術後 3 か月後に複合テストを実施すると、足首外側靱帯形成術後にスポーツに復帰できないリスクが軽減されますか?
足首の捻挫は、一般人口において最も一般的な病状の 1 つです (年間患者 1000 人あたり 2.1 ～ 3.2 人)。 患者のほぼ 40% が、捻挫の翌年に慢性的な不安定性を発症します。 また、スポーツへの早期復帰が慢性的な不安定性を引き起こす危険因子であることもわかっています。 しかし、スポーツを再開する前に評価すべき重要な生理的要素を示したこの問題に関する専門家の合意にもかかわらず、再発のリスクを軽減して安全にスポーツに復帰できるようにするための検査や検査のコホートは提案されていない。 非手術被験者に関するいくつかのごく最近の研究が発表されましたが、これは依然として研究が少なすぎる主題であり、コンセンサスと客観的基準の欠如により不安定性のリスクが増大します。 外科的治療は再発のリスクを軽減するための有効な選択肢であることに変わりはありませんが、期待に反した再発やスポーツへの復帰により、人口に応じて患者の約 13 ～ 37% で外科的治療が失敗する可能性があります。患者の。
したがって、この研究の目的は、同じレベルでのスポーツ復帰と再発のリスクに関する複合検査（ANKLE-GO）の予測性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guillaume Cordier, MD
- 電話番号：+33556181724
- メール：docteurcordier@yahoo.fr
研究場所
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Mérignac、フランス、33700
- 募集
- Clinique du Sport Bordeaux Merignac
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コンタクト：
- Cyril Dufourcq
- 電話番号：+33 5 57 20 68 00
- メール：cdufourcq@vivalto-sante.com
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主任研究者：
- Guillaume Cordier, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 他覚的慢性足関節不安定症を患い、治療に失敗し足関節外側靱帯修復手術を受けた患者
- 少なくとも週に2回スポーツ活動を行っている患者
- フランス語の読み書き、理解ができる患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 未成年または50歳以上
- 妊娠中または授乳中の患者
- 後見、自由の剥奪、裁判所の保護下にある患者
- 研究への参加の拒否
- 患者が理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない
- 術後の経過を修正する関連外科手術を受けた患者
- 再手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別化された理学療法
足首のゴーテストの完了後、「実験」グループの患者はリハビリテーションを継続するための具体的な指示を受け、それがリハビリテーションを担当する理学療法士に伝えられます。 これらの指示は、複合テストの結果と特定された項目に従って調整されます。 複合テストのさまざまな機能テストのスコアは、その後の管理で考慮される重要な要素を確立するために評価されます。 これらの指示は必然的にスコアに応じて個別化されます。 |
足首のゴーテストの完了後、「実験」グループの患者はリハビリテーションを継続するための具体的な指示を受け、それがリハビリテーションを担当する理学療法士に伝えられます。
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アクティブコンパレータ：通常の理学療法
足首のゴーテストの完了後、「アクティブコンパレーター」グループの患者は手術後に従来のリハビリテーションを受けます。
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足首のゴーテストの完了後、「アクティブコンパレーター」グループの患者は通常の理学療法を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1年後のスポーツ復帰：テグナーアンケート
時間枠：手術前（事前練習）と1年目
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テグナー質問票によるスポーツ実践レベルの評価 : 0 (職業上の障害) から 10 (職業上のスポーツ) までのリッカート尺度
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手術前（事前練習）と1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1年のスポーツレベルと以前のレベルの比較
時間枠：1年目
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アンケート「はい/いいえ」
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1年目
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週あたりのスポーツ時間数
時間枠：手術前（事前練習）と1年目
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自己管理アンケート
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手術前（事前練習）と1年目
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足関節不安定性スケール（FAAM アンケート：足と足首の能力測定）
時間枠：手術前（事前練習）と3ヶ月目
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患者の機能の進歩を測定するための自己記入式アンケート。
これは、21 項目の日常活動サブスケールと 8 項目のスポーツサブスケールの 2 つのサブスケールで構成されます。
各サブスケールでは、各項目が 0 から 4 のリッカート スケールで評価されます。
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手術前（事前練習）と3ヶ月目
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痛み：EVAアナログスケール
時間枠：1 か月目、3 か月目、6 か月目、1 年目
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0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までの EVA スケール
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1 か月目、3 か月目、6 か月目、1 年目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Cordier, MD、Clinique du Sport
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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