Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricircolo cardio-fistoloso in pazienti con insufficienza cardiaca cronica e frazione di eiezione del ventricolo sinistro conservata

1 maggio 2024 aggiornato da: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Si tratta di uno studio di coorte a braccio singolo volto a valutare la variazione del rapporto flusso sanguigno volume della fistola artero-venosa/outout cardiaco in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classi NYHA I-II) e con frazione di eiezione conservata a seguito di una sessione di emodialisi dopo un " lungo" intervallo di interdialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti stabili in emodialisi di mantenimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato,
  • > 18 anni
  • emodialisi di mantenimento ("cronica"),
  • fistola artero-venosa nativa,
  • volume della fistola artero-venosa, flusso sanguigno ≥ 1 l/min,
  • rapporto volume flusso sanguigno/gittata cardiaca della fistola artero-venosa < 0,3,
  • aumento di peso interdialisi <5% del peso corporeo "secco",
  • dose sufficiente per emodialisi (eKt/V > 1,2),
  • insufficienza cardiaca cronica (solo classi NYHA I-II),
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra preservata (≥50%),
  • assenza di aritmie (eccetto blocco AV di primo grado),
  • assenza di malattia della valvola cardiaca (eccetto rigurgito mitralico di grado I-II),
  • assenza di ipo/ipertensione intradialitica
  • intervallo interdialisi "lungo" (3 giorni).

Criteri di esclusione:

  • ipo/ipertensione durante o dopo l'emodialisi,
  • aritmie (eccetto blocco AV di primo grado) dopo emodialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Procedura: Sessione di emodialisi
Verrà esplorata la variazione del rapporto flusso sanguigno volume della fistola artero-venosa/gittata cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classi NYHA I-II) e con frazione di eiezione conservata a seguito di una sessione di emodialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificazione del ricircolo cardiofistoloso
Lasso di tempo: Un'ora prima e due ore dopo la seduta di emodialisi.
Variazione del volume della fistola artero-venosa, rapporto flusso sanguigno/gittata cardiaca
Un'ora prima e due ore dopo la seduta di emodialisi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABZ_310518

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Sessione di emodialisi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi