Protocolo de treinamento de força em mulheres com fibromialgia (FM PROTOCOL)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Carmen Daniela Quero Calero, Catholic University of Murcia
Efeitos na saúde de um protocolo de treinamento de força em mulheres com fibromialgia e indivíduos saudáveis.
O exercício físico é uma ferramenta eficaz na prevenção de diversas doenças crônicas. A fibromialgia (FM) é uma condição comum de dor crônica, na qual os pacientes também podem apresentar uma variedade de outros sintomas, incluindo distúrbios do sono, fadiga, rigidez, episódios frequentes de dor e problemas de saúde mental, bem como possíveis distúrbios gastrointestinais. Além disso, de acordo com o American College of Rheumatology, tal estado de dor generalizada não articular ocorre durante pelo menos três meses de duração, predominantemente em mulheres com mais de 50 anos de idade. Por sua vez, a síndrome da fadiga crônica (SFC) apresenta-se como uma doença caracterizada por fadiga persistente e debilitante que dura pelo menos seis meses.
A origem da FM e da SFC é desconhecida, embora alterações no sistema nervoso central (SNC), bem como anormalidades na fisiologia muscular e na resposta imune/inflamatória sejam sugeridas como as principais causas.
Além disso, a maioria dos pacientes com FM são sedentários e apresentam más condições físicas, agravadas por dores, fadiga ou depressão, o que pode limitar as suas atividades diárias e afetar a sua qualidade de vida e oportunidades de trabalho. Nesse sentido, o exercício físico é considerado a estratégia não farmacológica mais importante para o tratamento da FM; no entanto, muitas questões clinicamente relevantes permanecem sem resposta em relação à abordagem mais eficaz para a terapia com exercícios em pacientes com FM.
Portanto, o objetivo principal deste projeto é analisar os possíveis benefícios físicos e mentais de um programa de exercícios físicos em pessoas com diagnóstico de fibromialgia e/ou síndrome da fadiga crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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España
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Murcia, España, Espanha, 30107
- Facultad Deporte Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres previamente diagnosticadas com fibromialgia e mulheres saudáveis com idade entre 18 e 75 anos.
- Não realizar nenhuma atividade física ou programa de exercícios por pelo menos três meses antes do início do protocolo.
Critério de exclusão:
- Os participantes do estudo não poderão apresentar qualquer outra doença e/ou lesão no momento das avaliações que os impeça de realizar a atividade. Da mesma forma, serão excluídos da pesquisa aqueles que seguem tratamentos farmacológicos ou qualquer tipo de doença cardiorrespiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de força com diagnóstico de fibromialgia
A amostra será composta por 15 sujeitos (mulheres), com idades entre 18 e 70 anos. Os participantes devem ter sido diagnosticados com fibromialgia (FM) e/ou síndrome de fadiga crônica (SFC) pelo menos três meses antes do início do estudo. Os participantes do estudo não devem apresentar nenhuma outra doença e/ou lesão no momento das avaliações que os impeça de realizar a atividade. Da mesma forma, serão excluídos da pesquisa aqueles que seguirem tratamentos farmacológicos ou qualquer tipo de doença cardiorrespiratória. |
Esta intervenção irá relatar os resultados de um programa de treinamento de força em pessoas com fibromialgia
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força em mulheres sem fibromialgia
A amostra será composta por 15 sujeitos (mulheres), com idades entre 45 e 70 anos. Os participantes não devem ter sido diagnosticados com fibromialgia. Esses participantes devem ser indivíduos saudáveis. Os participantes do estudo não devem apresentar nenhuma outra doença e/ou lesão no momento das avaliações que os impeça de realizar a atividade. Da mesma forma, serão excluídos da pesquisa aqueles que seguirem tratamentos farmacológicos ou qualquer tipo de doença cardiorrespiratória. |
Esta intervenção irá relatar os resultados de um programa de treinamento de força em pessoas sem diagnóstico de fibromialgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PRÉ-TESTE Teste time up and go (teste TUG)
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Os voluntários do teste ficarão sentados em uma cadeira que pode ser ajustada de acordo com o comprimento das pernas, com as pernas dobradas em um ângulo de 90 graus e os braços cruzados sobre o peito.
Os participantes deveriam levantar-se de seus assentos, avançar três metros, virar-se, caminhar de volta ao ponto de partida e sentar-se novamente.
Usando captura de vídeo, o tempo mais rápido entre as duas tentativas foi encontrado e utilizado para análise
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ-TESTE Teste de sentar para levantar 5 vezes (5TSTS)
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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O teste de sentar e levantar 5 vezes avalia a força dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e desempenho físico de idosos.
Os sujeitos do teste foram posicionados em posição vertical em uma cadeira ajustável de acordo com o comprimento dos membros inferiores, com os braços cruzados sobre o peito e as pernas dobradas em um ângulo de 90 graus.
Os participantes tiveram que realizar um total de cinco agachamentos completos nos quais será registrado o tempo total de execução.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Os participantes serão instruídos a caminhar 10 m (marcados por linhas gravadas) o mais rápido possível, sem correr.
O teste será repetido após 2 minutos de descanso.
Encorajamento verbal será dado durante todo o teste.
Duas fotocélulas (Witty, Microgate, Itália) serão colocadas a 6 e 10 m para registrar o tempo de caminhada.
O menor tempo de execução será usado para análise
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE 2 minutos a pé
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Os participantes caminharão por 2 minutos na velocidade máxima que puderem sustentar durante esse tempo.
O teste ocorre em uma pista retangular (40 x 20 m) com os cantos definidos por cones.
Os participantes poderão descansar se necessário, mas o tempo não será interrompido durante o período de descanso.
Será medida a distância total (m) percorrida após 6 minutos de caminhada.
Todos os participantes serão acompanhados pelo investigador durante o teste, mas não poderão conversar.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Dinamometria de membros superiores
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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O dinamômetro TKK 5105 (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Niigata, Japão) será um típico dinamômetro analógico com alça ajustável.
Este dinamômetro será utilizado para avaliar a força de preensão manual.
O participante será colocado em pé, com os braços paralelos, mas sem tocar o corpo, o ombro aduzido e rodado neutramente, e a força de preensão manual será medida.
A alça do gadget será modificada para se ajustar ao tamanho das mãos dos participantes, de modo que o dedo indicador de cada mão fique dobrado 90 graus da articulação falangeana proximal até a média.
Cada lado passará por duas tentativas, alternadamente, com pelo menos um minuto de descanso entre cada sessão.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Dinamometria de membros inferiores
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Os participantes ficarão sentados na cadeira do dinamômetro isocinético (Biodex Medical System, NY) com ambas as pernas flexionadas a 90° e o tornozelo da perna de teste será amarrado diretamente a um aparelho customizado com célula de carga (Modelo SML500, Interface Scottsdale, AZ, EUA ).
Para aquecimento, cada sujeito realizará 3 CIVM progressivas com 3 min de descanso entre as tentativas.
Para avaliar a RFD em cada perna, será dado incentivo verbal aos participantes para aplicarem "tanta força quanto possível, o mais rápido possível" ao longo das 2 contrações máximas consecutivas.
RFD será analisado utilizando o intervalo de tempo 0-200 (RFDlate).
Posteriormente, os participantes realizarão 2 CIVMs, cada uma com duração de 5 s com 3 min de descanso entre as contrações, com incentivo verbal.
O torque máximo (CIVM) e o tempo para atingir o pico do torque voluntário (tempo para CIVM) serão avaliados.
A perna direita será sempre avaliada primeiro, e a tentativa com maior valor será utilizada tanto para RFD quanto para CIVM.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Avaliação do sono: Diário de Sonolência de Karolinska
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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O Diário de Sonolência de Karolinska (KSD) medirá a qualidade subjetiva do sono (Akerstedt et al., 1994).
O KSD será administrado ao acordar na manhã seguinte a cada uma das sessões de treinamento (baixa e alta intensidade) avaliando os seguintes fatores por meio de uma escala Likert: sensação de descanso (1= nenhum descanso; 3= completamente descansado); qualidade do sono (1= muito ruim; 5= muito bom); conforto do sono (1= muito agitado; 5= muito calmo/relaxado); facilidade em adormecer (1= muito difícil; 5= muito fácil); acordar (1= acordei muito cedo; 3= acordei tarde); facilidade para acordar (1= muito difícil; 5= muito fácil); e você dormiu o suficiente (1= não, definitivamente muito ruim; 5= Sim, definitivamente o suficiente).
Quanto maior a pontuação, maior será a qualidade do sono registrada.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ-TESTE Inventário de Depressão Beck
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Versão em espanhol (Sanz et al., 2003) do Inventário de Depressão de Beck (BDI) com o objetivo de determinar possíveis sinais de depressão na última semana.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ-TESTE Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado e Inventário de Ansiedade Traço (IDATE), para analisar os níveis de ansiedade apresentados em um momento específico e em geral.
Versão em espanhol de Buela-Casal & Guillén-Riquelme (2017).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Escala de estresse percebido
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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A Escala de Estresse Percebido (PSS), para avaliar a frequência com que os participantes vivenciam situações e pensamentos estressantes no último mês.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse.
Remor (2006) foi utilizado em sua versão em espanhol.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Inventário de dor e fadiga
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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-Breve Inventário de Dor (BPI).
Utilizado para determinar a intensidade e interferência da dor nas atividades diárias.
Quanto maior a percepção da dor, maior a pontuação obtida.
A versão espanhola de Badía et al. (2003) foi utilizado.
-Breve Inventário de Fadiga (BFI).
Este questionário mede a intensidade da fadiga nas últimas 24 horas e sua interferência nas atividades diárias e no trabalho.
Quanto maior a percepção de fadiga, maior será a pontuação obtida (Valenzuela et al., 2002).
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Questionário de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Este questionário analisa vários parâmetros relacionados com a qualidade subjetiva do sono: latência, duração, eficiência e perturbações, bem como o consumo de medicamentos para dormir.
Foi utilizada a versão espanhola do PSQI, Hita-Contreras et al.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE FIQ (Questionário de Impacto da Fibromialgia)
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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FIQ (Questionário de Impacto da Fibromialgia).
A versão espanhola de Rivera & González (2004) foi utilizada para avaliar o impacto da fibromialgia nas funções físicas e mentais (dor, cansaço, fadiga, rigidez, ansiedade e depressão).
Pontuações mais altas indicam pior condição de saúde.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Ergoespirometria
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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O protocolo incremental incluirá aquecimento de 3 minutos (4,5 km-h -1) seguido de aumento para 6 km-h -1, com incrementos de 1 km-h -1 a cada 45 segundos até a exaustão.
A frequência cardíaca e as diferentes variáveis espirométricas, incluindo relação de troca respiratória (RER) e V̇O2 serão monitoradas constantemente.
O método respiração a respiração será usado para coletar dados de ventilação durante o teste de exercício incremental para avaliação individual da capacidade máxima de consumo de oxigênio.
O transdutor de volume e o analisador de gases Vyntus TM CPX (Vyaire medical, INC, Hoechberg, Alemanha) devem ser calibrados de acordo com as instruções do fabricante antes de cada teste.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Análise de VFC.
A análise da VFC será realizada usando um sensor de frequência cardíaca Polar H7 (Kempele, Finlândia) para medir os intervalos RR durante a noite antes e depois do confinamento.
A análise das variáveis da VFC será realizada com o software Kubios HRV 3.0 (Kuopio, Finlândia).
Adicionalmente, e se necessário, a correção de artefatos será realizada com o mesmo software, aplicando filtros de limiar muito baixo, baixo ou médio.
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7 dias antes do início do protocolo
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EXTRAÇÃO DE SANGUE PRÉ-TESTE
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Para realizar a extração de sangue, uma pessoa qualificada realizará uma punção estéril na veia cúbito mediana.
Após 15 minutos de extração (no caso do soro, essencial para facilitar a formação do coágulo), ambos os tubos são centrifugados por 10 minutos a 1.600 rpm e a 22ºC.
Por este processo, o soro ou plasma é isolado nos tubos correspondentes e depois dividido em alíquotas em tubos eppendorf com um volume total de 400 μl em cada tubo.
As amostras de soro e plasma devem ser congeladas gradativamente à medida que forem obtidas, até serem finalmente armazenadas a -80ºC.
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7 dias antes do início do protocolo
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PRÉ TESTE Teste de equilíbrio
Prazo: 7 dias antes do início do protocolo
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Determinação dos níveis de equilíbrio monopodal e bipodal.
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7 dias antes do início do protocolo
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PÓS-TESTE Teste time up and go (teste TUG)
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Os voluntários do teste ficarão sentados em uma cadeira que pode ser ajustada de acordo com o comprimento das pernas, com as pernas dobradas em um ângulo de 90 graus e os braços cruzados sobre o peito.
Os participantes deveriam levantar-se de seus assentos, avançar três metros, virar-se, caminhar de volta ao ponto de partida e sentar-se novamente.
Usando captura de vídeo, o tempo mais rápido entre as duas tentativas foi encontrado e utilizado para análise
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS-TESTE Teste de sentar para levantar 5 vezes (5TSTS)
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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O teste de sentar e levantar 5 vezes avalia a força dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e desempenho físico de idosos.
Os sujeitos do teste foram posicionados em posição vertical em uma cadeira ajustável de acordo com o comprimento dos membros inferiores, com os braços cruzados sobre o peito e as pernas dobradas em um ângulo de 90 graus.
Os participantes tiveram que realizar um total de cinco agachamentos completos nos quais será registrado o tempo total de execução.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Os participantes serão instruídos a caminhar 10 m (marcados por linhas gravadas) o mais rápido possível, sem correr.
O teste será repetido após 2 minutos de descanso.
Encorajamento verbal será dado durante todo o teste.
Duas fotocélulas (Witty, Microgate, Itália) serão colocadas a 6 e 10 m para registrar o tempo de caminhada.
O menor tempo de execução será usado para análise
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE 2 minutos a pé
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Os participantes caminharão por 2 minutos na velocidade máxima que puderem sustentar durante esse tempo.
O teste ocorre em uma pista retangular (40 x 20 m) com os cantos definidos por cones.
Os participantes poderão descansar se necessário, mas o tempo não será interrompido durante o período de descanso.
Será medida a distância total (m) percorrida após 6 minutos de caminhada.
Todos os participantes serão acompanhados pelo investigador durante o teste, mas não poderão conversar.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Dinamometria da parte superior do corpo
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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O dinamômetro TKK 5105 (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Niigata, Japão) será um típico dinamômetro analógico com alça ajustável.
Este dinamômetro será utilizado para avaliar a força de preensão manual.
O participante será colocado em pé, com os braços paralelos, mas sem tocar o corpo, o ombro aduzido e rodado neutramente, e a força de preensão manual será medida.
A alça do gadget será modificada para se ajustar ao tamanho das mãos dos participantes, de modo que o dedo indicador de cada mão fique dobrado 90 graus da articulação falangeana proximal até a média.
Cada lado passará por duas tentativas, alternadamente, com pelo menos um minuto de descanso entre cada sessão.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Dinamometria de membros inferiores
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Os participantes ficarão sentados na cadeira do dinamômetro isocinético (Biodex Medical System, NY) com ambas as pernas flexionadas a 90° e o tornozelo da perna de teste será amarrado diretamente a um aparelho customizado com célula de carga (Modelo SML500, Interface Scottsdale, AZ, EUA ).
Para aquecimento, cada sujeito realizará 3 CIVM progressivas com 3 min de descanso entre as tentativas.
Para avaliar a RFD em cada perna, será dado incentivo verbal aos participantes para aplicarem "tanta força quanto possível, o mais rápido possível" ao longo das 2 contrações máximas consecutivas.
RFD será analisado utilizando o intervalo de tempo 0-200 (RFDlate).
Posteriormente, os participantes realizarão 2 CIVMs, cada uma com duração de 5 s com 3 min de descanso entre as contrações, com incentivo verbal.
O torque máximo (CIVM) e o tempo para atingir o pico do torque voluntário (tempo para CIVM) serão avaliados.
A perna direita será sempre avaliada primeiro, e a tentativa com maior valor será utilizada tanto para RFD quanto para CIVM.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Avaliação do sono: Diário de Sonolência de Karolinska
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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O Diário de Sonolência de Karolinska (KSD) medirá a qualidade subjetiva do sono (Akerstedt et al., 1994).
O KSD será administrado ao acordar na manhã seguinte a cada uma das sessões de treinamento (baixa e alta intensidade) avaliando os seguintes fatores por meio de uma escala Likert: sensação de descanso (1= nenhum descanso; 3= completamente descansado); qualidade do sono (1= muito ruim; 5= muito bom); conforto do sono (1= muito agitado; 5= muito calmo/relaxado); facilidade em adormecer (1= muito difícil; 5= muito fácil); acordar (1= acordei muito cedo; 3= acordei tarde); facilidade para acordar (1= muito difícil; 5= muito fácil); e você dormiu o suficiente (1= não, definitivamente muito ruim; 5= Sim, definitivamente o suficiente).
Quanto maior a pontuação, maior será a qualidade do sono registrada.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Inventário de depressão de Beck
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Versão em espanhol (Sanz et al., 2003) do Inventário de Depressão de Beck (BDI) com o objetivo de determinar possíveis sinais de depressão na última semana.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão.
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7 dias após o término do protocolo
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Inventário de ansiedade traço-estado pós-teste
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado e Inventário de Ansiedade Traço (IDATE), para analisar os níveis de ansiedade apresentados em um momento específico e em geral.
Versão em espanhol de Buela-Casal & Guillén-Riquelme (2017).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Escala de estresse percebido
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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A Escala de Estresse Percebido (PSS), para avaliar a frequência com que os participantes vivenciam situações e pensamentos estressantes no último mês.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse.
Remor (2006) foi utilizado em sua versão em espanhol.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Inventário de dor e fadiga
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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-Breve Inventário de Dor (BPI).
Utilizado para determinar a intensidade e interferência da dor nas atividades diárias.
Quanto maior a percepção da dor, maior a pontuação obtida.
A versão espanhola de Badía et al. (2003) foi utilizado.
-Breve Inventário de Fadiga (BFI).
Este questionário mede a intensidade da fadiga nas últimas 24 horas e sua interferência nas atividades diárias e no trabalho.
Quanto maior a percepção de fadiga, maior será a pontuação obtida (Valenzuela et al., 2002).
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Este questionário analisa vários parâmetros relacionados com a qualidade subjetiva do sono: latência, duração, eficiência e perturbações, bem como o consumo de medicamentos para dormir.
Foi utilizada a versão espanhola do PSQI, Hita-Contreras et al.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE FIQ (Questionário de Impacto da Fibromialgia)
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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FIQ (Questionário de Impacto da Fibromialgia).
A versão espanhola de Rivera & González (2004) foi utilizada para avaliar o impacto da fibromialgia nas funções físicas e mentais (dor, cansaço, fadiga, rigidez, ansiedade e depressão).
Pontuações mais altas indicam pior condição de saúde.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Ergoespirometria
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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O protocolo incremental incluirá aquecimento de 3 minutos (4,5 km-h -1) seguido de aumento para 6 km-h -1, com incrementos de 1 km-h -1 a cada 45 segundos até a exaustão.
A frequência cardíaca e as diferentes variáveis espirométricas, incluindo relação de troca respiratória (RER) e V̇O2 serão monitoradas constantemente.
O método respiração a respiração será usado para coletar dados de ventilação durante o teste de exercício incremental para avaliação individual da capacidade máxima de consumo de oxigênio.
O transdutor de volume e o analisador de gases Vyntus TM CPX (Vyaire medical, INC, Hoechberg, Alemanha) devem ser calibrados de acordo com as instruções do fabricante antes de cada teste.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Análise de VFC.
A análise da VFC será realizada usando um sensor de frequência cardíaca Polar H7 (Kempele, Finlândia) para medir os intervalos RR durante a noite antes e depois do confinamento.
A análise das variáveis da VFC será realizada com o software Kubios HRV 3.0 (Kuopio, Finlândia).
Adicionalmente, e se necessário, a correção de artefatos será realizada com o mesmo software, aplicando filtros de limiar muito baixo, baixo ou médio.
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7 dias após o término do protocolo
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EXTRAÇÃO DE SANGUE PÓS-TESTE
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Para realizar a extração de sangue, uma pessoa qualificada realizará uma punção estéril na veia cúbito mediana.
Após 15 minutos de extração (no caso do soro, essencial para facilitar a formação do coágulo), ambos os tubos são centrifugados por 10 minutos a 1.600 rpm e a 22ºC.
Por este processo, o soro ou plasma é isolado nos tubos correspondentes e depois dividido em alíquotas em tubos eppendorf com um volume total de 400 μl em cada tubo.
As amostras de soro e plasma devem ser congeladas gradativamente à medida que forem obtidas, até serem finalmente armazenadas a -80ºC.
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7 dias após o término do protocolo
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PÓS TESTE Teste de equilíbrio
Prazo: 7 dias após o término do protocolo
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Determinação dos níveis de equilíbrio monopodal e bipodal.
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7 dias após o término do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PRÉ-TESTE AGUDO Teste time up and go (teste TUG)
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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Os voluntários do teste ficarão sentados em uma cadeira que pode ser ajustada de acordo com o comprimento das pernas, com as pernas dobradas em um ângulo de 90 graus e os braços cruzados sobre o peito.
Os participantes deveriam levantar-se de seus assentos, avançar três metros, virar-se, caminhar de volta ao ponto de partida e sentar-se novamente.
Usando captura de vídeo, o tempo mais rápido entre as duas tentativas foi encontrado e utilizado para análise
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5 semanas desde o início do protocolo
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PÓS-TESTE AGUDO Teste time up and go (teste TUG)
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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Os voluntários do teste ficarão sentados em uma cadeira que pode ser ajustada de acordo com o comprimento das pernas, com as pernas dobradas em um ângulo de 90 graus e os braços cruzados sobre o peito.
Os participantes deveriam levantar-se de seus assentos, avançar três metros, virar-se, caminhar de volta ao ponto de partida e sentar-se novamente.
Usando captura de vídeo, o tempo mais rápido entre as duas tentativas foi encontrado e utilizado para análise
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5 semanas desde o início do protocolo
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PRÉ-TESTE AGUDO Teste de sentar para levantar 5 vezes (5TSTS)
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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O teste de sentar e levantar 5 vezes avalia a força dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e desempenho físico de idosos.
Os sujeitos do teste foram posicionados em posição vertical em uma cadeira ajustável de acordo com o comprimento dos membros inferiores, com os braços cruzados sobre o peito e as pernas dobradas em um ângulo de 90 graus.
Os participantes tiveram que realizar um total de cinco agachamentos completos nos quais será registrado o tempo total de execução.
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5 semanas desde o início do protocolo
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PÓS-TESTE AGUDO Teste de sentar para levantar 5 vezes (5TSTS)
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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O teste de sentar e levantar 5 vezes avalia a força dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e desempenho físico de idosos.
Os sujeitos do teste foram posicionados em posição vertical em uma cadeira ajustável de acordo com o comprimento dos membros inferiores, com os braços cruzados sobre o peito e as pernas dobradas em um ângulo de 90 graus.
Os participantes tiveram que realizar um total de cinco agachamentos completos nos quais será registrado o tempo total de execução.
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5 semanas desde o início do protocolo
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PRÉ TESTE AGUDO Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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Os participantes serão instruídos a caminhar 10 m (marcados por linhas gravadas) o mais rápido possível, sem correr.
O teste será repetido após 2 minutos de descanso.
Encorajamento verbal será dado durante todo o teste.
Duas fotocélulas (Witty, Microgate, Itália) serão colocadas a 6 e 10 m para registrar o tempo de caminhada.
O menor tempo de execução será usado para análise
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5 semanas desde o início do protocolo
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PÓS-TESTE AGUDO Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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Os participantes serão instruídos a caminhar 10 m (marcados por linhas gravadas) o mais rápido possível, sem correr.
O teste será repetido após 2 minutos de descanso.
Encorajamento verbal será dado durante todo o teste.
Duas fotocélulas (Witty, Microgate, Itália) serão colocadas a 6 e 10 m para registrar o tempo de caminhada.
O menor tempo de execução será usado para análise
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5 semanas desde o início do protocolo
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PRÉ-TESTE AGUDO Dinamometria da parte superior do corpo
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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O dinamômetro TKK 5105 (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Niigata, Japão) será um típico dinamômetro analógico com alça ajustável.
Este dinamômetro será utilizado para avaliar a força de preensão manual.
O participante será colocado em pé, com os braços paralelos, mas sem tocar o corpo, o ombro aduzido e rodado neutramente, e a força de preensão manual será medida.
A alça do gadget será modificada para se ajustar ao tamanho das mãos dos participantes, de modo que o dedo indicador de cada mão fique dobrado 90 graus da articulação falangeana proximal até a média.
Cada lado passará por duas tentativas, alternadamente, com pelo menos um minuto de descanso entre cada sessão.
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5 semanas desde o início do protocolo
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PÓS-TESTE AGUDO Dinamometria da parte superior do corpo
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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O dinamômetro TKK 5105 (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Niigata, Japão) será um típico dinamômetro analógico com alça ajustável.
Este dinamômetro será utilizado para avaliar a força de preensão manual.
O participante será colocado em pé, com os braços paralelos, mas sem tocar o corpo, o ombro aduzido e rodado neutramente, e a força de preensão manual será medida.
A alça do gadget será modificada para se ajustar ao tamanho das mãos dos participantes, de modo que o dedo indicador de cada mão fique dobrado 90 graus da articulação falangeana proximal até a média.
Cada lado passará por duas tentativas, alternadamente, com pelo menos um minuto de descanso entre cada sessão.
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5 semanas desde o início do protocolo
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PRÉ-TESTE AGUDO Dinamometria da parte inferior do corpo
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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Os participantes ficarão sentados na cadeira do dinamômetro isocinético (Biodex Medical System, NY) com ambas as pernas flexionadas a 90° e o tornozelo da perna de teste será amarrado diretamente a um aparelho customizado com célula de carga (Modelo SML500, Interface Scottsdale, AZ, EUA ).
Para aquecimento, cada sujeito realizará 3 CIVM progressivas com 3 min de descanso entre as tentativas.
Para avaliar a RFD em cada perna, será dado incentivo verbal aos participantes para aplicarem "tanta força quanto possível, o mais rápido possível" ao longo das 2 contrações máximas consecutivas.
RFD será analisado utilizando o intervalo de tempo 0-200 (RFDlate).
Posteriormente, os participantes realizarão 2 CIVMs, cada uma com duração de 5 s com 3 min de descanso entre as contrações, com incentivo verbal.
O torque máximo (CIVM) e o tempo para atingir o pico do torque voluntário (tempo para CIVM) serão avaliados.
A perna direita será sempre avaliada primeiro, e a tentativa com maior valor será utilizada tanto para RFD quanto para CIVM.
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5 semanas desde o início do protocolo
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PÓS-TESTE AGUDO Dinamometria da parte inferior do corpo
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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Os participantes ficarão sentados na cadeira do dinamômetro isocinético (Biodex Medical System, NY) com ambas as pernas flexionadas a 90° e o tornozelo da perna de teste será amarrado diretamente a um aparelho customizado com célula de carga (Modelo SML500, Interface Scottsdale, AZ, EUA ).
Para aquecimento, cada sujeito realizará 3 CIVM progressivas com 3 min de descanso entre as tentativas.
Para avaliar a RFD em cada perna, será dado incentivo verbal aos participantes para aplicarem "tanta força quanto possível, o mais rápido possível" ao longo das 2 contrações máximas consecutivas.
RFD será analisado utilizando o intervalo de tempo 0-200 (RFDlate).
Posteriormente, os participantes realizarão 2 CIVMs, cada uma com duração de 5 s com 3 min de descanso entre as contrações, com incentivo verbal.
O torque máximo (CIVM) e o tempo para atingir o pico do torque voluntário (tempo para CIVM) serão avaliados.
A perna direita será sempre avaliada primeiro, e a tentativa com maior valor será utilizada tanto para RFD quanto para CIVM.
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5 semanas desde o início do protocolo
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PRÉ TESTE AGUDO Avaliação do sono: Diário de Sonolência de Karolinska
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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O Diário de Sonolência de Karolinska (KSD) medirá a qualidade subjetiva do sono (Akerstedt et al., 1994).
O KSD será administrado ao acordar na manhã seguinte a cada uma das sessões de treinamento (baixa e alta intensidade) avaliando os seguintes fatores por meio de uma escala Likert: sensação de descanso (1= nenhum descanso; 3= completamente descansado); qualidade do sono (1= muito ruim; 5= muito bom); conforto do sono (1= muito agitado; 5= muito calmo/relaxado); facilidade em adormecer (1= muito difícil; 5= muito fácil); acordar (1= acordei muito cedo; 3= acordei tarde); facilidade para acordar (1= muito difícil; 5= muito fácil); e você dormiu o suficiente (1= não, definitivamente muito ruim; 5= Sim, definitivamente o suficiente).
Quanto maior a pontuação, maior será a qualidade do sono registrada.
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5 semanas desde o início do protocolo
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PÓS-TESTE AGUDO Avaliação do sono: Diário de Sonolência de Karolinska
Prazo: 5 semanas desde o início do protocolo
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O Diário de Sonolência de Karolinska (KSD) medirá a qualidade subjetiva do sono (Akerstedt et al., 1994).
O KSD será administrado ao acordar na manhã seguinte a cada uma das sessões de treinamento (baixa e alta intensidade) avaliando os seguintes fatores por meio de uma escala Likert: sensação de descanso (1= nenhum descanso; 3= completamente descansado); qualidade do sono (1= muito ruim; 5= muito bom); conforto do sono (1= muito agitado; 5= muito calmo/relaxado); facilidade em adormecer (1= muito difícil; 5= muito fácil); acordar (1= acordei muito cedo; 3= acordei tarde); facilidade para acordar (1= muito difícil; 5= muito fácil); e você dormiu o suficiente (1= não, definitivamente muito ruim; 5= Sim, definitivamente o suficiente).
Quanto maior a pontuação, maior será a qualidade do sono registrada.
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5 semanas desde o início do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TC/03-23 (Identificador de registro: Ethics Commitee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação via e-mail à pesquisadora principal, neste caso Carmen Daniela Quero (cdquero@ucam.edu).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .