女性纤维肌痛的力量训练方案 (FM PROTOCOL)
力量训练方案对纤维肌痛女性和健康个体的健康影响。
体育锻炼是预防多种慢性病的有效手段。 纤维肌痛 (FM) 是一种常见的慢性疼痛疾病,患者还可能出现各种其他症状,包括睡眠障碍、疲劳、僵硬、频繁发作的疼痛和心理健康问题,以及可能的胃肠道疾病。 此外,根据美国风湿病学会的数据,这种全身性非关节疼痛状态持续至少三个月,主要发生在 50 岁以上的女性中。 反过来,慢性疲劳综合症(CFS)是一种以持续至少六个月的持续性疲劳为特征的疾病。
FM 和 CFS 的起源尚不清楚,但中枢神经系统 (CNS) 的改变以及肌肉生理学和免疫/炎症反应的异常被认为是主要原因。
此外,大多数FM患者久坐,身体状况不佳,疼痛、疲劳或抑郁会加剧这种情况,这会限制他们的日常活动,影响他们的生活质量和工作机会。 在这方面,体育锻炼被认为是治疗 FM 最重要的非药物策略;然而,对于 FM 患者最有效的运动治疗方法,许多临床相关问题仍未得到解答。
因此,该项目的主要目标是分析体育锻炼计划对诊断患有纤维肌痛和/或慢性疲劳综合症的人可能带来的身心益处。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
España
-
Murcia、España、西班牙、30107
- Facultad Deporte Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 曾被诊断患有纤维肌痛的女性和 18-75 岁的健康女性。
- 在方案开始前至少三个月内不得进行任何体力活动或锻炼计划。
排除标准:
- 研究参与者在评估时不得出现任何其他疾病和/或伤害,以免妨碍他们进行活动。 同样,那些接受药物治疗或任何类型的心肺疾病的人也将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:纤维肌痛诊断的力量训练组
样本将由 15 名受试者(女性)组成,年龄在 18 岁至 70 岁之间。 参与者必须在研究开始前至少三个月被诊断患有纤维肌痛(FM)和/或慢性疲劳综合症(CFS)。 研究参与者在评估时不得患有任何其他疾病和/或伤害,以免妨碍他们进行活动。 同样,那些接受药物治疗或任何类型的心肺疾病的人也将被排除在研究之外。 |
该干预措施将报告纤维肌痛患者力量训练计划的结果
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有源比较器:无纤维肌痛女性的力量训练组
样本将由 15 名受试者(女性)组成,年龄在 45 岁至 70 岁之间。 参与者必须未被诊断患有纤维肌痛。 这些参与者必须是健康的个体。 研究参与者在评估时不得患有任何其他疾病和/或伤害,以免妨碍他们进行活动。 同样,那些接受药物治疗或任何类型的心肺疾病的人也将被排除在研究之外。 |
该干预措施将报告没有纤维肌痛诊断的人群的力量训练计划结果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测试 计时启动测试(TUG 测试)
大体时间:方案开始前 7 天
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测试志愿者将直立坐在一张可以调节以适合他们腿长的椅子上,双腿弯曲成 90 度角,双臂交叉在胸前。
参与者从座位上站起来,向前移动三米,转身,走回起点,然后重新坐下。
使用视频捕获,找到两次试验之间的最快时间并用于分析
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方案开始前 7 天
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预测试 5 次坐站测试 (5TSTS)
大体时间:方案开始前 7 天
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5次坐站测试评估老年人的下肢力量、过渡运动、平衡和身体表现。
测试对象直立坐在一张可根据下肢长度调节的椅子上,双臂交叉在胸前,双腿弯曲成90度角。
参与者必须进行总共五次完整的深蹲,并记录总的执行时间。
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方案开始前 7 天
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预测试 10 米步行测试
大体时间:方案开始前 7 天
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参与者将被指示尽快步行 10 m(用胶带标记),不要跑步。
休息 2 分钟后将重复测试。
在整个测试过程中将给予口头鼓励。
两个光电管(Witty,Microgate,意大利)将放置在 6 和 10 m 处以记录步行时间。
将使用最短的运行时间进行分析
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方案开始前 7 天
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预测试步行 2 分钟
大体时间:方案开始前 7 天
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参与者将以在此期间能够维持的最大速度步行 2 分钟。
测试在矩形轨道 (40 x 20 m) 上进行,其角部由圆锥体限定。
如果需要的话,受试者将被允许休息,但休息期间时间不会停止。
将测量步行 6 分钟后的总距离(米)。
所有参与者在测试期间都将由研究者陪同,但不允许进行交谈。
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方案开始前 7 天
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预测试上身测力
大体时间:方案开始前 7 天
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测力计 TKK 5105(武井科学仪器有限公司,日本新泻)是一款典型的模拟手柄测力计,带有可调节手柄。
该测力计将用于评估手柄的强度。
参与者将处于站立位置,双臂平行但不接触身体,肩膀内收并中立旋转,并测量握力。
小工具手柄将被修改以适合参与者的手的大小,以便每只手的食指将从近端到中间指骨关节弯曲 90 度。
每支球队将轮流进行两次试训,每次试训之间至少休息一分钟。
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方案开始前 7 天
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预测试下半身测力
大体时间:方案开始前 7 天
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参与者将坐在等速测功机椅(Biodex Medical System,纽约州)上,双腿弯曲 90°,测试腿的脚踝将直接绑在带有称重传感器的定制设备(型号 SML500,Interface Scottsdale,亚利桑那州,美国)上。 )。
为了热身,每个受试者将执行 3 次渐进式 MVIC,每次尝试之间休息 3 分钟。
为了评估每条腿的 RFD,将口头鼓励参与者在连续 2 次最大收缩过程中“尽可能用力、尽可能快”。
将使用时间间隔 0-200 (RFDlate) 来分析 RFD。
随后,参与者将进行 2 次 MVIC,每次持续 5 秒,宫缩之间休息 3 分钟,并进行口头鼓励。
将评估最大扭矩 (MVIC) 和达到峰值自愿扭矩的时间 (time-to-MVIC)。
始终首先评估右腿,具有最高值的试验将用于 RFD 和 MVIC。
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方案开始前 7 天
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测试前睡眠评估:卡罗琳斯卡睡意日记
大体时间:方案开始前 7 天
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卡罗林斯卡睡眠日记 (KSD) 将测量主观睡眠质量(Akerstedt 等,1994)。
KSD 将在每次训练课程(低强度和高强度)后早上醒来时进行,使用李克特量表评估以下因素: 休息感觉(1= 完全没有休息;3= 完全休息);睡眠质量(1=非常差;5=非常好);睡眠舒适度(1 = 非常不安;5 = 非常平静/放松);入睡难易程度(1=非常困难;5=非常容易);起床(1=起得太早;3=起晚);醒来的难易程度(1=非常困难;5=非常容易);您的睡眠是否充足(1 = 没有,绝对很差;5 = 是,绝对足够)。
分数越高,记录的睡眠质量就越高。
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方案开始前 7 天
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测试前贝克抑郁量表
大体时间:方案开始前 7 天
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贝克抑郁量表 (BDI) 的西班牙语版本(Sanz 等,2003)旨在确定过去一周可能出现的抑郁迹象。
分数越高表明抑郁程度越高。
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方案开始前 7 天
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测试前状态特质焦虑量表
大体时间:方案开始前 7 天
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状态特质焦虑和特质焦虑量表(STAI),用于分析特定时间和一般情况下呈现的焦虑水平。
西班牙语版本的 Buela-Casal & Guillén-Riquelme (2017)。
分数越高表明焦虑程度越高。
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方案开始前 7 天
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预测试感知压力量表
大体时间:方案开始前 7 天
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感知压力量表(PSS),用于评估参与者在上个月经历压力情况和想法的频率。
分数越高表明压力水平越高。
Remor (2006) 被用于其西班牙语版本。
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方案开始前 7 天
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测试前疼痛和疲劳量表
大体时间:方案开始前 7 天
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- 简要疼痛量表 (BPI)。
用于确定日常活动中疼痛的强度和干扰。
疼痛感知越高,获得的分数越高。
巴迪亚等人的西班牙语版本。 (2003)被使用。
- 简要疲劳清单(BFI)。
该问卷测量过去 24 小时内的疲劳强度及其对日常活动和工作的干扰。
疲劳感越高,获得的分数就越高(Valenzuela 等,2002)。
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方案开始前 7 天
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测试前匹兹堡睡眠质量问卷 (PSQI)
大体时间:方案开始前 7 天
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匹兹堡睡眠质量问卷 (PSQI)。
该问卷分析了与主观睡眠质量相关的各种参数:潜伏期、持续时间、效率和干扰,以及安眠药的消耗量。
Hita-Contreras 等人使用了 PSQI 的西班牙语版本。
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方案开始前 7 天
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预测试 FIQ(纤维肌痛影响问卷)
大体时间:方案开始前 7 天
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FIQ(纤维肌痛影响问卷)。
Rivera & González (2004) 的西班牙语版本用于评估纤维肌痛对身体和精神功能(疼痛、疲劳、疲劳、僵硬、焦虑和抑郁)的影响。
分数越高表明健康状况越差。
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方案开始前 7 天
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预测试运动肺量计
大体时间:方案开始前 7 天
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增量方案将包括 3 分钟热身(4.5 km-h -1),然后增加到 6 km-h -1,每 45 秒增加 1 km-h -1 直到筋疲力尽。
将持续监测心率和不同的肺活量变量,包括呼吸交换比 (RER) 和 V̇O2。
增量运动测试期间将采用逐次呼吸的方法收集通气数据,用于个体评估最大耗氧能力。
体积传感器和 Vyntus TM CPX 气体分析仪(Vyaire Medical, INC, Hoechberg, 德国)应在每次测试前根据制造商的说明进行校准。
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方案开始前 7 天
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测试前心率变异性 (HRV)
大体时间:方案开始前 7 天
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心率变异性分析。
将使用 Polar H7 心率传感器(芬兰肯佩莱)进行 HRV 分析,以测量坐月前和坐月后夜间的 R-R 间隔。
HRV 变量的分析将使用 Kubios HRV 3.0 软件(芬兰库奥皮奥)进行。
此外,如有必要,将使用相同的软件通过应用极低、低或中阈值滤波器来执行伪影校正。
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方案开始前 7 天
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测试前抽血
大体时间:方案开始前 7 天
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为了进行血液抽取,合格人员将对肘正中静脉进行无菌穿刺。
提取 15 分钟后(对于血清,对于促进凝块形成至关重要),将两个管在 22°C 下以 1,600 rpm 离心 10 分钟。
通过此过程,将血清或血浆分离到相应的管中,然后等分到 eppendorf 管中,每管总体积为 400 μl。
血清和血浆样本在获得时必须逐渐冷冻,直到最终储存在-80℃。
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方案开始前 7 天
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预测试 平衡测试
大体时间:方案开始前 7 天
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单足和双足平衡水平的测定。
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方案开始前 7 天
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后测试 启动和运行测试(TUG 测试)
大体时间:方案结束后 7 天
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测试志愿者将直立坐在一张可以调节以适合他们腿长的椅子上,双腿弯曲成 90 度角,双臂交叉在胸前。
参与者从座位上站起来,向前移动三米,转身,走回起点,然后重新坐下。
使用视频捕获,找到两次试验之间的最快时间并用于分析
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方案结束后 7 天
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测试后 5 次坐立测试 (5TSTS)
大体时间:方案结束后 7 天
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5次坐站测试评估老年人的下肢力量、过渡运动、平衡和身体表现。
测试对象直立坐在一张可根据下肢长度调节的椅子上,双臂交叉在胸前,双腿弯曲成90度角。
参与者必须进行总共五次完整的深蹲,并记录总的执行时间。
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方案结束后 7 天
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测试后 10 米步行测试
大体时间:方案结束后 7 天
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参与者将被指示尽快步行 10 m(用胶带标记),不要跑步。
休息 2 分钟后将重复测试。
在整个测试过程中将给予口头鼓励。
两个光电管(Witty,Microgate,意大利)将放置在 6 和 10 m 处以记录步行时间。
将使用最短的运行时间进行分析
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方案结束后 7 天
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测试后步行 2 分钟
大体时间:方案结束后 7 天
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参与者将以在此期间能够维持的最大速度步行 2 分钟。
测试在矩形轨道 (40 x 20 m) 上进行,其角部由圆锥体限定。
如果需要的话,受试者将被允许休息,但休息期间时间不会停止。
将测量步行 6 分钟后的总距离(米)。
所有参与者在测试期间都将由研究者陪同,但不允许进行交谈。
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方案结束后 7 天
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测试后上身测力
大体时间:方案结束后 7 天
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测力计 TKK 5105(武井科学仪器有限公司,日本新泻)是一款典型的模拟手柄测力计,带有可调节手柄。
该测力计将用于评估手柄的强度。
参与者将处于站立位置,双臂平行但不接触身体,肩膀内收并中立旋转,并测量握力。
小工具手柄将被修改以适合参与者的手的大小,以便每只手的食指将从近端到中间指骨关节弯曲 90 度。
每支球队将轮流进行两次试训,每次试训之间至少休息一分钟。
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方案结束后 7 天
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测试后下半身测力
大体时间:方案结束后 7 天
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参与者将坐在等速测功机椅(Biodex Medical System,纽约州)上,双腿弯曲 90°,测试腿的脚踝将直接绑在带有称重传感器的定制设备(型号 SML500,Interface Scottsdale,亚利桑那州,美国)上。 )。
为了热身,每个受试者将执行 3 次渐进式 MVIC,每次尝试之间休息 3 分钟。
为了评估每条腿的 RFD,将口头鼓励参与者在连续 2 次最大收缩过程中“尽可能用力、尽可能快”。
将使用时间间隔 0-200 (RFDlate) 来分析 RFD。
随后,参与者将进行 2 次 MVIC,每次持续 5 秒,宫缩之间休息 3 分钟,并进行口头鼓励。
将评估最大扭矩 (MVIC) 和达到峰值自愿扭矩的时间 (time-to-MVIC)。
始终首先评估右腿,具有最高值的试验将用于 RFD 和 MVIC。
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方案结束后 7 天
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测试后睡眠评估:卡罗琳斯卡睡意日记
大体时间:方案结束后 7 天
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卡罗林斯卡睡眠日记 (KSD) 将测量主观睡眠质量(Akerstedt 等,1994)。
KSD 将在每次训练课程(低强度和高强度)后早上醒来时进行,使用李克特量表评估以下因素: 休息感觉(1= 完全没有休息;3= 完全休息);睡眠质量(1=非常差;5=非常好);睡眠舒适度(1 = 非常不安;5 = 非常平静/放松);入睡难易程度(1=非常困难;5=非常容易);起床(1=起得太早;3=起晚);醒来的难易程度(1=非常困难;5=非常容易);您的睡眠是否充足(1 = 没有,绝对很差;5 = 是,绝对足够)。
分数越高,记录的睡眠质量就越高。
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方案结束后 7 天
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测试后贝克抑郁量表
大体时间:方案结束后 7 天
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贝克抑郁量表 (BDI) 的西班牙语版本(Sanz 等,2003)旨在确定过去一周可能出现的抑郁迹象。
分数越高表明抑郁程度越高。
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方案结束后 7 天
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测试后状态特质焦虑量表
大体时间:方案结束后 7 天
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状态特质焦虑和特质焦虑量表(STAI),用于分析特定时间和一般情况下呈现的焦虑水平。
西班牙语版本的 Buela-Casal & Guillén-Riquelme (2017)。
分数越高表明焦虑程度越高。
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方案结束后 7 天
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测试后感知压力量表
大体时间:方案结束后 7 天
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感知压力量表(PSS),用于评估参与者在上个月经历压力情况和想法的频率。
分数越高表明压力水平越高。
Remor (2006) 被用于其西班牙语版本。
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方案结束后 7 天
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测试后疼痛和疲劳量表
大体时间:方案结束后 7 天
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- 简要疼痛量表 (BPI)。
用于确定日常活动中疼痛的强度和干扰。
疼痛感知越高,获得的分数越高。
巴迪亚等人的西班牙语版本。 (2003)被使用。
- 简要疲劳清单(BFI)。
该问卷测量过去 24 小时内的疲劳强度及其对日常活动和工作的干扰。
疲劳感越高,获得的分数就越高(Valenzuela 等,2002)。
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方案结束后 7 天
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测试后匹兹堡睡眠质量问卷 (PSQI)
大体时间:方案结束后 7 天
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匹兹堡睡眠质量问卷 (PSQI)。
该问卷分析了与主观睡眠质量相关的各种参数:潜伏期、持续时间、效率和干扰,以及安眠药的消耗量。
Hita-Contreras 等人使用了 PSQI 的西班牙语版本。
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方案结束后 7 天
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测试后 FIQ(纤维肌痛影响问卷)
大体时间:方案结束后 7 天
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FIQ(纤维肌痛影响问卷)。
Rivera & González (2004) 的西班牙语版本用于评估纤维肌痛对身体和精神功能(疼痛、疲劳、疲劳、僵硬、焦虑和抑郁)的影响。
分数越高表明健康状况越差。
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方案结束后 7 天
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测试后运动肺量测定法
大体时间:方案结束后 7 天
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增量方案将包括 3 分钟热身(4.5 km-h -1),然后增加到 6 km-h -1,每 45 秒增加 1 km-h -1 直到筋疲力尽。
将持续监测心率和不同的肺活量变量,包括呼吸交换比 (RER) 和 V̇O2。
增量运动测试期间将采用逐次呼吸的方法收集通气数据,用于个体评估最大耗氧能力。
体积传感器和 Vyntus TM CPX 气体分析仪(Vyaire Medical, INC, Hoechberg, 德国)应在每次测试前根据制造商的说明进行校准。
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方案结束后 7 天
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测试后心率变异性 (HRV)
大体时间:方案结束后 7 天
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心率变异性分析。
将使用 Polar H7 心率传感器(芬兰肯佩莱)进行 HRV 分析,以测量坐月前和坐月后夜间的 R-R 间隔。
HRV 变量的分析将使用 Kubios HRV 3.0 软件(芬兰库奥皮奥)进行。
此外,如有必要,将使用相同的软件通过应用极低、低或中阈值滤波器来执行伪影校正。
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方案结束后 7 天
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测试后抽血
大体时间:方案结束后 7 天
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为了进行血液抽取,合格人员将对肘正中静脉进行无菌穿刺。
提取 15 分钟后(对于血清,对于促进凝块形成至关重要),将两个管在 22°C 下以 1,600 rpm 离心 10 分钟。
通过此过程,将血清或血浆分离到相应的管中,然后等分到 eppendorf 管中,每管总体积为 400 μl。
血清和血浆样本在获得时必须逐渐冷冻,直到最终储存在-80℃。
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方案结束后 7 天
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后测试 平衡测试
大体时间:方案结束后 7 天
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单足和双足平衡水平的测定。
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方案结束后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性预测试 计时启动测试(TUG 测试)
大体时间:自方案开始后 5 周
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测试志愿者将直立坐在一张可以调节以适合他们腿长的椅子上,双腿弯曲成 90 度角,双臂交叉在胸前。
参与者从座位上站起来,向前移动三米,转身,走回起点,然后重新坐下。
使用视频捕获,找到两次试验之间的最快时间并用于分析
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自方案开始后 5 周
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急性后测试时间启动测试(TUG 测试)
大体时间:自方案开始后 5 周
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测试志愿者将直立坐在一张可以调节以适合他们腿长的椅子上,双腿弯曲成 90 度角,双臂交叉在胸前。
参与者从座位上站起来,向前移动三米,转身,走回起点,然后重新坐下。
使用视频捕获,找到两次试验之间的最快时间并用于分析
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自方案开始后 5 周
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急性预测试 5 次坐立测试 (5TSTS)
大体时间:自方案开始后 5 周
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5次坐站测试评估老年人的下肢力量、过渡运动、平衡和身体表现。
测试对象直立坐在一张可根据下肢长度调节的椅子上,双臂交叉在胸前,双腿弯曲成90度角。
参与者必须进行总共五次完整的深蹲,并记录总的执行时间。
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自方案开始后 5 周
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急性后测试 5 次坐立测试 (5TSTS)
大体时间:自方案开始后 5 周
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5次坐站测试评估老年人的下肢力量、过渡运动、平衡和身体表现。
测试对象直立坐在一张可根据下肢长度调节的椅子上,双臂交叉在胸前,双腿弯曲成90度角。
参与者必须进行总共五次完整的深蹲,并记录总的执行时间。
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自方案开始后 5 周
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ACUTE PRE TEST 10 米步行测试
大体时间:自方案开始后 5 周
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参与者将被指示尽快步行 10 m(用胶带标记),不要跑步。
休息 2 分钟后将重复测试。
在整个测试过程中将给予口头鼓励。
两个光电管(Witty,Microgate,意大利)将放置在 6 和 10 m 处以记录步行时间。
将使用最短的运行时间进行分析
|
自方案开始后 5 周
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急性后测试 10 米步行测试
大体时间:自方案开始后 5 周
|
参与者将被指示尽快步行 10 m(用胶带标记),不要跑步。
休息 2 分钟后将重复测试。
在整个测试过程中将给予口头鼓励。
两个光电管(Witty,Microgate,意大利)将放置在 6 和 10 m 处以记录步行时间。
将使用最短的运行时间进行分析
|
自方案开始后 5 周
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急性预测试上身测力
大体时间:自方案开始后 5 周
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测力计 TKK 5105(武井科学仪器有限公司,日本新泻)是一款典型的模拟手柄测力计,带有可调节手柄。
该测力计将用于评估手柄的强度。
参与者将处于站立位置,双臂平行但不接触身体,肩膀内收并中立旋转,并测量握力。
小工具手柄将被修改以适合参与者的手的大小,以便每只手的食指将从近端到中间指骨关节弯曲 90 度。
每支球队将轮流进行两次试训,每次试训之间至少休息一分钟。
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自方案开始后 5 周
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急性后测试上身测力
大体时间:自方案开始后 5 周
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测力计 TKK 5105(武井科学仪器有限公司,日本新泻)是一款典型的模拟手柄测力计,带有可调节手柄。
该测力计将用于评估手柄的强度。
参与者将处于站立位置,双臂平行但不接触身体,肩膀内收并中立旋转,并测量握力。
小工具手柄将被修改以适合参与者的手的大小,以便每只手的食指将从近端到中间指骨关节弯曲 90 度。
每支球队将轮流进行两次试训,每次试训之间至少休息一分钟。
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自方案开始后 5 周
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急性预测试下半身测力
大体时间:自方案开始后 5 周
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参与者将坐在等速测功机椅(Biodex Medical System,纽约州)上,双腿弯曲 90°,测试腿的脚踝将直接绑在带有称重传感器的定制设备(型号 SML500,Interface Scottsdale,亚利桑那州,美国)上。 )。
为了热身,每个受试者将执行 3 次渐进式 MVIC,每次尝试之间休息 3 分钟。
为了评估每条腿的 RFD,将口头鼓励参与者在连续 2 次最大收缩过程中“尽可能用力、尽可能快”。
将使用时间间隔 0-200 (RFDlate) 来分析 RFD。
随后,参与者将进行 2 次 MVIC,每次持续 5 秒,宫缩之间休息 3 分钟,并进行口头鼓励。
将评估最大扭矩 (MVIC) 和达到峰值自愿扭矩的时间 (time-to-MVIC)。
始终首先评估右腿,具有最高值的试验将用于 RFD 和 MVIC。
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自方案开始后 5 周
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急性后测试下半身测力
大体时间:自方案开始后 5 周
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参与者将坐在等速测功机椅(Biodex Medical System,纽约州)上,双腿弯曲 90°,测试腿的脚踝将直接绑在带有称重传感器的定制设备(型号 SML500,Interface Scottsdale,亚利桑那州,美国)上。 )。
为了热身,每个受试者将执行 3 次渐进式 MVIC,每次尝试之间休息 3 分钟。
为了评估每条腿的 RFD,将口头鼓励参与者在连续 2 次最大收缩过程中“尽可能用力、尽可能快”。
将使用时间间隔 0-200 (RFDlate) 来分析 RFD。
随后,参与者将进行 2 次 MVIC,每次持续 5 秒,宫缩之间休息 3 分钟,并进行口头鼓励。
将评估最大扭矩 (MVIC) 和达到峰值自愿扭矩的时间 (time-to-MVIC)。
始终首先评估右腿,具有最高值的试验将用于 RFD 和 MVIC。
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自方案开始后 5 周
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急性预测试睡眠评估:卡罗琳斯卡睡意日记
大体时间:自方案开始后 5 周
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卡罗林斯卡睡眠日记 (KSD) 将测量主观睡眠质量(Akerstedt 等,1994)。
KSD 将在每次训练课程(低强度和高强度)后早上醒来时进行,使用李克特量表评估以下因素: 休息感觉(1= 完全没有休息;3= 完全休息);睡眠质量(1=非常差;5=非常好);睡眠舒适度(1 = 非常不安;5 = 非常平静/放松);入睡难易程度(1=非常困难;5=非常容易);起床(1=起得太早;3=起晚);醒来的难易程度(1=非常困难;5=非常容易);您的睡眠是否充足(1 = 没有,绝对很差;5 = 是,绝对足够)。
分数越高,记录的睡眠质量就越高。
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自方案开始后 5 周
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急性测试后睡眠评估:卡罗琳斯卡睡意日记
大体时间:自方案开始后 5 周
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卡罗林斯卡睡眠日记 (KSD) 将测量主观睡眠质量(Akerstedt 等,1994)。
KSD 将在每次训练课程(低强度和高强度)后早上醒来时进行,使用李克特量表评估以下因素: 休息感觉(1= 完全没有休息;3= 完全休息);睡眠质量(1=非常差;5=非常好);睡眠舒适度(1 = 非常不安;5 = 非常平静/放松);入睡难易程度(1=非常困难;5=非常容易);起床(1=起得太早;3=起晚);醒来的难易程度(1=非常困难;5=非常容易);您的睡眠是否充足(1 = 没有,绝对很差;5 = 是,绝对足够)。
分数越高,记录的睡眠质量就越高。
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自方案开始后 5 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- TC/03-23 (注册表标识符:Ethics Commitee)
计划个人参与者数据 (IPD)
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IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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