若者の電子タバコ使用に対するモバイルヘルス介入の開発 (EQUIP)
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emma Brett, PhD
- 電話番号：773-834-5341
- メール：ebrett@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago BREATHE Laboratory
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コンタクト：
- Emma Dr. Brett
- 電話番号：773-834-5341
- メール：ebrett@bsd.uchicago.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) 年齢 18 ～ 26 歳、英語を理解でき、インフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある、2) 現在の ENDS ユーザー (過去 1 か月間、週 7 日中少なくとも 4 日使用)。フォーカスグループの場合、参加者の少なくとも半数が現在の喫煙を報告する（過去 1 か月間少なくとも週に 1 日、1 日あたり少なくとも 1 本の喫煙）、3) 禁煙または ENDS の削減に関心があると報告する（少なくとも 6/10 スケール） 4) 現在（過去 1 年間）、重度のアルコールまたは物質使用障害（喫煙障害を除く）、統合失調症、双極性障害、強迫性障害を含む主要な精神障害の基準を満たしていない、5)現在妊娠していない、妊娠を計画している、または妊娠中の ENDS の使用および NRT による害の可能性に関する情報が不足しているため授乳中の女性、6) 現在禁煙薬 (バレニクリン、ブプロピオンなど) を使用していない、7) 喫煙歴がない。ニコチン補充療法による副作用。
除外基準:
1) 携帯電話を所有していないか、携帯電話でテキスト メッセージを受信することを望まない、2) ENDS の使用をやめる、または減らすことに関心がない、3) 過去 1 か月間で電子タバコの使用が週 4 日未満である、4) レポート過去1年間に重度のアルコールまたは薬物使用障害（喫煙障害を除く）、統合失調症、双極性障害、強迫性障害を含む重篤な精神疾患を患っている、5) 現在バレニクリンまたはブプロピオンなどの禁煙薬を使用している、6) 次のような女性である。現在妊娠中、授乳中、または今後6か月以内に妊娠を計画している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルヘルス (mHealth)
この部門の参加者は、スマートフォンを通じて 6 週間の mHealth メッセージベースの介入を受けます。
また、治療期間全体を通じて無料のニコチン置換療法（NRT）をリクエストするオプションもあります。
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介入は、Insight® プラットフォームを使用して参加者の携帯電話に直接配信され、評価と介入の実施が可能になります。
Insight は、以前の mHealth 研究で使用されており、介入段階などのパラメーターに基づいてカスタマイズされたコンテンツの配信を可能にします。
介入には 2 つの段階があります: 1) モチベーションの向上 (1 ～ 2 週目)、および 2) スキルと情報 (3 ～ 6 週目)。
メッセージの第 1 段階では、パーソナライズされたフィードバックとモチベーションを高める面接プロンプトが利用され、第 2 段階では、ENDS や深呼吸などのスキルに関する健康情報が提供されます。
コンテンツは、モチベーション レベル (低、中、高) とデュアルユースのステータスに合わせて調整されます。
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アクティブコンパレータ：標準治療
この部門の参加者は、最新の証拠に基づいた電子ニコチン送達システム (ENDS) とタバコの教育とスキルについて 5 ～ 10 分間のウォークスルーを受けます。
NRT のサンプルをリクエストするオプションもあります。
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標準アドバイスグループの参加者には、NRT のサンプルとその使用方法の指導が提供され、10 分間の学習を伴うウォークスルーの過程で、ENDS と禁煙に関する標準的な Web ベースのリソースと組み合わせて使用することが奨励されます。スタッフ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中止を終了する
時間枠：治療後（6 週間）と 6 週間のフォローアップ時（12 週間）。
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ENDSの中止は、研究スタッフとの7日間のポイント有病率禁欲を使用した修正タイムラインフォローバックインタビューを使用して測定され、その後、郵送された唾液コチニン検査によって確認されます。
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治療後（6 週間）と 6 週間のフォローアップ時（12 週間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用を終了します
時間枠：治療後（6 週間）と 6 週間のフォローアップ時（12 週間）。
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タイムラインフォローバックによって決定されるENDSの使用頻度 研究スタッフとのインタビューが副次的結果として測定されます。
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治療後（6 週間）と 6 週間のフォローアップ時（12 週間）。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB21-1839
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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