Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardio-fistulární recirkulace u pacientů s chronickým srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí levé komory

1. května 2024 aktualizováno: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Jedná se o jednoramennou kohortovou studii, jejímž cílem je vyhodnotit změnu poměru objemového průtoku krve arteriovenózní píštěle / poměru srdečních výdejů u pacientů s chronickým srdečním selháním (třídy NYHA I-II) a se zachovanou ejekční frakcí v důsledku hemodialýzy po „ dlouhý“ interdialyzační interval.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stabilní dospělí pacienti na udržovací hemodialýze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas,
  • > 18 let
  • udržovací („chronická“) hemodialýza,
  • nativní arteriovenózní píštěl,
  • arteriovenózní píštěl objemový průtok krve ≥1 l/min,
  • objem arteriovenózní píštěle poměr průtok krve / srdeční výdej < 0,3,
  • interdialyzační přírůstek hmotnosti < 5 % „suché“ tělesné hmotnosti,
  • dostatečná hemodialyzační dávka (eKt/V > 1,2),
  • chronické srdeční selhání (pouze třídy NYHA I-II),
  • zachovalá ejekční frakce levé komory (≥50 %),
  • nepřítomnost arytmií (kromě AV blokády prvního stupně),
  • nepřítomnost onemocnění srdečních chlopní (kromě mitrální regurgitace stupně I-II),
  • nepřítomnost intradialyzační hypo/hypertenze
  • „dlouhý“ interval mezi dialýzou (3 dny).

Kritéria vyloučení:

  • hypo/hypertenze během nebo po hemodialýze,
  • arytmie (kromě AV blokády 1. stupně) po hemodialýze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Postup: Hemodialýza
Bude zkoumána změna poměru objemového průtoku krve arteriovenózní píštěle / srdečního výdeje u pacientů s chronickým srdečním selháním (třídy NYHA I-II) a se zachovanou ejekční frakcí v důsledku hemodialýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardio-fistulární recirkulace
Časové okno: Jednu hodinu před a dvě hodiny po hemodialýze.
Změna poměru objemového průtoku krve arteriovenózní píštělí / srdečního výdeje
Jednu hodinu před a dvě hodiny po hemodialýze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABZ_310518

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit