A realização de um teste composto 3 meses de pós-operatório reduz o risco de não retorno ao esporte após ligamentoplastia lateral do tornozelo?
A entorse de tornozelo é uma das patologias mais comuns na população geral (entre 2,1 e 3,2 por 1000 pacientes por ano). Quase 40% dos pacientes desenvolverão instabilidade crônica no ano seguinte à entorse. Sabemos também que o regresso prematuro ao desporto é um factor de risco para o desenvolvimento de instabilidade crónica. No entanto, apesar do consenso dos especialistas na matéria que demonstraram os principais elementos fisiológicos a avaliar antes de retomar o desporto, não é proposto nenhum teste ou conjunto de testes que permita um regresso seguro ao desporto, reduzindo os riscos de recaída. Surgiram alguns estudos muito recentes sobre assuntos não operados, mas este continua a ser um assunto ainda muito pouco estudado, onde a falta de consenso e de critérios objetivos aumenta o risco de instabilidade. O tratamento cirúrgico continua a ser uma opção eficaz para reduzir o risco de recorrência, mas o fracasso deste último pode ocorrer em aproximadamente 13-37% dos pacientes, dependendo da população, devido a uma recaída ou a um regresso ao desporto que não corresponde às expectativas. do paciente.
O objetivo do estudo é, portanto, avaliar a natureza preditiva de um teste composto (ANKLE-GO) em relação ao retorno ao esporte no mesmo nível e aos riscos de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Cordier, MD
- Número de telefone: +33556181724
- E-mail: docteurcordier@yahoo.fr
Locais de estudo
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-
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Mérignac, França, 33700
- Recrutamento
- Clinique du Sport Bordeaux Merignac
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Contato:
- Cyril Dufourcq
- Número de telefone: +33 5 57 20 68 00
- E-mail: cdufourcq@vivalto-sante.com
-
Investigador principal:
- Guillaume Cordier, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com instabilidade crônica objetiva do tornozelo que falhou no tratamento médico e foi submetido a cirurgia de reparação do ligamento lateral do tornozelo
- Paciente praticando atividade esportiva pelo menos 2 vezes por semana
- Paciente capaz de ler, escrever e compreender francês
- Paciente inscrito em regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Menores ou maiores de 50 anos
- Paciente grávida ou amamentando
- Paciente sob tutela, privado de liberdade ou sob proteção judicial
- Recusa em participar de pesquisas
- Paciente incapaz de compreender ou dar consentimento informado
- Paciente submetido a procedimentos cirúrgicos associados modificando a evolução pós-operatória
- Paciente submetido a cirurgia de revisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia personalizada
Após a realização do teste de tornozelo, os pacientes do grupo “experimental” receberão instruções específicas para continuidade da reabilitação, que serão repassadas ao fisioterapeuta responsável pela reabilitação. Estas instruções serão adaptadas de acordo com os resultados do teste composto e os itens identificados. As pontuações dos vários testes funcionais no teste composto serão avaliadas para estabelecer os elementos-chave a serem levados em consideração para a gestão posterior. Estas instruções serão necessariamente personalizadas de acordo com as pontuações. |
Após a realização do teste de tornozelo, os pacientes do grupo “experimental” receberão instruções específicas para continuidade da reabilitação, que serão repassadas ao fisioterapeuta responsável pela reabilitação.
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Comparador Ativo: Fisioterapia habitual
Após a conclusão do teste de tornozelo, os pacientes do grupo "comparador ativo" serão submetidos à reabilitação convencional após a cirurgia.
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Após a conclusão do teste de tornozelo, os pacientes do grupo "comparador ativo" receberão fisioterapia usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno ao esporte 1 ano após a cirurgia: questionário Tegner
Prazo: antes da cirurgia (prática anterior) e ano 1
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avaliação do nível de prática esportiva com questionário Tegner: escala Likert de 0 (deficiência profissional) a 10 (esporte profissional)
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antes da cirurgia (prática anterior) e ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível esportivo 1 ano após a cirurgia em comparação com o nível anterior
Prazo: Ano 1
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Questionário "sim/não"
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Ano 1
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Número de horas de esporte por semana
Prazo: antes da cirurgia (prática anterior) e ano 1
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Questionário autoadministrado
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antes da cirurgia (prática anterior) e ano 1
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Escala de instabilidade do tornozelo (questionário FAAM: Medida de capacidade do pé e tornozelo)
Prazo: antes da cirurgia (prática anterior) e mês 3
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questionário autoadministrado para medir o progresso funcional dos pacientes.
É composto por duas subescalas: uma subescala de atividade diária com 21 itens e uma subescala de esportes com 8 itens.
Para cada subescala, cada item é avaliado numa escala Likert de 0 a 4.
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antes da cirurgia (prática anterior) e mês 3
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Dor: escala analógica EVA
Prazo: mês 1, mês 3, mês 6, ano 1
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Escala EVA de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível)
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mês 1, mês 3, mês 6, ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Cordier, MD, Clinique du Sport
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-08-SBM_Composite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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