Mobiiliterveyshuollon kehittäminen sähköisen savukkeen käyttöön nuorten aikuisten keskuudessa (EQUIP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Brett, PhD
- Puhelinnumero: 773-834-5341
- Sähköposti: ebrett@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago BREATHE Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Dr. Brett
- Puhelinnumero: 773-834-5341
- Sähköposti: ebrett@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Ikä 18-26 vuotta, kyky ymmärtää englannin kieltä, halukas ja kykenevä antamaan tietoinen suostumus, 2) nykyinen ENDS-käyttäjä (vähintään 4/7 päivää viikossa viimeisen kuukauden aikana); kohderyhmissä vähintään puolet osallistujista ilmoittaa tupakoinnistaan (vähintään 1 savuke päivässä vähintään yhtenä päivänä viikossa viimeisen kuukauden aikana), 3) Raportoi kiinnostuksestaan lopettaa tai vähentää ENDS:iä (vähintään 6/10 asteikolla) lopettaa tai vähentää, 4) ei tällä hetkellä (viime vuoden aikana) täytä vakavan psykiatrisen häiriön, mukaan lukien vakavan alkoholin tai päihteiden käytön häiriö (lukuun ottamatta tupakankäyttöhäiriötä), skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja pakko-oireinen häiriö, kriteerejä, 5) Naisille, jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät, koska ENDS:n käytöstä ja NRT:n mahdollisista haitoista raskauden aikana ei ole tietoa, 6) Ei tällä hetkellä käytä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkkeitä (esim. varenikliinia, bupropionia, 7) ei aiemmin nikotiinikorvaushoidon haittavaikutukset.
Poissulkemiskriteerit:
1) ei omista matkapuhelinta tai ei halua vastaanottaa tekstiviestejä laitteeseensa, 2) ei ole kiinnostunut lopettamaan tai vähentämään ENDS:n käyttöä, 3) käyttää sähkösavukkeita alle 4 päivää viikossa viimeisen kuukauden aikana, 4) Raportit viime vuoden vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava alkoholin tai päihteiden käytön häiriö (lukuun ottamatta tupakankäyttöhäiriötä), skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja pakko-oireinen häiriö, 5) käyttää tällä hetkellä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkkeitä, kuten varenikliinia tai bupropionia, 6) oletko nainen, joka on tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiiliterveys (mHealth)
Tämän haaran osallistujat saavat 6 viikon mHealth-viestipohjaisen toimenpiteen älypuhelimensa kautta.
Heillä on myös mahdollisuus pyytää ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT) koko hoitojakson ajan.
|
Interventio toimitetaan suoraan osallistujien matkapuhelimiin Insight®-alustan avulla, joka mahdollistaa arvioiden ja interventioiden toteuttamisen.
Insightia on käytetty aiemmissa mHealth-tutkimuksissa, ja se mahdollistaa räätälöidyn sisällön toimittamisen parametrien, kuten interventiovaiheen, perusteella.
Interventiossa on kaksi vaihetta: 1) Motivaation lisääminen (viikot 1-2) ja 2) Taidot ja tiedotus (viikot 3-6).
Viestien ensimmäisessä vaiheessa hyödynnetään henkilökohtaista palautetta ja motivoivia haastattelukehotteita, kun taas toisessa vaiheessa annetaan terveystietoa LOPPUISTA ja taidoista, kuten syvähengitys.
Sisältö on räätälöity motivaatiotason (matala/keskikokoinen tai korkea) ja kaksikäyttötilan mukaan.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tämän osan osallistujat saavat 5-10 minuutin esittelyn sähköisestä nikotiinin annostelujärjestelmästä (ENDS) ja tupakkakoulutuksesta ja -taidot viimeisimpien todisteiden perusteella.
Heillä on myös mahdollisuus pyytää näyte NRT:stä.
|
Normaalin neuvontaryhmän jäsenille tarjotaan näyte NRT:stä, ohjeet sen käyttöön, ja heitä rohkaistaan käyttämään yhdessä tavallisten verkkopohjaisten resurssien kanssa ENDS:stä ja lopettamisesta kymmenen minuutin tutkimuksen aikana. henkilöstöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PÄÄTTÄÄ lopettamisen
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja 6 viikon seurannassa (viikko 12).
|
ENDSin lopettaminen mitataan käyttämällä muokattua aikajanan seurantahaastattelua, jossa käytetään 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymistä tutkimushenkilöstön kanssa, ja sitten se vahvistetaan postitse lähetetyllä syljen kotiniinitestillä.
|
hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja 6 viikon seurannassa (viikko 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LOPETA käytön
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja 6 viikon seurannassa (viikko 12).
|
Toissijaisena tuloksena mitataan ENDS:n käytön tiheys aikajanan seurantatutkimuksen mukaan.
|
hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja 6 viikon seurannassa (viikko 12).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB21-1839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .