左心室射血分数保留的慢性心力衰竭患者的心瘘再循环
2024年5月1日 更新者：Alexey Zulkarnaev、Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
这是一项单臂队列研究，旨在评估慢性心力衰竭（NYHA I-II 级）和射血分数保留的患者在“血液透析”后的动静脉瘘容量血流量/心输出率的变化。长”的透析间期。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受维持性血液透析的稳定成年患者。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书，
- > 18 年
- 维持（“慢性”）血液透析，
- 原生动静脉瘘，
- 动静脉瘘容量血流量≥1升/分钟，
- 动静脉瘘容积血流量/心输出量比值<0.3，
- 透析间体重增加<“干”体重的5%，
- 足够的血液透析剂量（eKt/V > 1.2），
- 慢性心力衰竭（仅限 NYHA I-II 级），
- 左心室射血分数保留（≥50%），
- 无心律失常（一级房室传导阻滞除外），
- 无心脏瓣膜疾病（I-II 级二尖瓣反流除外），
- 无透析期间低血压/高血压
- “长”透析间期（3 天）。
排除标准：
- 血液透析期间或之后的低血压/高血压，
- 血液透析后心律失常（一级房室传导阻滞除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习小组
|
将探讨慢性心力衰竭（NYHA I-II 级）和由于血液透析而保留射血分数的患者动静脉瘘容量血流量/心输出量比的变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心瘘再循环的变化
大体时间：血液透析前一小时和后两小时。
|
动静脉瘘容量血流量/心输出量比值变化
|
血液透析前一小时和后两小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof.、Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2019年2月18日
研究完成 (实际的)
2019年2月18日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.