慢性心不全および保存された左心室駆出率を有する患者における心瘻再循環
2024年5月1日 更新者：Alexey Zulkarnaev、Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
これは、慢性心不全（NYHA I-II クラス）患者で、透析後の血液透析セッションの結果として駆出率が維持されている患者における動静脈瘻容積血流量 / 心臓送出比の変化を評価することを目的とした単群コホート研究です。長い」透析間隔。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
維持血液透析を受けている安定した成人患者。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名し、
- > 18歳
- 維持（「慢性」）血液透析、
- 自然動静脈瘻、
- 動静脈瘻の血流量 ≥1 l/min、
- 動静脈瘻容積血流量 / 心拍出量比 < 0.3、
- 透析間の体重増加が「乾燥」体重の 5% 未満、
- 十分な血液透析量 (eKt/V > 1.2)、
- 慢性心不全（NYHA I-II クラスのみ）、
- 保存された左心室駆出率 (≥50%)、
- 不整脈がないこと（第1度房室ブロックを除く）、
- 心臓弁膜症がないこと（僧帽弁閉鎖不全グレードI～IIを除く）、
- 透析中の低血圧/高血圧がないこと
- 「長い」透析間隔（3日）。
除外基準:
- 血液透析中または透析後の低血圧/高血圧、
- 血液透析後の不整脈（第1度房室ブロックを除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
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慢性心不全（NYHA I-IIクラス）患者および血液透析セッションの結果として駆出率が保存されている患者における動静脈瘻容積の血流量/心拍出量比の変化を調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心瘻再循環の変化
時間枠：血液透析セッションの 1 時間前と 2 時間後。
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動静脈瘻容積血流量／心拍出量比の変化
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血液透析セッションの 1 時間前と 2 時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof.、Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2019年2月18日
研究の完了 (実際)
2019年2月18日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。