Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиофистулярная рециркуляция у больных хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка

1 мая 2024 г. обновлено: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Это одногрупповое когортное исследование, целью которого было оценить изменение соотношения объем артериовенозной фистулы кровоток/выход сердца у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (I-II классы по NYHA) и с сохраненной фракцией выброса в результате сеанса гемодиализа после « длинный» междиализный интервал.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стабильные взрослые пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе.

Описание

Критерии включения:

  • подписанное информированное согласие,
  • > 18 лет
  • поддерживающий («хронический») гемодиализ,
  • нативная артериовенозная фистула,
  • объем артериовенозной фистулы ≥1 л/мин,
  • артериовенозная фистула, соотношение объем кровотока/сердечный выброс <0,3,
  • междиализная прибавка массы тела <5% от «сухой» массы тела,
  • достаточная доза гемодиализа (eKt/V > 1,2),
  • хроническая сердечная недостаточность (только I-II классы по NYHA),
  • сохраненная фракция выброса левого желудочка (≥50%),
  • отсутствие аритмий (за исключением АВ-блокады первой степени),
  • отсутствие пороков клапанов сердца (кроме митральной регургитации I-II степени),
  • отсутствие интрадиализной гипо/гипертензии
  • «длинный» междиализный интервал (3 дня).

Критерий исключения:

  • гипо/гипертензия во время или после гемодиализа,
  • аритмии (кроме АВ-блокады первой степени) после гемодиализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Процедура: Сеанс гемодиализа
Будет изучено изменение соотношения объем артериовенозной фистулы к объему кровотока/сердечному выбросу у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (I-II классы по NYHA) и с сохраненной фракцией выброса в результате сеанса гемодиализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиофистулярной рециркуляции.
Временное ограничение: За час до и через два часа после сеанса гемодиализа.
Изменение соотношения объем кровотока к объему артериовенозной фистулы/сердечный выброс
За час до и через два часа после сеанса гемодиализа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Следователи

  • Главный следователь: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABZ_310518

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться