Ricircolo cardio-fistoloso in pazienti con insufficienza cardiaca cronica e frazione di eiezione del ventricolo sinistro conservata
1 maggio 2024 aggiornato da: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Si tratta di uno studio di coorte a braccio singolo volto a valutare la variazione del rapporto flusso sanguigno volume della fistola artero-venosa/outout cardiaco in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classi NYHA I-II) e con frazione di eiezione conservata a seguito di una sessione di emodialisi dopo un " lungo" intervallo di interdialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti stabili in emodialisi di mantenimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato,
- > 18 anni
- emodialisi di mantenimento ("cronica"),
- fistola artero-venosa nativa,
- volume della fistola artero-venosa, flusso sanguigno ≥ 1 l/min,
- rapporto volume flusso sanguigno/gittata cardiaca della fistola artero-venosa < 0,3,
- aumento di peso interdialisi <5% del peso corporeo "secco",
- dose sufficiente per emodialisi (eKt/V > 1,2),
- insufficienza cardiaca cronica (solo classi NYHA I-II),
- frazione di eiezione ventricolare sinistra preservata (≥50%),
- assenza di aritmie (eccetto blocco AV di primo grado),
- assenza di malattia della valvola cardiaca (eccetto rigurgito mitralico di grado I-II),
- assenza di ipo/ipertensione intradialitica
- intervallo interdialisi "lungo" (3 giorni).
Criteri di esclusione:
- ipo/ipertensione durante o dopo l'emodialisi,
- aritmie (eccetto blocco AV di primo grado) dopo emodialisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
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Verrà esplorata la variazione del rapporto flusso sanguigno volume della fistola artero-venosa/gittata cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classi NYHA I-II) e con frazione di eiezione conservata a seguito di una sessione di emodialisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificazione del ricircolo cardiofistoloso
Lasso di tempo: Un'ora prima e due ore dopo la seduta di emodialisi.
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Variazione del volume della fistola artero-venosa, rapporto flusso sanguigno/gittata cardiaca
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Un'ora prima e due ore dopo la seduta di emodialisi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Arresto cardiaco
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABZ_310518
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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