Sydänfistular-kierrätys potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Tämä on yksihaarainen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida valtimolaskimofistelin tilavuuden muutosta verenvirtauksen ja sydämen ulostulon suhteen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (luokat NYHA I-II) ja joilla on säilynyt ejektiofraktio hemodialyysijakson jälkeen. pitkä" interdialyysiväli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakaat aikuiset potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus,
- > 18 vuotta
- ylläpito ("krooninen") hemodialyysi,
- natiivi arteriovenoosi fisteli,
- arteriovenoosisen fistelin tilavuusveren virtaus ≥1 l/min,
- valtimo-laskimofisteli tilavuus verenvirtaus / sydämen minuuttitilavuus suhde < 0,3,
- interdialyysin painonnousu <5 % "kuivasta" ruumiinpainosta,
- riittävä hemodialyysiannos (eKt/V > 1,2),
- krooninen sydämen vajaatoiminta (vain NYHA I-II luokat),
- säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio (≥50%),
- rytmihäiriöiden puuttuminen (paitsi ensimmäisen asteen AV-katkos),
- sydänläppäsairauden puuttuminen (lukuun ottamatta I-II asteen mitraalista regurgitaatiota),
- intradialyysin puuttuminen hypo/hypertensio
- "pitkä" interdialyysiväli (3 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- hypo/hypertensio hemodialyysin aikana tai sen jälkeen,
- rytmihäiriöt (paitsi ensimmäisen asteen AV-katkos) hemodialyysin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Valtiolaskimofistelin tilavuuden muutosta verenvirtauksessa / sydämen minuuttitilavuussuhteessa tutkitaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (luokat NYHA I-II) ja joilla on säilynyt ejektiofraktio hemodialyysin seurauksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydän-fistular-kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: Tunti ennen hemodialyysihoitoa ja kaksi tuntia sen jälkeen.
|
Muutos arteriovenoosin fistelin tilavuuden verenvirtauksessa / sydämen minuuttitilavuussuhteessa
|
Tunti ennen hemodialyysihoitoa ja kaksi tuntia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABZ_310518
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .