Recirculación cardiofistularia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada
1 de mayo de 2024 actualizado por: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Este es un estudio de cohorte de un solo brazo destinado a evaluar el cambio en el volumen de la fístula arteriovenosa, flujo sanguíneo / relación salida cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (clases NYHA I-II) y con fracción de eyección conservada como resultado de una sesión de hemodiálisis después de un " intervalo interdiálisis "largo".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Moscow, Federación Rusa, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos estables en hemodiálisis de mantenimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado,
- > 18 años
- hemodiálisis de mantenimiento ("crónica"),
- fístula arteriovenosa nativa,
- flujo sanguíneo del volumen de la fístula arteriovenosa ≥1 l/min,
- Volumen de la fístula arteriovenosa, relación flujo sanguíneo/gasto cardíaco < 0,3,
- aumento de peso entre diálisis <5% del peso corporal "seco",
- dosis de hemodiálisis suficiente (eKt/V > 1,2),
- insuficiencia cardíaca crónica (solo clases NYHA I-II),
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada (≥50%),
- ausencia de arritmias (excepto bloqueo AV de primer grado),
- ausencia de enfermedad de las válvulas cardíacas (excepto insuficiencia mitral grado I-II),
- ausencia de hipo/hipertensión intradiálisis
- Intervalo entre diálisis "largo" (3 días).
Criterio de exclusión:
- hipo/hipertensión durante o después de la hemodiálisis,
- arritmias (excepto bloqueo AV de primer grado) después de la hemodiálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
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Cambio de la relación flujo sanguíneo / gasto cardíaco del volumen de la fístula arteriovenosa en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (clases NYHA I-II) y con fracción de eyección conservada como resultado de una sesión de hemodiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la recirculación cardiofístula.
Periodo de tiempo: Una hora antes y dos horas después de la sesión de hemodiálisis.
|
Cambio en la relación flujo sanguíneo/gasto cardíaco del volumen de la fístula arteriovenosa
|
Una hora antes y dos horas después de la sesión de hemodiálisis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ABZ_310518
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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