Снижает ли выполнение комплексного теста через 3 месяца после операции риск отказа вернуться в спорт после латеральной лигаментопластики голеностопного сустава?
Растяжение связок голеностопного сустава является одной из наиболее частых патологий среди населения (от 2,1 до 3,2 на 1000 пациентов в год). Почти у 40% пациентов в течение года после растяжения разовьется хроническая нестабильность. Мы также знаем, что преждевременное возвращение в спорт является фактором риска развития хронической нестабильности. Однако, несмотря на консенсус экспертов по этому вопросу, которые показали, что ключевые физиологические элементы необходимо оценить перед возобновлением занятий спортом, не предлагается ни одного теста или группы тестов, которые позволили бы безопасно вернуться в спорт за счет снижения риска рецидива. Некоторые совсем недавние исследования появились на неоперированных пациентах, но эта тема все еще недостаточно изучена, и отсутствие консенсуса и объективных критериев увеличивает риск нестабильности. Хирургическое лечение остается эффективным вариантом снижения риска рецидива, но неудача последнего может произойти примерно у 13-37% пациентов в зависимости от популяции из-за рецидива или возвращения в спорт, которое не соответствует ожиданиям. пациента.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить прогностический характер комбинированного теста (ANKLE-GO) в отношении возвращения в спорт на том же уровне и риска рецидива.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume Cordier, MD
- Номер телефона: +33556181724
- Электронная почта: docteurcordier@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Mérignac, Франция, 33700
- Рекрутинг
- Clinique du Sport Bordeaux Merignac
-
Контакт:
- Cyril Dufourcq
- Номер телефона: +33 5 57 20 68 00
- Электронная почта: cdufourcq@vivalto-sante.com
-
Главный следователь:
- Guillaume Cordier, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с объективной хронической нестабильностью голеностопного сустава, которому не удалось получить лечение и перенес операцию по восстановлению боковой связки голеностопного сустава.
- Пациент занимается спортом не менее 2 раз в неделю.
- Пациент может читать, писать и понимать по-французски.
- Пациент связан со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний или старше 50 лет
- Беременная или кормящая пациентка
- Пациент, находящийся под опекой, лишенный свободы или находящийся под защитой суда
- Отказ от участия в исследовании
- Пациент не может понять или дать информированное согласие
- Пациент, перенесший сопутствующие хирургические вмешательства, модифицирующие течение послеоперационного периода.
- Пациент, перенесший ревизионную операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная физиотерапия
После завершения теста на голеностопный сустав пациенты «экспериментальной» группы получат конкретные инструкции по продолжению реабилитации, которые будут переданы физиотерапевту, отвечающему за их реабилитацию. Эти инструкции будут адаптированы в соответствии с результатами комплексного теста и выявленными элементами. Оценки различных функциональных тестов в комплексном тесте будут оцениваться для определения ключевых элементов, которые необходимо учитывать при последующем ведении. Эти инструкции обязательно будут персонализированы в соответствии с набранными баллами. |
После завершения теста на голеностопный сустав пациенты «экспериментальной» группы получат конкретные инструкции по продолжению реабилитации, которые будут переданы физиотерапевту, ответственному за реабилитацию.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
После завершения теста голеностопного сустава пациенты группы «активного сравнения» пройдут традиционную реабилитацию после операции.
|
После завершения теста голеностопного сустава пациенты группы «активного сравнения» будут получать обычную физиотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возвращение в спорт через 1 год после операции: опросник Тегнера
Временное ограничение: до операции (передняя практика) и 1 год
|
оценка уровня спортивной практики с помощью опросника Тегнера: шкала Ликерта от 0 (профессиональная инвалидность) до 10 (профессиональный спорт)
|
до операции (передняя практика) и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спортивный уровень через 1 год после операции по сравнению с предыдущим уровнем
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета «да/нет»
|
1 год
|
|
Количество часов занятий спортом в неделю
Временное ограничение: до операции (передняя практика) и 1 год
|
Анкета для самостоятельного заполнения
|
до операции (передняя практика) и 1 год
|
|
Шкала нестабильности голеностопного сустава (опросник FAAM: показатель способности стопы и голеностопного сустава)
Временное ограничение: до операции (передняя практика) и через 3 мес.
|
анкета для самостоятельного заполнения для измерения функционального прогресса пациентов.
Он состоит из двух подшкал: подшкалы ежедневной активности из 21 пункта и подшкалы спорта из 8 пунктов.
По каждой подшкале каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4.
|
до операции (передняя практика) и через 3 мес.
|
|
Боль: аналоговая шкала EVA
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяц, 6 месяц, 1 год
|
Шкала EVA от 0 (нет боли) до 10 (максимально возможная боль)
|
1 месяц, 3 месяц, 6 месяц, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Cordier, MD, Clinique du Sport
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-08-SBM_Composite
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .