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수술 후 3개월 동안 복합 검사를 수행하면 측면 발목 인대 성형술 후 스포츠 복귀 실패 위험이 줄어듭니까?

2026년 3월 31일 업데이트: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

발목 염좌는 일반 인구에서 가장 흔한 병리 중 하나입니다(연간 환자 1000명당 2.1~3.2명). 환자의 거의 40%가 염좌 후 1년 내에 만성 불안정성이 발생합니다. 우리는 또한 조기에 스포츠에 복귀하는 것이 만성 불안정성을 발전시키는 위험 요소라는 것을 알고 있습니다. 그러나 스포츠를 재개하기 전에 평가해야 할 주요 생리적 요소를 보여준 주제에 대한 전문가들의 합의에도 불구하고 재발 위험을 줄여 안전하게 스포츠로 복귀할 수 있도록 하는 테스트나 테스트 집단은 제안되지 않았습니다. 수술을 하지 않은 주제에 대한 최근의 일부 연구가 나타났지만 이는 여전히 연구된 내용이 너무 적은 주제로 남아 있으며, 합의와 객관적인 기준이 부족하여 불안정의 위험이 증가합니다. 수술적 치료는 재발 위험을 줄이기 위한 효과적인 옵션으로 남아 있지만, 기대에 미치지 못하는 재발 또는 스포츠 복귀로 인해 인구 집단에 따라 약 13~37%의 환자에서 후자의 실패가 발생할 수 있습니다. 환자의.

따라서 연구의 목적은 동일한 수준의 스포츠 복귀 및 재발 위험에 관한 복합 테스트(ANKLE-GO)의 예측 특성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Mérignac, 프랑스, 33700
        • 모병
        • Clinique du Sport Bordeaux Merignac
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillaume Cordier, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 객관적인 만성발목불안정증으로 내과적 치료에 실패하여 외측 발목인대봉합수술을 받은 환자
  • 주 2회 이상 스포츠 활동을 하는 환자
  • 프랑스어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 환자
  • 사회 보장 제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 미성년자 또는 50세 이상
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 후견인, 자유를 박탈당한 환자, 법원의 보호를 받고 있는 환자
  • 연구 참여 거부
  • 환자가 이해하지 못하거나 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 수술 후 과정을 수정하는 관련 수술 절차를 받은 환자
  • 재수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 물리치료

발목 이동 테스트가 완료된 후 "실험" 그룹의 환자는 재활을 계속하기 위한 구체적인 지침을 받게 되며, 이는 재활을 담당하는 물리치료사에게 전달됩니다.

이 지침은 복합 테스트 결과와 확인된 항목에 따라 조정됩니다. 복합 테스트의 다양한 기능 테스트 점수를 평가하여 후속 관리에 고려해야 할 핵심 요소를 설정합니다. 이러한 지침은 반드시 점수에 따라 개인화됩니다.

발목 이동 테스트가 완료된 후 "실험" 그룹의 환자는 재활을 계속하기 위한 구체적인 지침을 받게 되며, 이는 재활을 담당하는 물리치료사에게 전달됩니다.
활성 비교기: 일반적인 물리치료
발목 이동 테스트가 완료된 후 "활성 비교자" 그룹의 환자는 수술 후 일반적인 재활을 받게 됩니다.
발목고정검사 완료 후 '능동 비교군' 환자는 일반적인 물리치료를 받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1년 간의 스포츠 복귀: Tegner 설문지
기간: 수술 전(전방 연습) 및 1년차
Tegner 설문지를 이용한 스포츠 실천 수준 평가 : Likert 척도를 0(전문 장애)에서 10(전문 스포츠)까지
수술 전(전방 연습) 및 1년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 수준과 비교한 수술 후 1년의 스포츠 수준
기간: 1년차
설문지 "예/아니요"
1년차
주당 스포츠 시간
기간: 수술 전(전방 연습) 및 1년차
자가 관리 설문지
수술 전(전방 연습) 및 1년차
발목 불안정성 척도(FAAM 설문지: 발 및 발목 능력 측정)
기간: 수술 전(전방 연습)과 3개월째
환자의 기능적 진행을 측정하기 위한 자가 작성 설문지. 이는 21개 항목의 일일 활동 하위 척도와 8개 항목의 스포츠 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도에 대해 각 항목은 0에서 4까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
수술 전(전방 연습)과 3개월째
문제점: EVA 아날로그 스케일
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년
EVA 척도는 0(통증 없음)부터 10(최대 통증)까지입니다.
1개월, 3개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume Cordier, MD, Clinique du Sport

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-08-SBM_Composite

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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