Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiofistel resirkulasjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt og bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon

1. mai 2024 oppdatert av: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Dette er en enarms kohortstudie som tar sikte på å evaluere endring av arteriovenøs fistelvolum blodstrøm / cardiac outout ratio hos pasienter med kronisk hjertesvikt (NYHA I-II klasser) og med bevart ejeksjonsfraksjon som et resultat av en hemodialyseøkt etter en " langt" interdialyseintervall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stabile voksne pasienter på vedlikeholdshemodialyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • underskrevet informert samtykke,
  • > 18 år
  • vedlikehold ("kronisk") hemodialyse,
  • innfødt arteriovenøs fistel,
  • arteriovenøs fistel volum blodstrøm ≥1 l/min,
  • arteriovenøs fistel volum blodstrøm / hjertevolumforhold < 0,3,
  • vektøkning i interdialyse <5 % av "tørr" kroppsvekt,
  • tilstrekkelig hemodialysedose (eKt/V > 1,2),
  • kronisk hjertesvikt (kun NYHA I-II-klasser),
  • bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (≥50%),
  • fravær av arytmier (unntatt førstegrads AV-blokkering),
  • fravær av hjerteklaffsykdom (unntatt mitral regurgitasjon grad I-II),
  • fravær av intradialyse hypo/hypertensjon
  • "langt" interdialyseintervall (3 dager).

Ekskluderingskriterier:

  • hypo/hypertensjon under eller etter hemodialyse,
  • arytmier (unntatt førstegrads AV-blokkering) etter hemodialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Fremgangsmåte: Hemodialyse økt
Endring av arteriovenøs fistelvolum blodstrøm / hjerteutgang ratio hos pasienter med kronisk hjertesvikt (NYHA I-II-klasser) og med bevart ejeksjonsfraksjon som et resultat av en hemodialysesesjon vil bli utforsket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardio-fistel resirkulasjon
Tidsramme: En time før og to timer etter hemodialyseøkten.
Endring i arteriovenøs fistelvolum blodstrøm / hjerteutgang
En time før og to timer etter hemodialyseøkten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABZ_310518

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Hemodialyse økt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere