Kardiofistelrecirkulation hos patienter med kronisk hjärtsvikt och bevarad vänsterkammarutkastningsfraktion
1 maj 2024 uppdaterad av: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Detta är en enarmad kohortstudie som syftar till att utvärdera förändring av arteriovenös fistelvolym blodflöde / cardiac outout ratio hos patienter med kronisk hjärtsvikt (NYHA I-II klasser) och med bevarad ejektionsfraktion som ett resultat av en hemodialyssession efter en " långa" interdialysintervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stabila vuxna patienter på underhållshemodialys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke,
- > 18 år
- underhåll ("kronisk") hemodialys,
- infödd arteriovenös fistel,
- arteriovenös fistelvolym blodflöde ≥1 l/min,
- arteriovenös fistelvolym blodflöde/hjärtvolymförhållande < 0,3,
- viktökning vid interdialys <5 % av "torr" kroppsvikt,
- tillräcklig hemodialysdos (eKt/V > 1,2),
- kronisk hjärtsvikt (endast NYHA I-II klasser),
- bevarad vänsterkammarejektionsfraktion (≥50%),
- frånvaro av arytmier (förutom första gradens AV-block),
- frånvaro av hjärtklaffssjukdom (förutom mitral regurgitation grad I-II),
- frånvaro av intradialys hypo/hypertoni
- "långt" interdialysintervall (3 dagar).
Exklusions kriterier:
- hypo/hypertoni under eller efter hemodialys,
- arytmier (förutom första gradens AV-block) efter hemodialys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
|
Förändring av arteriovenös fistelvolym blodflöde/hjärtvolymförhållande hos patienter med kronisk hjärtsvikt (NYHA I-II-klasser) och med bevarad ejektionsfraktion som ett resultat av en hemodialyssession kommer att undersökas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kardiofistel recirkulation
Tidsram: En timme före och två timmar efter hemodialystillfället.
|
Förändring i arteriovenös fistelvolym blodflöde/hjärtvolymförhållande
|
En timme före och två timmar efter hemodialystillfället.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hjärtsvikt
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- ABZ_310518
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .