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Kardiofistuläre Rezirkulation bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion des linken Ventrikels

1. Mai 2024 aktualisiert von: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Hierbei handelt es sich um eine einarmige Kohortenstudie mit dem Ziel, die Veränderung des arteriovenösen Fistelvolumen-Blutfluss-/Herz-Outout-Verhältnisses bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA I-II-Klassen) und mit erhaltener Ejektionsfraktion als Ergebnis einer Hämodialysesitzung nach einer „ „langes“ Interdialyseintervall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stabile erwachsene Patienten unter Erhaltungshämodialyse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung,
  • > 18 Jahre
  • Erhaltungshämodialyse („chronische“),
  • native arteriovenöse Fistel,
  • arteriovenöse Fistelvolumen Blutfluss ≥1 l/min,
  • arteriovenöses Fistelvolumen-Blutfluss-/Herzzeitvolumen-Verhältnis < 0,3,
  • Gewichtszunahme zwischen der Dialyse <5 % des „trockenen“ Körpergewichts,
  • ausreichende Hämodialysedosis (eKt/V > 1,2),
  • chronische Herzinsuffizienz (nur NYHA I-II-Klassen),
  • erhaltene linksventrikuläre Ejektionsfraktion (≥50 %),
  • Fehlen von Arrhythmien (außer AV-Block ersten Grades),
  • Fehlen einer Herzklappenerkrankung (außer Mitralinsuffizienz Grad I-II),
  • Fehlen einer Intradialyse-Hypo/Hypertonie
  • „langes“ Interdialyseintervall (3 Tage).

Ausschlusskriterien:

  • Hypo/Hypertonie während oder nach der Hämodialyse,
  • Arrhythmien (außer AV-Block ersten Grades) nach Hämodialyse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Verfahren: Hämodialysesitzung
Die Veränderung des Verhältnisses von arteriovenösem Fistelvolumen, Blutfluss und Herzzeitvolumen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA I-II-Klassen) und mit erhaltener Ejektionsfraktion als Ergebnis einer Hämodialysesitzung wird untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kardiofistulären Rezirkulation
Zeitfenster: Eine Stunde vor und zwei Stunden nach der Hämodialysesitzung.
Änderung des Verhältnisses von arteriovenösem Fistelvolumen, Blutfluss und Herzzeitvolumen
Eine Stunde vor und zwei Stunden nach der Hämodialysesitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABZ_310518

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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