Vähentääkö yhdistelmätestin suorittaminen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen riskiä, että nilkan nilkan nivelligamentoplastia ei palaa urheiluun?
Nilkan nyrjähdys on yksi yleisimmistä patologioista väestössä (2,1–3,2 tapausta 1000 potilasta kohden vuodessa). Lähes 40 %:lle potilaista kehittyy krooninen epävakaus nyrjähdystä seuraavana vuonna. Tiedämme myös, että ennenaikainen paluu urheiluun on riskitekijä kroonisen epävakauden kehittymiselle. Huolimatta aihetta koskevien asiantuntijoiden yksimielisyydestä, joka on osoittanut tärkeimmät fysiologiset tekijät, jotka on arvioitava ennen urheilun jatkamista, mitään testiä tai kohorttia ei ehdoteta, joka mahdollistaisi turvallisen palaamisen urheiluun vähentämällä uusiutumisen riskiä. Joitakin aivan äskettäin tehtyjä tutkimuksia on ilmestynyt ei-leikkauskohteista, mutta tämä on edelleen liian vähän tutkittu aihe, jossa yksimielisyyden ja objektiivisten kriteerien puute lisää epävakauden riskiä. Kirurginen hoito on edelleen tehokas tapa vähentää uusiutumisen riskiä, mutta jälkimmäisen epäonnistuminen voi esiintyä noin 13-37 %:lla potilaista väestöstä riippuen johtuen uusiutumisesta tai paluusta urheilun pariin, joka ei vastaa odotuksia. potilaasta.
Tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida yhdistelmätestin (ANKLE-GO) ennakoivaa luonnetta urheilun pariin samalla tasolla palaamisesta ja uusiutumisriskistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Cordier, MD
- Puhelinnumero: +33556181724
- Sähköposti: docteurcordier@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Mérignac, Ranska, 33700
- Rekrytointi
- Clinique du Sport Bordeaux Merignac
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyril Dufourcq
- Puhelinnumero: +33 5 57 20 68 00
- Sähköposti: cdufourcq@vivalto-sante.com
-
Päätutkija:
- Guillaume Cordier, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on objektiivinen krooninen nilkan epävakaus ja joka on epäonnistunut lääketieteellisessä hoidossa ja jolle on tehty lateraalisen nilkan nivelsiteen korjausleikkaus
- Potilas harjoittelee urheilua vähintään 2 kertaa viikossa
- Potilas osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen tai yli 50-vuotias
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Potilas holhouksen, vapaudenriistyksen tai tuomioistuimen suojeluksessa
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Potilas ei pysty ymmärtämään tai antamaan tietoista suostumusta
- Potilas, jolle on tehty siihen liittyviä kirurgisia toimenpiteitä, jotka muuttivat leikkauksen jälkeistä kulkua
- Potilas, jolle on tehty korjausleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaista fysioterapiaa
Nilkka Go -testin jälkeen "kokeellinen" ryhmän potilaat saavat erityiset ohjeet kuntoutuksen jatkamiseen, jotka välitetään kuntoutuksestaan vastaavalle fysioterapeutille. Näitä ohjeita mukautetaan yhdistelmätestin tulosten ja tunnistettujen kohteiden mukaan. Yhdistelmätestin eri toiminnallisten testien pisteet arvioidaan sen avainelementtien määrittämiseksi, jotka on otettava huomioon myöhemmässä hallinnassa. Nämä ohjeet räätälöidään välttämättä tulosten mukaan. |
Nilkka Go -testin jälkeen "kokeellinen" ryhmän potilaat saavat erityiset ohjeet kuntoutuksen jatkamiseen, jotka välitetään kuntoutuksesta vastaavalle fysioterapeutille.
|
|
Active Comparator: Tavallinen fysioterapia
Nilkan kuntotestin suorittamisen jälkeen "aktiivisen vertailuryhmän" potilaat käyvät läpi tavanomaisen kuntoutuksen leikkauksen jälkeen.
|
Nilkka Go -testin suorittamisen jälkeen "aktiivisen vertailuryhmän" potilaat saavat tavallista fysioterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden leikkauksen jälkeinen paluu urheiluun: Tegnerin kyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta (etuharjoittelu) ja vuonna 1
|
urheiluharjoitustason arviointi Tegnerin kyselylomakkeella: Likert-asteikko 0 (ammattivamma) 10:een (ammattiurheilu)
|
ennen leikkausta (etuharjoittelu) ja vuonna 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilutaso 1 vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna edelliseen tasoon
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Kyselylomake "kyllä/ei"
|
Vuosi 1
|
|
Liikuntatuntien määrä viikossa
Aikaikkuna: ennen leikkausta (etuharjoittelu) ja vuonna 1
|
Itse täytettävä kyselylomake
|
ennen leikkausta (etuharjoittelu) ja vuonna 1
|
|
Nilkan epävakausasteikko (FAAM-kyselylomake: jalka- ja nilkkakykymittaus)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (anterior harjoitus) ja kuukausi 3
|
itsetehtävä kysely, jolla mitataan potilaiden toiminnallista edistymistä.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: 21 kohdan päivittäisen aktiivisuuden alaasteikosta ja 8 kohdan urheiluala-asteikosta.
Jokaisen ala-asteikon jokainen kohta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4.
|
ennen leikkausta (anterior harjoitus) ja kuukausi 3
|
|
Kipu: EVA analoginen asteikko
Aikaikkuna: kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, vuosi 1
|
EVA-asteikko 0 (ei kipua) 10:een (maksimaalinen mahdollinen kipu)
|
kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Cordier, MD, Clinique du Sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-08-SBM_Composite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .