Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardio-fistel recirkulation hos patienter med kronisk hjertesvigt og bevaret venstre ventrikel ejektionsfraktion

1. maj 2024 opdateret af: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Dette er et enkeltarms kohortestudie, der har til formål at evaluere ændring af arteriovenøs fistelvolumen blodgennemstrømning / cardiac outout ratio hos patienter med kronisk hjertesvigt (NYHA I-II klasser) og med bevaret ejektionsfraktion som et resultat af en hæmodialyse session efter en " langt" interdialyseinterval.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile voksne patienter i vedligeholdelseshæmodialyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke,
  • > 18 år
  • vedligeholdelse ("kronisk") hæmodialyse,
  • naturlig arteriovenøs fistel,
  • arteriovenøs fistel volumen blodgennemstrømning ≥1 l/min,
  • arteriovenøs fistel volumen blodgennemstrømning / cardiac output ratio < 0,3,
  • interdialyse vægtøgning <5 % af "tør" kropsvægt,
  • tilstrækkelig hæmodialysedosis (eKt/V > 1,2),
  • kronisk hjertesvigt (kun NYHA I-II klasser),
  • bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (≥50%),
  • fravær af arytmier (undtagen førstegrads AV-blok),
  • fravær af hjerteklapsygdom (undtagen mitral regurgitation grad I-II),
  • fravær af intradialyse hypo/hypertension
  • "langt" interdialyseinterval (3 dage).

Ekskluderingskriterier:

  • hypo/hypertension under eller efter hæmodialyse,
  • arytmier (undtagen førstegrads AV-blok) efter hæmodialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Procedure: Hæmodialyse session
Ændring af arteriovenøs fistelvolumen blodgennemstrømning / cardiac output ratio hos patienter med kronisk hjertesvigt (NYHA I-II klasser) og med bevaret ejektionsfraktion som et resultat af en hæmodialyse session vil blive udforsket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cardio-fistel recirkulation
Tidsramme: En time før og to timer efter hæmodialysesessionen.
Ændring i arteriovenøs fistel volumen blodgennemstrømning / cardiac output ratio
En time før og to timer efter hæmodialysesessionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABZ_310518

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hæmodialyse session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner