Recirculação cardio-fistular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e fração de ejeção do ventrículo esquerdo preservada
1 de maio de 2024 atualizado por: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Este é um estudo de coorte de braço único que teve como objetivo avaliar a alteração da relação fluxo sanguíneo / saída cardíaca do volume da fístula arteriovenosa em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (classes I-II da NYHA) e com fração de ejeção preservada como resultado de uma sessão de hemodiálise após um " longo" intervalo interdiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos estáveis em hemodiálise de manutenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado,
- > 18 anos
- hemodiálise de manutenção ("crônica"),
- fístula arteriovenosa nativa,
- fluxo sanguíneo de volume de fístula arteriovenosa ≥1 l/min,
- volume da fístula arteriovenosa relação fluxo sanguíneo/débito cardíaco < 0,3,
- ganho de peso interdiálise <5% do peso corporal "seco",
- dose de hemodiálise suficiente (eKt/V > 1,2),
- insuficiência cardíaca crônica (somente classes NYHA I-II),
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo preservada (≥50%),
- ausência de arritmias (exceto bloqueio AV de primeiro grau),
- ausência de doença valvar cardíaca (exceto regurgitação mitral grau I-II),
- ausência de hipo/hipertensão intradiálise
- intervalo interdiálise “longo” (3 dias).
Critério de exclusão:
- hipo/hipertensão durante ou após a hemodiálise,
- arritmias (exceto bloqueio AV de primeiro grau) após hemodiálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
|
Será explorada a alteração do volume da fístula arteriovenosa, relação fluxo sanguíneo / débito cardíaco em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (classes I-II da NYHA) e com fração de ejeção preservada como resultado de uma sessão de hemodiálise.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na recirculação cardio-fístula
Prazo: Uma hora antes e duas horas depois da sessão de hemodiálise.
|
Alteração no volume da fístula arteriovenosa, relação fluxo sanguíneo/débito cardíaco
|
Uma hora antes e duas horas depois da sessão de hemodiálise.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência cardíaca
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- ABZ_310518
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .