Разработка мобильного медицинского вмешательства в отношении использования электронных сигарет среди молодых людей (EQUIP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emma Brett, PhD
- Номер телефона: 773-834-5341
- Электронная почта: ebrett@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago BREATHE Laboratory
-
Контакт:
- Emma Dr. Brett
- Номер телефона: 773-834-5341
- Электронная почта: ebrett@bsd.uchicago.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) Возраст 18-26 лет, способность понимать английский язык, желание и возможность дать информированное согласие, 2) Текущий пользователь ЭСДН (использование как минимум 4 из 7 дней в неделю в течение последнего месяца); в фокус-группах не менее половины участников сообщат о курении сигарет в настоящее время (по крайней мере, 1 сигарета в день, по крайней мере, 1 день в неделю в течение последнего месяца), 3) Сообщят о заинтересованности в прекращении или сокращении ЭСДН (по шкале не менее 6/10). в интересах прекращения курения или сокращения его количества, 4) в настоящее время (в течение последнего года) не соответствует критериям серьезного психического расстройства, включая тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (исключая расстройство, связанное с употреблением табака), шизофрению, биполярное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство, 5) Для женщин, которые в настоящее время не беременны, планируют забеременеть или кормят грудью из-за отсутствия информации об использовании ЭСДН и возможном вреде НЗТ во время беременности: 6) В настоящее время не используют лекарства для прекращения курения (например, варениклин, бупропион), 7) В анамнезе нет побочные реакции на никотинзаместительную терапию.
Критерий исключения:
1) Не имеет мобильного телефона или не желает получать текстовые сообщения на свое устройство, 2) Не заинтересован в прекращении или сокращении использования ЭСДН, 3) Употребляет электронные сигареты менее 4 дней в неделю в прошлом месяце, 4) Сообщает серьезное психическое заболевание в прошлом году, включая тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (исключая расстройство, связанное с употреблением табака), шизофрению, биполярное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство, 5) в настоящее время принимает лекарства для прекращения курения, включая варениклин или бупропион, 6) женщина, которая в настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в течение следующих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобильное здравоохранение (mHealth)
Участники этого направления получат 6-недельное сообщение на основе сообщений мобильного здравоохранения через свой смартфон.
У них также будет возможность запросить бесплатную никотинзаместительную терапию (НЗТ) на протяжении всего периода лечения.
|
Вмешательство доставляется непосредственно на мобильные телефоны участников с помощью платформы Insight®, которая позволяет проводить оценки и вмешательства.
Insight использовался в предыдущих исследованиях мобильного здравоохранения и позволяет предоставлять адаптированный контент на основе таких параметров, как стадия вмешательства.
Вмешательство состоит из двух этапов: 1) Повышение мотивации (недели 1–2) и 2) Навыки и информация (недели 3–6).
На первом этапе сообщений будут использоваться персонализированные отзывы и мотивационные подсказки для интервью, а на втором этапе будет предоставляться медицинская информация о ЭСДН и навыках, таких как глубокое дыхание.
Контент адаптирован к уровню мотивации (низкий/средний или высокий) и статусу двойного назначения.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Участники этого направления получат 5-10-минутное ознакомление с электронной системой доставки никотина (ЭСДН), а также обучение и навыки, связанные с табакокурением, на основе самых последних данных.
У них также будет возможность запросить образец НЗТ.
|
Участникам стандартной консультативной группы будут предложены образцы НЗТ, инструкции по их использованию, и им будет предложено использовать их в сочетании со стандартными веб-ресурсами по ЭСДН и прекращению курения в течение десятиминутного ознакомительного курса с исследованием. персонал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение курения
Временное ограничение: после лечения (6 недель) и через 6 недель последующего наблюдения (12-я неделя).
|
Прекращение курения ЭСДН будет измеряться с помощью модифицированного последующего интервью по временной шкале с использованием 7-дневного точечного воздержания от курения с участием исследовательского персонала, а затем подтверждаться посредством отправленного по почте теста на котинин в слюне.
|
после лечения (6 недель) и через 6 недель последующего наблюдения (12-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОКОНЧАНИЕ использования
Временное ограничение: после лечения (6 недель) и через 6 недель последующего наблюдения (12-я неделя).
|
Частота использования ЭСДН, определенная в ходе последующего интервью с исследовательским персоналом, будет оцениваться как вторичный результат.
|
после лечения (6 недель) и через 6 недель последующего наблюдения (12-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB21-1839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .