分
時間枠：プロトコル開始の7日前
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参加者は、その間維持できる最高速度で 2 分間歩きます。
テストは、コーナーが円錐で定義された長方形のトラック (40 x 20 m) 上で行われます。
被験者は必要に応じて休憩することができますが、休憩中に時間は停止されません。
6分間歩行後の総距離(m)を計測します。
テスト中はすべての参加者に調査員が付き添いますが、会話をすることは許可されません。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト 上半身のダイナモメトリー
時間枠：プロトコル開始の7日前
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動力計 TKK 5105 (タケイ科学機器株式会社、新潟県) は、調整可能なハンドルを備えた典型的なアナログ ハンドグリップ動力計です。
このダイナモメーターはハンドグリップの強さを評価するために使用されます。
参加者は立った姿勢で腕を平行にしながら体に触れさせず、肩を内転させて中立回転させ、握力を測定します。
ガジェットのハンドルは、参加者の手の大きさに合わせて変更され、各手の人差し指が近位指骨関節から中指骨関節まで 90 度曲がるようになります。
各チームは 2 つのトライアルを交互に受け、各セッションの間に少なくとも 1 分間の休憩を挟みます。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト 下半身ダイナモメトリー
時間枠：プロトコル開始の7日前
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参加者は等速性ダイナモメーターチェア (バイオデックスメディカルシステム、ニューヨーク州) に両脚を 90 度曲げて座り、テスト脚の足首をロードセルを備えたカスタマイズされた装置 (モデル SML500、インターフェイススコッツデール、アリゾナ州、米国) に直接縛り付けます。 ）。
ウォームアップとして、各被験者は試行間に 3 分間の休憩を挟みながら 3 つのプログレッシブ MVIC を実行します。
各脚の RFD を評価するために、2 つの連続した最大収縮の間、参加者に「できるだけ多くの力を、できるだけ速く」加えるように口頭で励まします。
RFD は、0 ～ 200 の時間間隔 (RFDlate) を使用して分析されます。
続いて、参加者は言葉による励ましを受けながら、収縮の間に 3 分間の休憩を挟みながら 5 秒間継続する 2 つの MVIC を実行します。
最大トルク (MVIC) と自発トルクがピークになるまでの時間 (MVIC までの時間) が評価されます。
常に右脚が最初に評価され、最高値のトライアルが RFD と MVIC の両方に使用されます。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト睡眠評価: カロリンスカ眠気日記
時間枠：プロトコル開始の7日前
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Karolinska Sleepiness Diary (KSD) は主観的な睡眠の質を測定します (Akerstedt et al., 1994)。
KSD は、リッカート尺度を使用して以下の要素を評価する各トレーニング セッション (低強度および高強度) 後の朝の起床時に投与されます。睡眠の質 (1= 非常に悪い、5= 非常に良い)。睡眠の快適さ (1= 非常に落ち着きがない、5= 非常に穏やか/リラックス)。入眠の容易さ (1= 非常に難しい、5= 非常に簡単)。起床 (1= 早起きしすぎた; 3= 遅く起きた);目覚めのしやすさ (1= 非常に困難、5= 非常に簡単)。十分な睡眠をとりましたか (1= いいえ、明らかに非常に睡眠不足です。5= はい、間違いなく十分です)。
スコアが高いほど、より高い睡眠の質が記録されます。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト ベックうつ病のインベントリ
時間枠：プロトコル開始の7日前
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Beck Depression Inventory (BDI) のスペイン語版 (Sanz et al., 2003) は、過去 1 週間のうつ病の可能性のある兆候を特定することを目的としていました。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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プロトコル開始の7日前
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PRE TEST 状態特性不安インベントリ
時間枠：プロトコル開始の7日前
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状態特性不安および特性不安インベントリ (STAI) は、特定の時期および一般的に現れる不安のレベルを分析します。
ブエラ＝カザルとギレン＝リケルメのスペイン語版（2017）。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト 知覚ストレススケール
時間枠：プロトコル開始の7日前
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知覚ストレス スケール (PSS) は、参加者が先月にストレスの多い状況や思考を経験する頻度を評価します。
スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
Remor (2006) はスペイン語版で使用されました。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト 痛みと疲労のインベントリ
時間枠：プロトコル開始の7日前
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- 簡単な疼痛インベントリ（BPI）。
日常生活における痛みの強さと障害を判断するために使用されます。
痛みの知覚が高ければ高いほど、より高いスコアが得られます。
バディアらのスペイン語版。 (2003) を使用しました。
- 簡易疲労インベントリ (BFI)。
このアンケートでは、過去 24 時間の疲労の度合いと、日常の活動や仕事への影響を測定します。
疲労の認識が高ければ高いほど、より高いスコアが得られます (Valenzuela et al.、2002)。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト ピッツバーグ睡眠の質アンケート (PSQI)
時間枠：プロトコル開始の7日前
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ピッツバーグ睡眠の質アンケート (PSQI)。
このアンケートでは、主観的な睡眠の質に関連するさまざまなパラメーター (潜伏時間、持続時間、効率と障害、睡眠薬の摂取量など) を分析します。
Hita-Contreras らによると、PSQI のスペイン語版が使用されました。
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プロトコル開始の7日前
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PRE TEST FIQ (線維筋痛症影響アンケート)
時間枠：プロトコル開始の7日前
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FIQ (線維筋痛症影響アンケート)。
Rivera & González (2004) のスペイン語版は、身体的および精神的機能 (痛み、倦怠感、倦怠感、硬直、不安、うつ病) に対する線維筋痛症の影響を評価するために使用されました。
スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを示します。
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プロトコル開始の7日前
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プレテストエルゴスパイロメトリー
時間枠：プロトコル開始の7日前
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増分プロトコルには、3 分間のウォームアップ (4.5 km-h -1) に続いて、疲労するまで 45 秒ごとに 1 km-h -1 ずつ増分して 6 km-h -1 まで増加することが含まれます。
心拍数と、呼吸交換比 (RER) や V̇O2 などのさまざまな肺活量測定変数が常に監視されます。
呼吸ごとの方法は、最大酸素消費能力を個別に評価するための増分運動テスト中に換気データを収集するために使用されます。
体積トランスデューサーおよび Vyntus TM CPX ガス分析装置 (Vyaire Medical, INC、Hoechberg、ドイツ) は、各テストの前にメーカーの指示に従って校正するものとします。
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プロトコル開始の7日前
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プレテスト心拍数変動 (HRV)
時間枠：プロトコル開始の7日前
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HRV 分析。
HRV 分析は、Polar H7 心拍数センサー (Kempele、フィンランド) を使用して実行され、外出制限の前後で夜間の R-R 間隔を測定します。
HRV 変数の分析は、Kubios HRV 3.0 ソフトウェア (Kuopio、フィンランド) を使用して実行されます。
さらに、必要に応じて、非常に低い、低い、または中程度のしきい値フィルターを適用することにより、同じソフトウェアでアーティファクト補正が実行されます。
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プロトコル開始の7日前
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検査前の血液抽出
時間枠：プロトコル開始の7日前
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採血を行うには、資格のある人が肘正中静脈に無菌穿刺を行います。
15 分間の抽出 (血清の場合、血栓形成を促進するために不可欠) 後、両方のチューブを 1,600 rpm、22℃で 10 分間遠心分離します。
このプロセスにより、血清または血漿が対応するチューブに分離され、各チューブの総量が 400 μl になるようにエッペンドルフ チューブに分注されます。
血清および血漿サンプルは、採取時に徐々に凍結し、最終的に -80℃ で保存する必要があります。
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プロトコル開始の7日前
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PRE TEST バランステスト
時間枠：プロトコル開始の7日前
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一脚および二脚の平衡レベルの決定。
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プロトコル開始の7日前
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POST-TEST タイムアップ・アンド・ゴー・テスト (TUG テスト)
時間枠：プロトコール終了から7日後
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テストボランティアは、脚の長さに合わせて調整できる椅子に直立して座り、脚を90度の角度で曲げ、腕を胸の前で組みます。
参加者は席から立ち上がって 3 メートル前に進み、向きを変えてスタート地点まで戻り、再び座ります。
ビデオキャプチャを使用して、2 つのトライアル間の最速時間を見つけて分析に利用しました
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プロトコール終了から7日後
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ポストテスト 5 回の座り立ちテスト (5TSTS)
時間枠：プロトコール終了から7日後
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5 回の座り立ちテストでは、高齢者の下肢の筋力、移行動作、バランス、身体能力を評価します。
被験者は、下肢の長さに応じて調整できる椅子に直立して座り、腕を胸の上で交差させ、脚を90度の角度に曲げました。
参加者は合計 5 回のフルスクワットを実行する必要があり、合計実行時間が記録されます。
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プロトコール終了から7日後
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ポストテスト 10メートル歩行テスト
時間枠：プロトコール終了から7日後
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参加者は、走らずにできるだけ早く 10 メートル (テープの線でマーク) を歩くように指示されます。
2 分間の休憩の後、テストが繰り返されます。
試験中は口頭での励ましが行われます。
2 つの光電池 (Witty、Microgate、イタリア) を 6 メートルと 10 メートルの位置に設置し、歩行時間を記録します。
最短の実行時間が分析に使用されます
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プロトコール終了から7日後
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ポストテスト 徒歩2分
時間枠：プロトコール終了から7日後
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参加者は、その間維持できる最高速度で 2 分間歩きます。
テストは、コーナーが円錐で定義された長方形のトラック (40 x 20 m) 上で行われます。
被験者は必要に応じて休憩することができますが、休憩中に時間は停止されません。
6分間歩行後の総距離(m)を計測します。
テスト中はすべての参加者に調査員が付き添いますが、会話をすることは許可されません。
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プロトコール終了から7日後
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ポストテスト 上半身のダイナモメトリー
時間枠：プロトコール終了から7日後
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動力計 TKK 5105 (タケイ科学機器株式会社、新潟県) は、調整可能なハンドルを備えた典型的なアナログ ハンドグリップ動力計です。
このダイナモメーターはハンドグリップの強さを評価するために使用されます。
参加者は立った姿勢で腕を平行にしながら体に触れさせず、肩を内転させて中立回転させ、握力を測定します。
ガジェットのハンドルは、参加者の手の大きさに合わせて変更され、各手の人差し指が近位指骨関節から中指骨関節まで 90 度曲がるようになります。
各チームは 2 つのトライアルを交互に受け、各セッションの間に少なくとも 1 分間の休憩を挟みます。
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プロトコール終了から7日後
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ポストテスト 下半身ダイナモメトリー
時間枠：プロトコール終了から7日後
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参加者は等速性ダイナモメーターチェア (バイオデックスメディカルシステム、ニューヨーク州) に両脚を 90 度曲げて座り、テスト脚の足首をロードセルを備えたカスタマイズされた装置 (モデル SML500、インターフェイススコッツデール、アリゾナ州、米国) に直接縛り付けます。 ）。
ウォームアップとして、各被験者は試行間に 3 分間の休憩を挟みながら 3 つのプログレッシブ MVIC を実行します。
各脚の RFD を評価するために、2 つの連続した最大収縮の間、参加者に「できるだけ多くの力を、できるだけ速く」加えるように口頭で励まします。
RFD は、0 ～ 200 の時間間隔 (RFDlate) を使用して分析されます。
続いて、参加者は言葉による励ましを受けながら、収縮の間に 3 分間の休憩を挟みながら 5 秒間継続する 2 つの MVIC を実行します。
最大トルク (MVIC) と自発トルクがピークになるまでの時間 (MVIC までの時間) が評価されます。
常に右脚が最初に評価され、最高値のトライアルが RFD と MVIC の両方に使用されます。
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プロトコール終了から7日後
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テスト後の睡眠評価: カロリンスカの眠気日記
時間枠：プロトコール終了から7日後
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Karolinska Sleepiness Diary (KSD) は主観的な睡眠の質を測定します (Akerstedt et al., 1994)。
KSD は、リッカート尺度を使用して以下の要素を評価する各トレーニング セッション (低強度および高強度) 後の朝の起床時に投与されます。睡眠の質 (1= 非常に悪い、5= 非常に良い)。睡眠の快適さ (1= 非常に落ち着きがない、5= 非常に穏やか/リラックス)。入眠の容易さ (1= 非常に難しい、5= 非常に簡単)。起床 (1= 早起きしすぎた; 3= 遅く起きた);目覚めのしやすさ (1= 非常に困難、5= 非常に簡単)。十分な睡眠をとりましたか (1= いいえ、明らかに非常に睡眠不足です。5= はい、間違いなく十分です)。
スコアが高いほど、より高い睡眠の質が記録されます。
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プロトコール終了から7日後
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ポストテスト ベックうつ病のインベントリ
時間枠：プロトコール終了から7日後
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Beck Depression Inventory (BDI) のスペイン語版 (Sanz et al., 2003) は、過去 1 週間のうつ病の可能性のある兆候を特定することを目的としていました。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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プロトコール終了から7日後
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POST TEST 状態特性不安インベントリ
時間枠：プロトコール終了から7日後
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状態特性不安および特性不安インベントリ (STAI) は、特定の時期および一般的に現れる不安のレベルを分析します。
ブエラ＝カザルとギレン＝リケルメのスペイン語版（2017）。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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プロトコール終了から7日後
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ポストテスト 知覚ストレススケール
時間枠：プロトコール終了から7日後
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知覚ストレス スケール (PSS) は、参加者が先月にストレスの多い状況や思考を経験する頻度を評価します。
スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
Remor (2006) はスペイン語版で使用されました。
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プロトコール終了から7日後
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検査後の痛みと疲労
時間枠：プロトコール終了から7日後
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- 簡単な疼痛インベントリ（BPI）。
日常生活における痛みの強さと障害を判断するために使用されます。
痛みの知覚が高ければ高いほど、より高いスコアが得られます。
バディアらのスペイン語版。 (2003) を使用しました。
- 簡易疲労インベントリ (BFI)。
このアンケートでは、過去 24 時間の疲労の度合いと、日常の活動や仕事への影響を測定します。
疲労の認識が高ければ高いほど、より高いスコアが得られます (Valenzuela et al.、2002)。
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プロトコール終了から7日後
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ポストテスト ピッツバーグ睡眠の質アンケート (PSQI)
時間枠：プロトコール終了から7日後
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ピッツバーグ睡眠の質アンケート (PSQI)。
このアンケートでは、主観的な睡眠の質に関連するさまざまなパラメーター (潜伏時間、持続時間、効率と障害、睡眠薬の摂取量など) を分析します。
Hita-Contreras らによると、PSQI のスペイン語版が使用されました。
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プロトコール終了から7日後
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POST TEST FIQ (線維筋痛症影響アンケート)
時間枠：プロトコール終了から7日後
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FIQ (線維筋痛症影響アンケート)。
Rivera & González (2004) のスペイン語版は、身体的および精神的機能 (痛み、倦怠感、倦怠感、硬直、不安、うつ病) に対する線維筋痛症の影響を評価するために使用されました。
スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを示します。
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プロトコール終了から7日後
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ポストテストエルゴスパイロメトリー
時間枠：プロトコール終了から7日後
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増分プロトコルには、3 分間のウォームアップ (4.5 km-h -1) に続いて、疲労するまで 45 秒ごとに 1 km-h -1 ずつ増分して 6 km-h -1 まで増加することが含まれます。
心拍数と、呼吸交換比 (RER) や V̇O2 などのさまざまな肺活量測定変数が常に監視されます。
呼吸ごとの方法は、最大酸素消費能力を個別に評価するための増分運動テスト中に換気データを収集するために使用されます。
体積トランスデューサーおよび Vyntus TM CPX ガス分析装置 (Vyaire Medical, INC、Hoechberg、ドイツ) は、各テストの前にメーカーの指示に従って校正するものとします。
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プロトコール終了から7日後
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テスト後の心拍数変動 (HRV)
時間枠：プロトコール終了から7日後
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HRV 分析。
HRV 分析は、Polar H7 心拍数センサー (Kempele、フィンランド) を使用して実行され、外出制限の前後で夜間の R-R 間隔を測定します。
HRV 変数の分析は、Kubios HRV 3.0 ソフトウェア (Kuopio、フィンランド) を使用して実行されます。
さらに、必要に応じて、非常に低い、低い、または中程度のしきい値フィルターを適用することにより、同じソフトウェアでアーティファクト補正が実行されます。
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プロトコール終了から7日後
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検査後の採血
時間枠：プロトコール終了から7日後
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採血を行うには、資格のある人が肘正中静脈に無菌穿刺を行います。
15 分間の抽出 (血清の場合、血栓形成を促進するために不可欠) 後、両方のチューブを 1,600 rpm、22℃で 10 分間遠心分離します。
このプロセスにより、血清または血漿が対応するチューブに分離され、各チューブの総量が 400 μl になるようにエッペンドルフ チューブに分注されます。
血清および血漿サンプルは、採取時に徐々に凍結し、最終的に -80℃ で保存する必要があります。
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プロトコール終了から7日後
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POST TEST バランステスト
時間枠：プロトコール終了から7日後
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一脚および二脚の平衡レベルの決定。
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プロトコール終了から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACUTE PRE-TEST タイムアップ・アンド・ゴー・テスト (TUG テスト)
時間枠：プロトコール開始から5週間
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テストボランティアは、脚の長さに合わせて調整できる椅子に直立して座り、脚を90度の角度で曲げ、腕を胸の前で組みます。
参加者は席から立ち上がって 3 メートル前に進み、向きを変えてスタート地点まで戻り、再び座ります。
ビデオキャプチャを使用して、2 つのトライアル間の最速時間を見つけて分析に利用しました
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プロトコール開始から5週間
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急性事後テスト タイムアップ・アンド・ゴー・テスト (TUG テスト)
時間枠：プロトコール開始から5週間
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テストボランティアは、脚の長さに合わせて調整できる椅子に直立して座り、脚を90度の角度で曲げ、腕を胸の前で組みます。
参加者は席から立ち上がって 3 メートル前に進み、向きを変えてスタート地点まで戻り、再び座ります。
ビデオキャプチャを使用して、2 つのトライアル間の最速時間を見つけて分析に利用しました
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プロトコール開始から5週間
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急性プレテスト 5 回の座位から立位までのテスト (5TSTS)
時間枠：プロトコール開始から5週間
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5 回の座り立ちテストでは、高齢者の下肢の筋力、移行動作、バランス、身体能力を評価します。
被験者は、下肢の長さに応じて調整できる椅子に直立して座り、腕を胸の上で交差させ、脚を90度の角度に曲げました。
参加者は合計 5 回のフルスクワットを実行する必要があり、合計実行時間が記録されます。
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プロトコール開始から5週間
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急性事後テスト 5 回の座位から立位までのテスト (5TSTS)
時間枠：プロトコール開始から5週間
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5 回の座り立ちテストでは、高齢者の下肢の筋力、移行動作、バランス、身体能力を評価します。
被験者は、下肢の長さに応じて調整できる椅子に直立して座り、腕を胸の上で交差させ、脚を90度の角度に曲げました。
参加者は合計 5 回のフルスクワットを実行する必要があり、合計実行時間が記録されます。
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プロトコール開始から5週間
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急性事前テスト 10メートル歩行テスト
時間枠：プロトコール開始から5週間
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参加者は、走らずにできるだけ早く 10 メートル (テープの線でマーク) を歩くように指示されます。
2 分間の休憩の後、テストが繰り返されます。
試験中は口頭での励ましが行われます。
2 つの光電池 (Witty、Microgate、イタリア) を 6 メートルと 10 メートルの位置に設置し、歩行時間を記録します。
最短の実行時間が分析に使用されます
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プロトコール開始から5週間
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急性ポストテスト 10メートル歩行テスト
時間枠：プロトコール開始から5週間
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参加者は、走らずにできるだけ早く 10 メートル (テープの線でマーク) を歩くように指示されます。
2 分間の休憩の後、テストが繰り返されます。
試験中は口頭での励ましが行われます。
2 つの光電池 (Witty、Microgate、イタリア) を 6 メートルと 10 メートルの位置に設置し、歩行時間を記録します。
最短の実行時間が分析に使用されます
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プロトコール開始から5週間
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急性事前検査 上半身のダイナモメトリー
時間枠：プロトコール開始から5週間
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動力計 TKK 5105 (タケイ科学機器株式会社、新潟県) は、調整可能なハンドルを備えた典型的なアナログ ハンドグリップ動力計です。
このダイナモメーターはハンドグリップの強さを評価するために使用されます。
参加者は立った姿勢で腕を平行にしながら体に触れさせず、肩を内転させて中立回転させ、握力を測定します。
ガジェットのハンドルは、参加者の手の大きさに合わせて変更され、各手の人差し指が近位指骨関節から中指骨関節まで 90 度曲がるようになります。
各チームは 2 つのトライアルを交互に受け、各セッションの間に少なくとも 1 分間の休憩を挟みます。
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プロトコール開始から5週間
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急性ポストテスト 上半身のダイナモメトリー
時間枠：プロトコール開始から5週間
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動力計 TKK 5105 (タケイ科学機器株式会社、新潟県) は、調整可能なハンドルを備えた典型的なアナログ ハンドグリップ動力計です。
このダイナモメーターはハンドグリップの強さを評価するために使用されます。
参加者は立った姿勢で腕を平行にしながら体に触れさせず、肩を内転させて中立回転させ、握力を測定します。
ガジェットのハンドルは、参加者の手の大きさに合わせて変更され、各手の人差し指が近位指骨関節から中指骨関節まで 90 度曲がるようになります。
各チームは 2 つのトライアルを交互に受け、各セッションの間に少なくとも 1 分間の休憩を挟みます。
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プロトコール開始から5週間
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急性事前検査 下半身ダイナモメトリー
時間枠：プロトコール開始から5週間
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参加者は等速性ダイナモメーターチェア (バイオデックスメディカルシステム、ニューヨーク州) に両脚を 90 度曲げて座り、テスト脚の足首をロードセルを備えたカスタマイズされた装置 (モデル SML500、インターフェイススコッツデール、アリゾナ州、米国) に直接縛り付けます。 ）。
ウォームアップとして、各被験者は試行間に 3 分間の休憩を挟みながら 3 つのプログレッシブ MVIC を実行します。
各脚の RFD を評価するために、2 つの連続した最大収縮の間、参加者に「できるだけ多くの力を、できるだけ速く」加えるように口頭で励まします。
RFD は、0 ～ 200 の時間間隔 (RFDlate) を使用して分析されます。
続いて、参加者は言葉による励ましを受けながら、収縮の間に 3 分間の休憩を挟みながら 5 秒間継続する 2 つの MVIC を実行します。
最大トルク (MVIC) と自発トルクがピークになるまでの時間 (MVIC までの時間) が評価されます。
常に右脚が最初に評価され、最高値のトライアルが RFD と MVIC の両方に使用されます。
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プロトコール開始から5週間
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急性ポストテスト 下半身ダイナモメトリー
時間枠：プロトコール開始から5週間
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参加者は等速性ダイナモメーターチェア (バイオデックスメディカルシステム、ニューヨーク州) に両脚を 90 度曲げて座り、テスト脚の足首をロードセルを備えたカスタマイズされた装置 (モデル SML500、インターフェイススコッツデール、アリゾナ州、米国) に直接縛り付けます。 ）。
ウォームアップとして、各被験者は試行間に 3 分間の休憩を挟みながら 3 つのプログレッシブ MVIC を実行します。
各脚の RFD を評価するために、2 つの連続した最大収縮の間、参加者に「できるだけ多くの力を、できるだけ速く」加えるように口頭で励まします。
RFD は、0 ～ 200 の時間間隔 (RFDlate) を使用して分析されます。
続いて、参加者は言葉による励ましを受けながら、収縮の間に 3 分間の休憩を挟みながら 5 秒間継続する 2 つの MVIC を実行します。
最大トルク (MVIC) と自発トルクがピークになるまでの時間 (MVIC までの時間) が評価されます。
常に右脚が最初に評価され、最高値のトライアルが RFD と MVIC の両方に使用されます。
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プロトコール開始から5週間
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急性期事前検査 睡眠評価: カロリンスカ眠気日記
時間枠：プロトコール開始から5週間
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Karolinska Sleepiness Diary (KSD) は主観的な睡眠の質を測定します (Akerstedt et al., 1994)。
KSD は、リッカート尺度を使用して以下の要素を評価する各トレーニング セッション (低強度および高強度) 後の朝の起床時に投与されます。睡眠の質 (1= 非常に悪い、5= 非常に良い)。睡眠の快適さ (1= 非常に落ち着きがない、5= 非常に穏やか/リラックス)。入眠の容易さ (1= 非常に難しい、5= 非常に簡単)。起床 (1= 早起きしすぎた; 3= 遅く起きた);目覚めのしやすさ (1= 非常に困難、5= 非常に簡単)。十分な睡眠をとりましたか (1= いいえ、明らかに非常に睡眠不足です。5= はい、間違いなく十分です)。
スコアが高いほど、より高い睡眠の質が記録されます。
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プロトコール開始から5週間
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急性ポストテスト 睡眠評価: カロリンスカ眠気日記
時間枠：プロトコール開始から5週間
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Karolinska Sleepiness Diary (KSD) は主観的な睡眠の質を測定します (Akerstedt et al., 1994)。
KSD は、リッカート尺度を使用して以下の要素を評価する各トレーニング セッション (低強度および高強度) 後の朝の起床時に投与されます。睡眠の質 (1= 非常に悪い、5= 非常に良い)。睡眠の快適さ (1= 非常に落ち着きがない、5= 非常に穏やか/リラックス)。入眠の容易さ (1= 非常に難しい、5= 非常に簡単)。起床 (1= 早起きしすぎた; 3= 遅く起きた);目覚めのしやすさ (1= 非常に困難、5= 非常に簡単)。十分な睡眠をとりましたか (1= いいえ、明らかに非常に睡眠不足です。5= はい、間違いなく十分です)。
スコアが高いほど、より高い睡眠の質が記録されます。
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プロトコール開始から5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TC/03-23 (レジストリ識別子：Ethics Commitee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは、要求に応じて主任研究者 (この場合は Carmen Daniela Quero (cdquero@ucam.edu)) に電子メールで送信して入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。