Recirculation cardio-fistulaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et de fraction d'éjection du ventricule gauche préservée
1 mai 2024 mis à jour par: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Il s'agit d'une étude de cohorte à un seul bras visant à évaluer la modification du débit sanguin volumique de la fistule artérioveineuse/du ratio de sortie cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (classes NYHA I-II) et avec une fraction d'éjection préservée à la suite d'une séance d'hémodialyse après un " intervalle interdialyse long.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes stables sous hémodialyse d’entretien.
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé,
- > 18 ans
- hémodialyse d'entretien ("chronique"),
- fistule artério-veineuse native,
- volume de la fistule artérioveineuse débit sanguin ≥1 l/min,
- rapport débit sanguin/débit cardiaque volume de la fistule artérioveineuse < 0,3,
- gain de poids interdialyse < 5 % du poids corporel « sec »,
- dose d'hémodialyse suffisante (eKt/V > 1,2),
- insuffisance cardiaque chronique (classes NYHA I-II uniquement),
- fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (≥50%),
- absence d'arythmies (sauf bloc AV du premier degré),
- absence de valvulopathie cardiaque (sauf régurgitation mitrale de grade I-II),
- absence d'hypo/hypertension intradialyse
- intervalle interdialyse « long » (3 jours).
Critère d'exclusion:
- hypo/hypertension pendant ou après l'hémodialyse,
- arythmies (sauf bloc AV du premier degré) après hémodialyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
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Modification du rapport débit sanguin/débit cardiaque volume de la fistule artério-veineuse chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (classes NYHA I-II) et avec une fraction d'éjection préservée à la suite d'une séance d'hémodialyse sera explorée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la recirculation cardio-fistulaire
Délai: Une heure avant et deux heures après la séance d'hémodialyse.
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Modification du rapport débit sanguin/débit cardiaque volumétrique de la fistule artérioveineuse
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Une heure avant et deux heures après la séance d'hémodialyse.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Insuffisance cardiaque
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- ABZ_310518
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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