Kardiofistel resirkulasjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt og bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
1. mai 2024 oppdatert av: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Dette er en enarms kohortstudie som tar sikte på å evaluere endring av arteriovenøs fistelvolum blodstrøm / cardiac outout ratio hos pasienter med kronisk hjertesvikt (NYHA I-II klasser) og med bevart ejeksjonsfraksjon som et resultat av en hemodialyseøkt etter en " langt" interdialyseintervall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabile voksne pasienter på vedlikeholdshemodialyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- underskrevet informert samtykke,
- > 18 år
- vedlikehold ("kronisk") hemodialyse,
- innfødt arteriovenøs fistel,
- arteriovenøs fistel volum blodstrøm ≥1 l/min,
- arteriovenøs fistel volum blodstrøm / hjertevolumforhold < 0,3,
- vektøkning i interdialyse <5 % av "tørr" kroppsvekt,
- tilstrekkelig hemodialysedose (eKt/V > 1,2),
- kronisk hjertesvikt (kun NYHA I-II-klasser),
- bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (≥50%),
- fravær av arytmier (unntatt førstegrads AV-blokkering),
- fravær av hjerteklaffsykdom (unntatt mitral regurgitasjon grad I-II),
- fravær av intradialyse hypo/hypertensjon
- "langt" interdialyseintervall (3 dager).
Ekskluderingskriterier:
- hypo/hypertensjon under eller etter hemodialyse,
- arytmier (unntatt førstegrads AV-blokkering) etter hemodialyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
|
Endring av arteriovenøs fistelvolum blodstrøm / hjerteutgang ratio hos pasienter med kronisk hjertesvikt (NYHA I-II-klasser) og med bevart ejeksjonsfraksjon som et resultat av en hemodialysesesjon vil bli utforsket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kardio-fistel resirkulasjon
Tidsramme: En time før og to timer etter hemodialyseøkten.
|
Endring i arteriovenøs fistelvolum blodstrøm / hjerteutgang
|
En time før og to timer etter hemodialyseøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hjertefeil
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- ABZ_310518
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .