젊은 성인의 전자담배 사용을 위한 모바일 건강 중재 개발 (EQUIP)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Brett, PhD
- 전화번호: 773-834-5341
- 이메일: ebrett@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago BREATHE Laboratory
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연락하다:
- Emma Dr. Brett
- 전화번호: 773-834-5341
- 이메일: ebrett@bsd.uchicago.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 18~26세, 영어 이해 능력, 사전 동의를 제공할 의지와 능력, 2) 현재 ENDS 사용자(지난 1개월 동안 주 7일 중 최소 4일 이상 사용) 포커스 그룹의 경우 참가자 중 최소 절반이 현재 담배를 피우고 있다고 보고합니다(지난 달 최소 일주일에 하루, 하루에 최소 1개비). 3) 금연 또는 ENDS 감소에 대한 관심을 보고합니다(최소 6/10 척도). 4) 현재(지난 1년) 중증 알코올 또는 약물 사용 장애(담배 사용 장애 제외), 정신분열증, 양극성 장애, 강박 장애 등 주요 정신 질환의 기준을 충족하지 못함, 5) 현재 임신하지 않은 여성, 임신할 계획이 있는 여성, ENDS 사용에 대한 정보 부족 및 임신 중 NRT로 인한 위해 가능성으로 인해 모유 수유 중인 여성의 경우, 6) 현재 금연약(예: 바레니클린, 부프로피온, 7)을 사용하고 있지 않습니다. 니코틴 대체 요법에 대한 부작용.
제외 기준:
1) 휴대폰이 없거나 문자 메시지 수신을 거부함, 2) ENDS 사용을 중단하거나 줄이는 데 관심이 없음, 3) 지난 달 전자 담배를 주 4일 미만 사용함, 4) 보고서 심한 알코올 또는 약물 사용 장애(담배 사용 장애 제외), 정신분열증, 양극성 장애, 강박 장애를 포함한 지난 1년간 심각한 정신과 질환, 5) 현재 바레니클린 또는 부프로피온을 포함한 금연 약물을 복용하고 있으며, 6) 다음과 같은 여성입니다. 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스(mHealth)
이 부문의 참가자는 스마트폰을 통해 6주 동안 mHealth 메시지 기반 중재를 받게 됩니다.
또한 치료 기간 동안 무료 니코틴 대체 요법(NRT)을 요청할 수도 있습니다.
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개입은 평가 및 개입을 구현할 수 있는 Insight® 플랫폼을 사용하여 참가자의 휴대폰으로 직접 전달됩니다.
Insight는 이전 mHealth 연구에서 사용되었으며 개입 단계와 같은 매개변수를 기반으로 맞춤형 콘텐츠를 제공할 수 있습니다.
개입에는 1) 동기 부여 강화(1~2주)와 2) 기술 및 정보(3~6주)의 두 단계가 있습니다.
메시지의 첫 번째 단계에서는 개인화된 피드백과 동기 부여 인터뷰 프롬프트를 활용하고, 두 번째 단계에서는 심호흡과 같은 기술 및 ENDS에 대한 건강 정보를 제공합니다.
콘텐츠는 동기 부여 수준(낮음/중간 또는 높음) 및 이중 사용 상태에 맞게 조정됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 부문의 참가자는 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)에 대해 5~10분 동안 실습하고 최신 증거를 기반으로 한 담배 교육 및 기술을 받게 됩니다.
또한 NRT 샘플을 요청할 수도 있습니다.
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표준 조언 그룹에 속한 사람들에게는 NRT 샘플과 사용 지침이 제공되며, 10분간의 학습 과정 동안 ENDS 및 중단에 대한 표준 웹 기반 리소스와 함께 사용하도록 권장됩니다. 직원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ENDS 중단
기간: 치료 후(6주) 및 6주 후속 조치(12주).
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ENDS 중단은 연구 직원과의 7일 시점 유병률 금욕을 사용하는 수정된 타임라인 추적 인터뷰를 사용하여 측정한 후 우편으로 발송된 타액 코티닌 테스트를 통해 확인됩니다.
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치료 후(6주) 및 6주 후속 조치(12주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 종료
기간: 치료 후(6주) 및 6주 후속 조치(12주).
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연구 직원과의 타임라인 후속 인터뷰에 의해 결정된 ENDS 사용 빈도는 이차 결과로 측정됩니다.
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치료 후(6주) 및 6주 후속 조치(12주).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB21-1839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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