Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardio-fiistulaire recirculatie bij patiënten met chronisch hartfalen en behouden linkerventrikel-ejectiefractie

1 mei 2024 bijgewerkt door: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Dit is een eenarmige cohortstudie gericht op het evalueren van de verandering in het arterioveneuze fistelvolume, de bloedstroom/de cardiale outout-ratio bij patiënten met chronisch hartfalen (NYHA I-II-klassen) en met een behouden ejectiefractie als gevolg van een hemodialysesessie na een " lang” interdialyse-interval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stabiele volwassen patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekende geïnformeerde toestemming,
  • > 18 jaar
  • onderhoud ("chronische") hemodialyse,
  • inheemse arterioveneuze fistel,
  • arterioveneuze fistelvolume bloedstroom ≥1 l/min,
  • arterioveneuze fistelvolume bloedstroom / hartminuutvolume < 0,3,
  • gewichtstoename tussen dialyse <5% van het "droge" lichaamsgewicht,
  • voldoende hemodialysedosis (eKt/V > 1,2),
  • chronisch hartfalen (alleen NYHA I-II-klassen),
  • bewaarde linkerventrikel-ejectiefractie (≥50%),
  • afwezigheid van aritmieën (behalve eerstegraads AV-blok),
  • afwezigheid van hartklepaandoeningen (behalve mitralisinsufficiëntie graad I-II),
  • afwezigheid van intradialyse hypo/hypertensie
  • "lang" interdialyse-interval (3 dagen).

Uitsluitingscriteria:

  • hypo/hypertensie tijdens of na hemodialyse,
  • aritmieën (behalve eerstegraads AV-blok) na hemodialyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Procedure: Hemodialyse sessie
De verandering van het arterioveneuze fistelvolume, bloedstroom/hartminuutvolumeverhouding bij patiënten met chronisch hartfalen (NYHA I-II-klassen) en met behouden ejectiefractie als gevolg van een hemodialysesessie zal worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de cardio-fistelrecirculatie
Tijdsspanne: Eén uur vóór en twee uur na de hemodialysesessie.
Verandering in arterioveneuze fistelvolume, bloedstroom/hartminuutvolumeverhouding
Eén uur vóór en twee uur na de hemodialysesessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABZ_310518

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren