Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Recyrkulacja krążeniowo-przetokowa u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Jest to jednoramienne badanie kohortowe, którego celem jest ocena zmiany stosunku objętości przetoki tętniczo-żylnej do rzutu serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasy I-II według NYHA) i z zachowaną frakcją wyrzutową w wyniku sesji hemodializy po „ długi” odstęp między dializami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w stanie stabilnym, poddawani hemodializie podtrzymującej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisaną świadomą zgodę,
  • > 18 lat
  • hemodializa podtrzymująca („przewlekła”),
  • natywna przetoka tętniczo-żylna,
  • objętość przetoki tętniczo-żylnej przepływ krwi ≥1 l/min,
  • objętość przetoki tętniczo-żylnej stosunek przepływu krwi do rzutu serca < 0,3,
  • przyrost masy ciała międzydializowy <5% „suchej” masy ciała,
  • wystarczająca dawka do hemodializy (eKt/V > 1,2),
  • przewlekła niewydolność serca (tylko I-II klasy NYHA),
  • zachowana frakcja wyrzutowa lewej komory (≥50%),
  • brak zaburzeń rytmu (z wyjątkiem bloku AV pierwszego stopnia),
  • brak wady zastawki serca (z wyjątkiem niedomykalności mitralnej I-II stopnia),
  • brak hipo/nadciśnienia śróddializowego
  • „długi” odstęp między dializami (3 dni).

Kryteria wyłączenia:

  • hipo/nadciśnienie w trakcie lub po hemodializie,
  • zaburzenia rytmu (z wyjątkiem bloku AV pierwszego stopnia) po hemodializie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Procedura: Sesja hemodializy
Zbadana zostanie zmiana stosunku objętości przetoki tętniczo-żylnej do rzutu minutowego serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (I-II klasa NYHA) i zachowaną frakcją wyrzutową w wyniku hemodializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana recyrkulacji krążeniowo-przetokowej
Ramy czasowe: Godzinę przed i dwie godziny po sesji hemodializy.
Zmiana objętości przetoki tętniczo-żylnej w stosunku przepływu krwi do rzutu serca
Godzinę przed i dwie godziny po sesji hemodializy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexey B Zulkarnaev, MD, Prof., Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABZ_310518

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Sesja hemodializy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj