La réalisation d'un test composite 3 mois après l'opération réduit-elle le risque de non-reprise du sport après une ligamentoplastie latérale de la cheville ?
L'entorse de la cheville est l'une des pathologies les plus fréquentes dans la population générale (entre 2,1 et 3,2 pour 1000 patients par an). Près de 40 % des patients développeront une instabilité chronique dans l’année suivant l’entorse. On sait aussi qu’un retour prématuré au sport est un facteur de risque de développer une instabilité chronique. Cependant, malgré le consensus des experts sur le sujet qui ont montré les éléments physiologiques clés à évaluer avant la reprise du sport, aucun test ni cohorte de tests n'est proposé pour permettre une reprise du sport en toute sécurité en réduisant les risques de rechute. Quelques études très récentes sont apparues sur des sujets non opérés mais cela reste un sujet encore trop peu étudié, où le manque de consensus et de critères objectifs augmente le risque d'instabilité. Le traitement chirurgical reste une option efficace pour réduire le risque de récidive mais l'échec de ce dernier peut survenir chez environ 13 à 37 % des patients selon les populations, en raison d'une rechute ou d'une reprise du sport qui ne correspond pas aux attentes. du patient.
L'objectif de l'étude est donc d'évaluer le caractère prédictif d'un test composite (ANKLE-GO) concernant la reprise du sport au même niveau et les risques de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Cordier, MD
- Numéro de téléphone: +33556181724
- E-mail: docteurcordier@yahoo.fr
Lieux d'étude
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Mérignac, France, 33700
- Recrutement
- Clinique du Sport Bordeaux Merignac
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Contact:
- Cyril Dufourcq
- Numéro de téléphone: +33 5 57 20 68 00
- E-mail: cdufourcq@vivalto-sante.com
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Chercheur principal:
- Guillaume Cordier, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une instabilité chronique objective de la cheville qui a échoué à un traitement médical et a subi une chirurgie de réparation du ligament latéral de la cheville
- Patient pratiquant une activité sportive au moins 2 fois par semaine
- Patient capable de lire, écrire et comprendre le français
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Mineur ou plus de 50 ans
- Patiente enceinte ou allaitante
- Patient sous tutelle, privé de liberté ou sous protection judiciaire
- Refus de participer à une recherche
- Patient incapable de comprendre ou de donner son consentement éclairé
- Patient ayant subi des interventions chirurgicales associées modifiant le déroulement postopératoire
- Patient ayant subi une intervention chirurgicale de révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physiothérapie personnalisée
A l'issue du test de cheville, les patients du groupe « expérimental » recevront des instructions spécifiques pour poursuivre leur rééducation, qui seront transmises au kinésithérapeute en charge de leur rééducation. Ces consignes seront adaptées en fonction des résultats du test composite et des items identifiés. Les scores des différents tests fonctionnels du test composite seront évalués pour établir les éléments clés à prendre en compte pour la prise en charge ultérieure. Ces consignes seront nécessairement personnalisées en fonction des scores. |
A l'issue du test de cheville, les patients du groupe « expérimental » recevront des instructions spécifiques pour poursuivre leur rééducation, qui seront transmises au kinésithérapeute responsable de la rééducation.
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Comparateur actif: Physiothérapie habituelle
Une fois le test de cheville terminé, les patients du groupe « comparateur actif » subiront une rééducation conventionnelle après une intervention chirurgicale.
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Une fois le test de cheville terminé, les patients du groupe « comparateur actif » recevront la physiothérapie habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reprise du sport 1 an post-opératoire : questionnaire Tegner
Délai: avant la chirurgie (pratique antérieure) et année 1
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évaluation du niveau de pratique sportive par questionnaire Tegner : échelle de Likert de 0 (handicap professionnel) à 10 (sport professionnel)
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avant la chirurgie (pratique antérieure) et année 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau sportif à 1 an post-opératoire par rapport au niveau précédent
Délai: Année 1
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Questionnaire "oui/non"
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Année 1
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Nombre d'heures de sport par semaine
Délai: avant la chirurgie (pratique antérieure) et année 1
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Questionnaire auto-administré
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avant la chirurgie (pratique antérieure) et année 1
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Échelle d'instabilité de la cheville (questionnaire FAAM : Foot and Ankle Ability Measure)
Délai: avant la chirurgie (pratique antérieure) et mois 3
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questionnaire auto-administré pour mesurer les progrès fonctionnels des patients.
Elle comprend deux sous-échelles : une sous-échelle d'activité quotidienne de 21 items et une sous-échelle de sport de 8 items.
Pour chaque sous-échelle, chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4.
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avant la chirurgie (pratique antérieure) et mois 3
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Douleur : échelle analogique EVA
Délai: mois 1, mois 3, mois 6, année 1
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Échelle EVA de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale possible)
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mois 1, mois 3, mois 6, année 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Cordier, MD, Clinique du Sport
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-08-SBM_Composite
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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