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Entwicklung einer mobilen Gesundheitsintervention für den Gebrauch elektronischer Zigaretten bei jungen Erwachsenen (EQUIP)

24. April 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Der Konsum elektronischer Nikotinabgabesysteme (ENDS) ist bei jungen Erwachsenen nach wie vor weit verbreitet, und viele haben großes Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören, doch es mangelt an Forschung zu wirksamen Interventionen. Eine mobile Gesundheitsintervention (mHealth), die wirksame Materialien zur Raucherentwöhnung und Pharmakotherapie einsetzt, könnte ein vielversprechender Interventionsweg sein. In der Anfangsphase der vorgeschlagenen Studie wird eine Pilotstudie zur Evaluierung einer neuartigen mHealth-Intervention für junge erwachsene ENDS- und Dual-Produkt-Benutzer (ENDS und brennbare Zigarette) verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago BREATHE Laboratory
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Alter 18–26 Jahre alt, Fähigkeit, die englische Sprache zu verstehen, bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, 2) aktueller ENDS-Benutzer (mindestens 4 von 7 Tagen pro Woche der Nutzung im letzten Monat); Bei Fokusgruppen gibt mindestens die Hälfte der Teilnehmer an, aktuell Zigaretten geraucht zu haben (mindestens 1 Zigarette pro Tag an mindestens einem Tag pro Woche im letzten Monat). 3) Geben Sie Interesse an der Beendigung oder Reduzierung von ENDS an (mindestens 6/10-Skala). im Interesse des Aufhörens oder Reduzierens, 4) Erfüllt derzeit (im letzten Jahr) nicht die Kriterien für eine schwere psychiatrische Störung, einschließlich schwerer Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (ausgenommen Tabakkonsumstörung), Schizophrenie, bipolare Störung und Zwangsstörung, 5) Für Frauen, die derzeit nicht schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, da keine Informationen über die Verwendung von ENDS und mögliche Schäden durch NRT während der Schwangerschaft vorliegen. 6) Sie verwenden derzeit keine Medikamente zur Raucherentwöhnung (z. B. Vareniclin, Bupropion). Nebenwirkungen einer Nikotinersatztherapie.

Ausschlusskriterien:

1) Besitzt kein Mobiltelefon oder ist nicht bereit, Textnachrichten auf seinem Gerät zu empfangen, 2) Kein Interesse daran, die Nutzung von ENDS aufzugeben oder zu reduzieren, 3) Hat im letzten Monat weniger als 4 Tage pro Woche elektronische Zigaretten verwendet, 4) Berichtet schwere psychiatrische Erkrankung im vergangenen Jahr, einschließlich schwerer Alkohol- oder Substanzstörung (ausgenommen Tabakkonsumstörung), Schizophrenie, bipolarer Störung und Zwangsstörung, 5) nimmt derzeit Medikamente zur Raucherentwöhnung ein, einschließlich Vareniclin oder Bupropion, 6) sind eine Frau, die ist derzeit schwanger oder stillt oder plant, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mobile Gesundheit (mHealth)
Teilnehmer an diesem Arm erhalten über ihr Smartphone eine 6-wöchige auf mHealth-Nachrichten basierende Intervention. Sie haben außerdem die Möglichkeit, während der gesamten Behandlungsdauer eine kostenlose Nikotinersatztherapie (NRT) anzufordern.
Die Intervention wird über die Insight®-Plattform direkt auf die Mobiltelefone der Teilnehmer übertragen, was die Durchführung von Bewertungen und Interventionen ermöglicht. Insight wurde in früheren mHealth-Studien verwendet und ermöglicht die Bereitstellung maßgeschneiderter Inhalte basierend auf Parametern wie der Interventionsphase. Die Intervention besteht aus zwei Phasen: 1) Motivationssteigerung (Woche 1–2) und 2) Fähigkeiten und Informationen (Woche 3–6). In der ersten Phase der Nachrichten werden personalisiertes Feedback und motivierende Aufforderungen zu Vorstellungsgesprächen genutzt, während in der zweiten Phase Gesundheitsinformationen zu ENDS und Fertigkeiten wie tiefes Atmen bereitgestellt werden. Der Inhalt ist auf das Motivationsniveau (niedrig/mittel oder hoch) und den Dual-Use-Status zugeschnitten.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten einen 5-10-minütigen Rundgang durch das elektronische Nikotinabgabesystem (ENDS) sowie die Tabakerziehung und -fähigkeiten basierend auf den neuesten Erkenntnissen. Sie haben auch die Möglichkeit, eine NRT-Probe anzufordern.
Den Teilnehmern der Standard-Beratungsgruppe wird eine Probe von NRT angeboten, eine Anleitung zu deren Verwendung gegeben und sie werden ermutigt, sie im Rahmen eines zehnminütigen Rundgangs mit dem Studium in Verbindung mit standardmäßigen webbasierten Ressourcen zu ENDS und Raucherentwöhnung zu verwenden Personal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ENDET Beendigung
Zeitfenster: Nachbehandlung (6 Wochen) und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung (Woche 12).
Das Absetzen von ENDS wird mithilfe eines modifizierten Timeline-Followback-Interviews unter Verwendung einer 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz mit dem Studienpersonal gemessen und dann über einen per Post versandten Speichel-Cotinin-Test bestätigt.
Nachbehandlung (6 Wochen) und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung (Woche 12).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ENDET verwenden
Zeitfenster: Nachbehandlung (6 Wochen) und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung (Woche 12).
Die Häufigkeit der ENDS-Nutzung, die durch ein Timeline-Followback-Interview mit dem Studienpersonal bestimmt wird, wird als sekundäres Ergebnis gemessen.
Nachbehandlung (6 Wochen) und bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung (Woche 12).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Interessenten können sich an den PI wenden, um Zugang zu anonymisierten Teilnehmerdaten zu erhalten. Anträge werden gegebenenfalls berücksichtigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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