Desarrollo de una intervención de salud móvil para el uso de cigarrillos electrónicos entre adultos jóvenes (EQUIP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Brett, PhD
- Número de teléfono: 773-834-5341
- Correo electrónico: ebrett@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago BREATHE Laboratory
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Contacto:
- Emma Dr. Brett
- Número de teléfono: 773-834-5341
- Correo electrónico: ebrett@bsd.uchicago.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Edad entre 18 y 26 años, capacidad para comprender el idioma inglés, disposición y capacidad para dar consentimiento informado, 2) Usuario actual de ENDS (al menos 4 de 7 días por semana de uso durante el último mes); para los grupos focales, al menos la mitad de los participantes informarán que fuman cigarrillos actualmente (al menos 1 cigarrillo por día al menos 1 día por semana durante el último mes), 3) informarán interés en dejar de fumar o reducir los ENDS (al menos escala 6/10 con interés en dejar de fumar o reducirlo, 4) Actualmente (en el último año) no cumple con los criterios de trastorno psiquiátrico grave, incluido el trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias (excluyendo el trastorno por consumo de tabaco), esquizofrenia, trastorno bipolar y trastorno obsesivo compulsivo, 5) Para mujeres que no están actualmente embarazadas, que planean quedar embarazadas o que están amamantando debido a la falta de información sobre el uso de ENDS y los posibles daños de la NRT durante el embarazo, 6) No usan actualmente medicamentos para dejar de fumar (es decir, vareniclina, bupropión, 7) Sin antecedentes de reacciones adversas a la terapia de reemplazo de nicotina.
Criterio de exclusión:
1) No posee un teléfono móvil o no está dispuesto a recibir mensajes de texto en su dispositivo, 2) No tiene interés en dejar o reducir el uso de ENDS, 3) Usa cigarrillos electrónicos menos de 4 días por semana en el último mes, 4) Denuncia enfermedad psiquiátrica grave en el último año, incluido un trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias (excluyendo el trastorno por consumo de tabaco), esquizofrenia, trastorno bipolar y trastorno obsesivo compulsivo, 5) actualmente está usando medicamentos para dejar de fumar, incluidos vareniclina o bupropión, 6) es una mujer que Actualmente está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada dentro de los próximos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: salud móvil (mHealth)
Los participantes de este grupo recibirán una intervención basada en mensajes de mHealth de 6 semanas a través de su teléfono inteligente.
También tendrán la opción de solicitar terapia de reemplazo de nicotina (TRN) gratuita durante todo el período de tratamiento.
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La intervención se entrega directamente a los teléfonos móviles de los participantes utilizando la plataforma Insight®, que permite la implementación de evaluaciones e intervenciones.
Insight se ha utilizado en estudios anteriores de mHealth y permite la entrega de contenido personalizado basado en parámetros, como la etapa de intervención.
La intervención tiene dos etapas: 1) Mejora motivacional (semanas 1-2) y 2) Habilidades e información (semanas 3-6).
La primera etapa de mensajes utilizará comentarios personalizados e indicaciones de entrevistas motivacionales, mientras que la segunda etapa proporcionará información de salud sobre ENDS y habilidades, como la respiración profunda.
El contenido se adapta al nivel de motivación (bajo/medio o alto) y al estado de doble uso.
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Comparador activo: Cuidado estándar
Los participantes de este grupo recibirán un recorrido de 5 a 10 minutos sobre el sistema electrónico de administración de nicotina (ENDS) y educación y habilidades sobre el tabaco basadas en la evidencia más reciente.
También tendrán la opción de solicitar una muestra de NRT.
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A aquellos en el grupo de asesoramiento estándar se les ofrecerá una muestra de NRT, instrucciones sobre su uso y se les alentará a utilizarlo junto con recursos estándar basados en la web sobre ENDS y cesación en el transcurso de un recorrido de diez minutos con estudio. personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TERMINA el cese
Periodo de tiempo: postratamiento (6 semanas) y en el seguimiento a las 6 semanas (semana 12).
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El cese de ENDS se medirá mediante una entrevista de seguimiento de cronograma modificada utilizando abstinencia de prevalencia puntual de 7 días con el personal del estudio y luego confirmada mediante una prueba de cotinina en saliva enviada por correo.
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postratamiento (6 semanas) y en el seguimiento a las 6 semanas (semana 12).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FINALIZA el uso
Periodo de tiempo: postratamiento (6 semanas) y en el seguimiento a las 6 semanas (semana 12).
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La frecuencia del uso de ENDS según lo determinado por la entrevista de seguimiento del cronograma con el personal del estudio se medirá como resultado secundario.
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postratamiento (6 semanas) y en el seguimiento a las 6 semanas (semana 12).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB21-1839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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