여성 섬유근육통의 근력 훈련 프로토콜 (FM PROTOCOL)
2025년 2월 11일 업데이트: Carmen Daniela Quero Calero, Catholic University of Murcia
섬유근육통이 있는 여성과 건강한 개인의 근력 운동 프로토콜이 건강에 미치는 영향.
신체 운동은 다양한 만성 질환을 예방하는 효과적인 도구입니다. 섬유근통증(FM)은 흔한 만성 통증 질환으로, 환자는 수면 장애, 피로, 경직, 잦은 통증 발생, 정신 건강 문제, 위장 장애 등 다양한 기타 증상을 경험할 수도 있습니다. 더욱이, 미국 류마티스 학회에 따르면, 이러한 일반화된 비관절 통증 상태는 적어도 3개월 동안 발생하며, 주로 50세 이상의 여성에게서 발생합니다. 결국, 만성 피로 증후군(CFS)은 최소 6개월 동안 지속되고 심신을 약화시키는 피로를 특징으로 하는 질병으로 나타납니다.
FM과 CFS의 기원은 알려져 있지 않지만, 중추신경계(CNS)의 변화, 근육 생리학 및 면역/염증 반응의 이상이 주요 원인으로 제시됩니다.
또한 대부분의 FM 환자는 앉아서 생활하고 신체 상태가 좋지 않으며 통증, 피로 또는 우울증으로 악화되어 일상 활동을 제한하고 삶의 질과 업무 기회에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 점에서 신체 운동은 FM 치료를 위한 가장 중요한 비약리학적 전략으로 간주됩니다. 그러나 FM 환자의 운동 요법에 대한 가장 효과적인 접근 방식에 관해 임상적으로 관련된 많은 질문에 대한 답이 남아 있습니다.
따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 섬유근육통 및/또는 만성 피로 증후군으로 진단받은 사람들의 신체 운동 프로그램의 가능한 신체적, 정신적 이점을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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España
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Murcia, España, 스페인, 30107
- Facultad Deporte Universidad Católica San Antonio de Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이전에 섬유근육통 진단을 받은 여성과 18~75세의 건강한 여성.
- 프로토콜 시작 전 최소 3개월 동안 신체 활동이나 운동 프로그램을 수행하지 마십시오.
제외 기준:
- 연구 참가자는 평가 당시 활동 수행을 방해할 수 있는 기타 질병 및/또는 부상을 보여서는 안 됩니다. 마찬가지로, 약물치료를 받고 있거나 심폐질환을 앓고 있는 사람도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유근육통 진단 근력운동군
표본은 18세에서 70세 사이의 15명의 피험자(여성)로 구성됩니다. 참가자는 연구 시작 최소 3개월 전에 섬유근육통(FM) 및/또는 만성피로증후군(CFS) 진단을 받아야 합니다. 연구 참가자는 평가 당시 활동 수행을 방해할 수 있는 기타 질병 및/또는 부상을 입어서는 안 됩니다. 마찬가지로, 약물 치료를 받고 있거나 모든 종류의 심폐 질환을 앓고 있는 사람은 연구에서 제외됩니다. |
이 개입은 섬유근육통 환자의 근력 훈련 프로그램 결과를 보고합니다.
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활성 비교기: 섬유근육통이 없는 여성의 근력운동군
표본은 45세에서 70세 사이의 15명의 피험자(여성)로 구성됩니다. 참가자는 섬유근육통 진단을 받은 적이 없어야 합니다. 참가자는 건강한 사람이어야 합니다. 연구 참가자는 평가 당시 활동 수행을 방해할 수 있는 기타 질병 및/또는 부상을 입어서는 안 됩니다. 마찬가지로, 약물 치료를 받고 있거나 모든 종류의 심폐 질환을 앓고 있는 사람은 연구에서 제외됩니다. |
이 개입은 섬유근육통 진단을 받지 않은 사람들의 근력 훈련 프로그램 결과를 보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 테스트 Time up and go 테스트(TUG 테스트)
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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시험 지원자는 다리 길이에 맞게 조절할 수 있는 의자에 똑바로 앉아 다리를 90도 각도로 구부리고 팔을 가슴 위로 접습니다.
참가자들은 자리에서 일어나 3m 앞으로 이동한 후 돌아서 출발점으로 되돌아간 후 다시 앉는 방식으로 진행됐다.
비디오 캡처를 사용하여 두 시도 사이의 가장 빠른 시간을 찾아 분석에 활용했습니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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PRE-TEST 5회 앉아서 일어서는 테스트(5TSTS)
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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5회 기립 테스트는 노인의 하지 근력, 과도기적 움직임, 균형 및 신체 능력을 평가합니다.
피험자는 다리 길이에 따라 조절 가능한 의자에 팔을 가슴 위로 포개고 다리를 90도 각도로 구부린 채 똑바로 앉았습니다.
참가자들은 총 5번의 풀 스쿼트를 수행해야 했으며, 이에 대한 총 실행 시간이 기록됩니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 10미터 걷기 테스트
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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참가자는 달리지 않고 가능한 한 빨리 10m(테이프 선으로 표시)를 걷도록 지시받습니다.
2분간 휴식 후 테스트를 반복합니다.
시험 내내 구두로 격려해 드립니다.
두 개의 광전지(Witty, Microgate, Italy)를 6m와 10m에 배치하여 보행 시간을 기록합니다.
가장 짧은 실행 시간이 분석에 사용됩니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 도보 2분
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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참가자는 해당 시간 동안 유지할 수 있는 최대 속도로 2분 동안 걷게 됩니다.
테스트는 모서리가 원뿔로 정의된 직사각형 트랙(40 x 20m)에서 진행됩니다.
피험자는 필요한 경우 휴식을 취할 수 있지만, 휴식 시간 동안 시간은 멈추지 않습니다.
6분 동안 걷기 후 이동한 총 거리(m)가 측정됩니다.
모든 참가자는 시험 중에 조사관과 동행하지만 대화에 참여할 수는 없습니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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PRE TEST 상체 신장 측정법
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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동력계 TKK 5105(일본 니가타 소재 Takei Scientific Instruments Co., Ltd.)는 조정 가능한 손잡이가 있는 전형적인 아날로그 손잡이 동력계입니다.
이 동력계는 손잡이의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 팔이 평행하지만 몸에 닿지 않는 선 자세로 배치되고, 어깨는 내전되고 중립적으로 회전되며, 손잡이 강도가 측정됩니다.
가젯 핸들은 참가자의 손 크기에 맞게 수정되어 각 손의 검지가 근위부에서 중간 지골 관절까지 90도 구부러집니다.
각 팀은 각 세션 사이에 최소 1분의 휴식을 두고 교대로 두 번의 시도를 진행합니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 하체 측정법
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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참가자는 양쪽 다리를 90°로 구부린 상태로 등속성 동력계 의자(Biodex Medical System, NY)에 앉게 되며 테스트 다리의 발목은 로드 셀(모델 SML500, Interface Scottsdale, AZ, USA)이 있는 맞춤형 장치에 직접 고정됩니다. ).
워밍업을 위해 각 피험자는 시도 사이에 3분의 휴식을 갖고 3개의 점진적인 MVIC를 수행합니다.
각 다리의 RFD를 평가하기 위해 참가자에게 2회 연속 최대 수축 동안 "최대한 많은 힘, 가능한 한 빨리"를 적용하도록 구두로 격려합니다.
RFD는 0~200(RFDlate) 시간 간격을 사용하여 분석됩니다.
그 후, 참가자는 구두 격려와 함께 수축 사이에 3분간 휴식을 취하고 각각 5초 동안 지속되는 2개의 MVIC를 수행합니다.
최대 토크(MVIC)와 최대 자발적 토크까지의 시간(MVIC까지의 시간)이 평가됩니다.
항상 오른쪽 다리를 먼저 평가하며, 가장 높은 값을 가진 시험이 RFD와 MVIC 모두에 사용됩니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 수면 평가: Karolinska 졸음 일기
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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Karolinska Sleepiness Diary(KSD)는 주관적인 수면의 질을 측정합니다(Akerstedt et al., 1994).
KSD는 Likert 척도를 사용하여 다음 요인을 평가하는 각 훈련 세션(낮은 강도 및 높은 강도) 후 아침에 일어나자마자 실시됩니다: 휴식의 느낌(1= 전혀 휴식하지 않음, 3= 완전히 휴식함); 수면의 질(1= 매우 나쁨, 5= 매우 좋음); 수면의 편안함(1= 매우 불안함, 5= 매우 차분함/편안함); 잠들기 쉬움(1= 매우 어려움, 5= 매우 쉬움); 일어나다(1= 너무 일찍 일어났다; 3= 늦게 일어났다); 잠에서 깨어나기 쉬움(1= 매우 어려움, 5= 매우 쉬움); 충분한 수면을 취하셨나요(1= 아니요, 확실히 매우 가난했습니다. 5= 예, 확실히 충분했습니다).
점수가 높을수록 수면의 질이 더 높게 기록됩니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 벡 우울증 목록
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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Beck Depression Inventory(BDI)의 스페인어 버전(Sanz et al., 2003)은 지난 주 우울증의 가능한 징후를 파악하는 것을 목표로 했습니다.
점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 상태 특성 불안 목록
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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상태 특성 불안 및 특성 불안 척도(STAI)는 특정 시간에 일반적으로 나타나는 불안 수준을 분석합니다.
Buela-Casal & Guillen-Riquelme(2017)의 스페인어 버전.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 인지된 스트레스 척도
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 참가자가 지난 달에 스트레스가 많은 상황과 생각을 경험한 빈도를 평가합니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
Remor(2006)는 스페인어 버전에서 사용되었습니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 통증 및 피로도 목록
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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-간단한 통증 목록(BPI).
일상 활동에서 통증의 강도와 간섭을 결정하는 데 사용됩니다.
통증지각도가 높을수록 획득하는 점수가 높아집니다.
Badía et al.의 스페인어 버전. (2003)이 사용되었다.
-간단한 피로 목록(BFI).
본 설문지는 지난 24시간 동안의 피로 정도와 이로 인한 일상 활동 및 업무 방해 정도를 측정합니다.
피로에 대한 인식이 높을수록 획득하는 점수가 높아진다(Valenzuela et al., 2002).
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 피츠버그 수면 품질 설문지(PSQI)
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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피츠버그 수면 질 설문지(PSQI).
이 설문지는 주관적인 수면의 질과 관련된 다양한 매개변수(잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해 요소, 수면제 섭취량)를 분석합니다.
PSQI의 스페인어 버전이 사용되었습니다(Hita-Contreras et al.).
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프로토콜 시작 7일 전
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PRE TEST FIQ(섬유근통 영향 설문지)
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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FIQ(섬유근통 영향 설문지).
Rivera & González(2004)의 스페인어 버전은 섬유근육통이 신체적, 정신적 기능(통증, 피로, 피로, 경직, 불안 및 우울증)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 인체흡수측정법
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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증분 프로토콜에는 3분간의 워밍업(4.5km-h -1)과 6km-h -1로 증가, 지칠 때까지 45초마다 1km-h -1 증가가 포함됩니다.
심박수와 호흡 교환율(RER) 및 V̇O2를 포함한 다양한 폐활량 측정 변수가 지속적으로 모니터링됩니다.
호흡별 방법은 최대 산소 소비량의 개별 평가를 위해 증분 운동 테스트 중에 환기 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
체적 변환기와 Vyntus TM CPX 가스 분석기(Vyaire Medical, INC, Hoechberg, Germany)는 각 테스트 전에 제조업체의 지침에 따라 교정되어야 합니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 심박수 변이도(HRV)
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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HRV 분석.
HRV 분석은 Polar H7 심박수 센서(Kempele, Finland)를 사용하여 수행되어 밤 동안 격리 전후 R-R 간격을 측정합니다.
HRV 변수 분석은 Kubios HRV 3.0 소프트웨어(Kuopio, Finland)를 사용하여 수행됩니다.
또한 필요한 경우 매우 낮음, 낮음 또는 중간 임계값 필터를 적용하여 동일한 소프트웨어로 아티팩트 수정이 수행됩니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 혈액 추출
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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혈액 추출을 수행하기 위해 자격을 갖춘 사람이 정중정맥에 무균 천자를 실시합니다.
추출 15분 후(혈청의 경우 응고 형성을 촉진하는 데 필수적임) 두 튜브 모두 1,600rpm 및 22°C에서 10분간 원심분리됩니다.
이 과정을 통해 해당 튜브에서 혈청 또는 혈장을 분리한 다음 각 튜브의 총 부피가 400 μl인 eppendorf 튜브에 분취합니다.
혈청 및 혈장 샘플은 채취 후 최종적으로 -80°C에 보관될 때까지 점진적으로 냉동해야 합니다.
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프로토콜 시작 7일 전
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사전 테스트 밸런스 테스트
기간: 프로토콜 시작 7일 전
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단각 및 양각 평형 수준의 결정.
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프로토콜 시작 7일 전
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사후 테스트 타임업 및 테스트(TUG 테스트)
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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시험 지원자는 다리 길이에 맞게 조절할 수 있는 의자에 똑바로 앉아 다리를 90도 각도로 구부리고 팔을 가슴 위로 접습니다.
참가자들은 자리에서 일어나 3m 앞으로 이동한 후 돌아서 출발점으로 되돌아간 후 다시 앉는 방식으로 진행됐다.
비디오 캡처를 사용하여 두 시도 사이의 가장 빠른 시간을 찾아 분석에 활용했습니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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사후 테스트 5회 앉아서 일어서는 테스트(5TSTS)
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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5회 기립 테스트는 노인의 하지 근력, 과도기적 움직임, 균형 및 신체 능력을 평가합니다.
피험자는 다리 길이에 따라 조절 가능한 의자에 팔을 가슴 위로 포개고 다리를 90도 각도로 구부린 채 똑바로 앉았습니다.
참가자들은 총 5번의 풀 스쿼트를 수행해야 했으며, 이에 대한 총 실행 시간이 기록됩니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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사후 테스트 10미터 걷기 테스트
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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참가자는 달리지 않고 가능한 한 빨리 10m(테이프 선으로 표시)를 걷도록 지시받습니다.
2분간 휴식 후 테스트를 반복합니다.
시험 내내 구두로 격려해 드립니다.
두 개의 광전지(Witty, Microgate, Italy)를 6m와 10m에 배치하여 보행 시간을 기록합니다.
가장 짧은 실행 시간이 분석에 사용됩니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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사후 테스트 도보 2분
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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참가자는 해당 시간 동안 유지할 수 있는 최대 속도로 2분 동안 걷게 됩니다.
테스트는 모서리가 원뿔로 정의된 직사각형 트랙(40 x 20m)에서 진행됩니다.
피험자는 필요한 경우 휴식을 취할 수 있지만, 휴식 시간 동안 시간은 멈추지 않습니다.
6분 동안 걷기 후 이동한 총 거리(m)가 측정됩니다.
모든 참가자는 시험 중에 조사관과 동행하지만 대화에 참여할 수는 없습니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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POST TEST 상체 측정법
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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동력계 TKK 5105(일본 니가타 소재 Takei Scientific Instruments Co., Ltd.)는 조정 가능한 손잡이가 있는 전형적인 아날로그 손잡이 동력계입니다.
이 동력계는 손잡이의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 팔이 평행하지만 몸에 닿지 않는 선 자세로 배치되고, 어깨는 내전되고 중립적으로 회전되며, 손잡이 강도가 측정됩니다.
가젯 핸들은 참가자의 손 크기에 맞게 수정되어 각 손의 검지가 근위부에서 중간 지골 관절까지 90도 구부러집니다.
각 팀은 각 세션 사이에 최소 1분의 휴식을 두고 교대로 두 번의 시도를 진행합니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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POST TEST 하체 측정법
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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참가자는 양쪽 다리를 90°로 구부린 상태로 등속성 동력계 의자(Biodex Medical System, NY)에 앉게 되며 테스트 다리의 발목은 로드 셀(모델 SML500, Interface Scottsdale, AZ, USA)이 있는 맞춤형 장치에 직접 고정됩니다. ).
워밍업을 위해 각 피험자는 시도 사이에 3분의 휴식을 갖고 3개의 점진적인 MVIC를 수행합니다.
각 다리의 RFD를 평가하기 위해 참가자에게 2회 연속 최대 수축 동안 "최대한 많은 힘, 가능한 한 빨리"를 적용하도록 구두로 격려합니다.
RFD는 0~200(RFDlate) 시간 간격을 사용하여 분석됩니다.
그 후, 참가자는 구두 격려와 함께 수축 사이에 3분간 휴식을 취하고 각각 5초 동안 지속되는 2개의 MVIC를 수행합니다.
최대 토크(MVIC)와 최대 자발적 토크까지의 시간(MVIC까지의 시간)이 평가됩니다.
항상 오른쪽 다리를 먼저 평가하며, 가장 높은 값을 가진 시험이 RFD와 MVIC 모두에 사용됩니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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테스트 후 수면 평가: Karolinska 졸음 일기
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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Karolinska Sleepiness Diary(KSD)는 주관적인 수면의 질을 측정합니다(Akerstedt et al., 1994).
KSD는 Likert 척도를 사용하여 다음 요인을 평가하는 각 훈련 세션(낮은 강도 및 높은 강도) 후 아침에 일어나자마자 실시됩니다: 휴식의 느낌(1= 전혀 휴식하지 않음, 3= 완전히 휴식함); 수면의 질(1= 매우 나쁨, 5= 매우 좋음); 수면의 편안함(1= 매우 불안함, 5= 매우 차분함/편안함); 잠들기 쉬움(1= 매우 어려움, 5= 매우 쉬움); 일어나다(1= 너무 일찍 일어났다; 3= 늦게 일어났다); 잠에서 깨어나기 쉬움(1= 매우 어려움, 5= 매우 쉬움); 충분한 수면을 취하셨나요(1= 아니요, 확실히 매우 가난했습니다. 5= 예, 확실히 충분했습니다).
점수가 높을수록 수면의 질이 더 높게 기록됩니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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사후 테스트 Beck 우울증 목록
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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Beck Depression Inventory(BDI)의 스페인어 버전(Sanz et al., 2003)은 지난 주 우울증의 가능한 징후를 파악하는 것을 목표로 했습니다.
점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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POST TEST 상태 특성 불안 목록
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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상태 특성 불안 및 특성 불안 척도(STAI)는 특정 시간에 일반적으로 나타나는 불안 수준을 분석합니다.
Buela-Casal & Guillen-Riquelme(2017)의 스페인어 버전.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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사후 테스트 인지된 스트레스 척도
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 참가자가 지난 달에 스트레스가 많은 상황과 생각을 경험한 빈도를 평가합니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
Remor(2006)는 스페인어 버전에서 사용되었습니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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테스트 후 통증 및 피로도 목록
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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-간단한 통증 목록(BPI).
일상 활동에서 통증의 강도와 간섭을 결정하는 데 사용됩니다.
통증지각도가 높을수록 획득하는 점수가 높아집니다.
Badía et al.의 스페인어 버전. (2003)이 사용되었다.
-간단한 피로 목록(BFI).
본 설문지는 지난 24시간 동안의 피로 정도와 이로 인한 일상 활동 및 업무 방해 정도를 측정합니다.
피로에 대한 인식이 높을수록 획득하는 점수가 높아진다(Valenzuela et al., 2002).
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프로토콜 종료 후 7일
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사후 테스트 피츠버그 수면 질 설문지(PSQI)
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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피츠버그 수면 질 설문지(PSQI).
이 설문지는 주관적인 수면의 질과 관련된 다양한 매개변수(잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해 요소, 수면제 섭취량)를 분석합니다.
PSQI의 스페인어 버전이 사용되었습니다(Hita-Contreras et al.).
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프로토콜 종료 후 7일
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POST TEST FIQ(섬유근통 영향 설문지)
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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FIQ(섬유근통 영향 설문지).
Rivera & González(2004)의 스페인어 버전은 섬유근육통이 신체적, 정신적 기능(통증, 피로, 피로, 경직, 불안 및 우울증)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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사후 테스트 인체흡수측정법
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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증분 프로토콜에는 3분간의 워밍업(4.5km-h -1)과 6km-h -1로 증가, 지칠 때까지 45초마다 1km-h -1 증가가 포함됩니다.
심박수와 호흡 교환율(RER) 및 V̇O2를 포함한 다양한 폐활량 측정 변수가 지속적으로 모니터링됩니다.
호흡별 방법은 최대 산소 소비량의 개별 평가를 위해 증분 운동 테스트 중에 환기 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
체적 변환기와 Vyntus TM CPX 가스 분석기(Vyaire Medical, INC, Hoechberg, Germany)는 각 테스트 전에 제조업체의 지침에 따라 교정되어야 합니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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테스트 후 심박 변이도(HRV)
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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HRV 분석.
HRV 분석은 Polar H7 심박수 센서(Kempele, Finland)를 사용하여 수행되어 밤 동안 격리 전후 R-R 간격을 측정합니다.
HRV 변수 분석은 Kubios HRV 3.0 소프트웨어(Kuopio, Finland)를 사용하여 수행됩니다.
또한 필요한 경우 매우 낮음, 낮음 또는 중간 임계값 필터를 적용하여 동일한 소프트웨어로 아티팩트 수정이 수행됩니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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테스트 후 혈액 추출
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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혈액 추출을 수행하기 위해 자격을 갖춘 사람이 정중정맥에 무균 천자를 실시합니다.
추출 15분 후(혈청의 경우 응고 형성을 촉진하는 데 필수적임) 두 튜브 모두 1,600rpm 및 22°C에서 10분간 원심분리됩니다.
이 과정을 통해 해당 튜브에서 혈청 또는 혈장을 분리한 다음 각 튜브의 총 부피가 400 μl인 eppendorf 튜브에 분취합니다.
혈청 및 혈장 샘플은 채취 후 최종적으로 -80°C에 보관될 때까지 점진적으로 냉동해야 합니다.
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프로토콜 종료 후 7일
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사후 테스트 밸런스 테스트
기간: 프로토콜 종료 후 7일
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단각 및 양각 평형 수준의 결정.
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프로토콜 종료 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 사전 테스트 Time up and go 테스트(TUG 테스트)
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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시험 지원자는 다리 길이에 맞게 조절할 수 있는 의자에 똑바로 앉아 다리를 90도 각도로 구부리고 팔을 가슴 위로 접습니다.
참가자들은 자리에서 일어나 3m 앞으로 이동한 후 돌아서 출발점으로 되돌아간 후 다시 앉는 방식으로 진행됐다.
비디오 캡처를 사용하여 두 시도 사이의 가장 빠른 시간을 찾아 분석에 활용했습니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사후 테스트 Time up and go 테스트(TUG 테스트)
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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시험 지원자는 다리 길이에 맞게 조절할 수 있는 의자에 똑바로 앉아 다리를 90도 각도로 구부리고 팔을 가슴 위로 접습니다.
참가자들은 자리에서 일어나 3m 앞으로 이동한 후 돌아서 출발점으로 되돌아간 후 다시 앉는 방식으로 진행됐다.
비디오 캡처를 사용하여 두 시도 사이의 가장 빠른 시간을 찾아 분석에 활용했습니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성사전검사 5회 앉은 자세 검사(5TSTS)
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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5회 기립 테스트는 노인의 하지 근력, 과도기적 움직임, 균형 및 신체 능력을 평가합니다.
피험자는 다리 길이에 따라 조절 가능한 의자에 팔을 가슴 위로 포개고 다리를 90도 각도로 구부린 채 똑바로 앉았습니다.
참가자들은 총 5번의 풀 스쿼트를 수행해야 했으며, 이에 대한 총 실행 시간이 기록됩니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사후 검사 5회 앉은 자세 검사(5TSTS)
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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5회 기립 테스트는 노인의 하지 근력, 과도기적 움직임, 균형 및 신체 능력을 평가합니다.
피험자는 다리 길이에 따라 조절 가능한 의자에 팔을 가슴 위로 포개고 다리를 90도 각도로 구부린 채 똑바로 앉았습니다.
참가자들은 총 5번의 풀 스쿼트를 수행해야 했으며, 이에 대한 총 실행 시간이 기록됩니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사전 테스트 10미터 걷기 테스트
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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참가자는 달리지 않고 가능한 한 빨리 10m(테이프 선으로 표시)를 걷도록 지시받습니다.
2분간 휴식 후 테스트를 반복합니다.
시험 내내 구두로 격려해 드립니다.
두 개의 광전지(Witty, Microgate, Italy)를 6m와 10m에 배치하여 보행 시간을 기록합니다.
가장 짧은 실행 시간이 분석에 사용됩니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사후 테스트 10미터 걷기 테스트
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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참가자는 달리지 않고 가능한 한 빨리 10m(테이프 선으로 표시)를 걷도록 지시받습니다.
2분간 휴식 후 테스트를 반복합니다.
시험 내내 구두로 격려해 드립니다.
두 개의 광전지(Witty, Microgate, Italy)를 6m와 10m에 배치하여 보행 시간을 기록합니다.
가장 짧은 실행 시간이 분석에 사용됩니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사전 테스트 상체 측정법
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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동력계 TKK 5105(일본 니가타 소재 Takei Scientific Instruments Co., Ltd.)는 조정 가능한 손잡이가 있는 전형적인 아날로그 손잡이 동력계입니다.
이 동력계는 손잡이의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 팔이 평행하지만 몸에 닿지 않는 선 자세로 배치되고, 어깨는 내전되고 중립적으로 회전되며, 손잡이 강도가 측정됩니다.
가젯 핸들은 참가자의 손 크기에 맞게 수정되어 각 손의 검지가 근위부에서 중간 지골 관절까지 90도 구부러집니다.
각 팀은 각 세션 사이에 최소 1분의 휴식을 두고 교대로 두 번의 시도를 진행합니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사후 테스트 상체 측정법
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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동력계 TKK 5105(일본 니가타 소재 Takei Scientific Instruments Co., Ltd.)는 조정 가능한 손잡이가 있는 전형적인 아날로그 손잡이 동력계입니다.
이 동력계는 손잡이의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 팔이 평행하지만 몸에 닿지 않는 선 자세로 배치되고, 어깨는 내전되고 중립적으로 회전되며, 손잡이 강도가 측정됩니다.
가젯 핸들은 참가자의 손 크기에 맞게 수정되어 각 손의 검지가 근위부에서 중간 지골 관절까지 90도 구부러집니다.
각 팀은 각 세션 사이에 최소 1분의 휴식을 두고 교대로 두 번의 시도를 진행합니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사전 테스트 하체 측정법
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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참가자는 양쪽 다리를 90°로 구부린 상태로 등속성 동력계 의자(Biodex Medical System, NY)에 앉게 되며 테스트 다리의 발목은 로드 셀(모델 SML500, Interface Scottsdale, AZ, USA)이 있는 맞춤형 장치에 직접 고정됩니다. ).
워밍업을 위해 각 피험자는 시도 사이에 3분의 휴식을 갖고 3개의 점진적인 MVIC를 수행합니다.
각 다리의 RFD를 평가하기 위해 참가자에게 2회 연속 최대 수축 동안 "최대한 많은 힘, 가능한 한 빨리"를 적용하도록 구두로 격려합니다.
RFD는 0~200(RFDlate) 시간 간격을 사용하여 분석됩니다.
그 후, 참가자는 구두 격려와 함께 수축 사이에 3분간 휴식을 취하고 각각 5초 동안 지속되는 2개의 MVIC를 수행합니다.
최대 토크(MVIC)와 최대 자발적 토크까지의 시간(MVIC까지의 시간)이 평가됩니다.
항상 오른쪽 다리를 먼저 평가하며, 가장 높은 값을 가진 시험이 RFD와 MVIC 모두에 사용됩니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사후 테스트 하체 측정법
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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참가자는 양쪽 다리를 90°로 구부린 상태로 등속성 동력계 의자(Biodex Medical System, NY)에 앉게 되며 테스트 다리의 발목은 로드 셀(모델 SML500, Interface Scottsdale, AZ, USA)이 있는 맞춤형 장치에 직접 고정됩니다. ).
워밍업을 위해 각 피험자는 시도 사이에 3분의 휴식을 갖고 3개의 점진적인 MVIC를 수행합니다.
각 다리의 RFD를 평가하기 위해 참가자에게 2회 연속 최대 수축 동안 "최대한 많은 힘, 가능한 한 빨리"를 적용하도록 구두로 격려합니다.
RFD는 0~200(RFDlate) 시간 간격을 사용하여 분석됩니다.
그 후, 참가자는 구두 격려와 함께 수축 사이에 3분간 휴식을 취하고 각각 5초 동안 지속되는 2개의 MVIC를 수행합니다.
최대 토크(MVIC)와 최대 자발적 토크까지의 시간(MVIC까지의 시간)이 평가됩니다.
항상 오른쪽 다리를 먼저 평가하며, 가장 높은 값을 가진 시험이 RFD와 MVIC 모두에 사용됩니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사전 테스트 수면 평가: Karolinska 졸음 일기
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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Karolinska Sleepiness Diary(KSD)는 주관적인 수면의 질을 측정합니다(Akerstedt et al., 1994).
KSD는 Likert 척도를 사용하여 다음 요인을 평가하는 각 훈련 세션(낮은 강도 및 높은 강도) 후 아침에 일어나자마자 실시됩니다: 휴식의 느낌(1= 전혀 휴식하지 않음, 3= 완전히 휴식함); 수면의 질(1= 매우 나쁨, 5= 매우 좋음); 수면의 편안함(1= 매우 불안함, 5= 매우 차분함/편안함); 잠들기 쉬움(1= 매우 어려움, 5= 매우 쉬움); 일어나다(1= 너무 일찍 일어났다; 3= 늦게 일어났다); 잠에서 깨어나기 쉬움(1= 매우 어려움, 5= 매우 쉬움); 충분한 수면을 취하셨나요(1= 아니요, 확실히 매우 가난했습니다. 5= 예, 확실히 충분했습니다).
점수가 높을수록 수면의 질이 더 높게 기록됩니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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급성 사후 테스트 수면 평가: Karolinska 졸음 일기
기간: 프로토콜 시작 후 5주
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Karolinska Sleepiness Diary(KSD)는 주관적인 수면의 질을 측정합니다(Akerstedt et al., 1994).
KSD는 Likert 척도를 사용하여 다음 요인을 평가하는 각 훈련 세션(낮은 강도 및 높은 강도) 후 아침에 일어나자마자 실시됩니다: 휴식의 느낌(1= 전혀 휴식하지 않음, 3= 완전히 휴식함); 수면의 질(1= 매우 나쁨, 5= 매우 좋음); 수면의 편안함(1= 매우 불안함, 5= 매우 차분함/편안함); 잠들기 쉬움(1= 매우 어려움, 5= 매우 쉬움); 일어나다(1= 너무 일찍 일어났다; 3= 늦게 일어났다); 잠에서 깨어나기 쉬움(1= 매우 어려움, 5= 매우 쉬움); 충분한 수면을 취하셨나요(1= 아니요, 확실히 매우 가난했습니다. 5= 예, 확실히 충분했습니다).
점수가 높을수록 수면의 질이 더 높게 기록됩니다.
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프로토콜 시작 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TC/03-23 (레지스트리 식별자: Ethics Commitee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 수석 조사관(이 경우 Carmen Daniela Quero(cdquero@ucam.edu))에게 이메일을 통해 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .