尿道下裂修復におけるセボフルランと静脈麻酔
2024年5月1日 更新者：Ramy Mousa、Benha University
小児年齢層における出現せん妄：尿道下修復におけるセボフルランと静脈麻酔の比較：ランダム化臨床試験
緊急興奮（EA）、全身麻酔（GA）からの回復時に観察される現象。ED の原因は多因子であると考えられます。
揮発性麻酔薬の使用、長時間にわたる手術の種類、痛み、急速な覚醒などが発生率を高める要因として知られています。
調査の概要
詳細な説明
術後EAの病因はまだ明確になっていないが、セボフルランには、ハロタンとは異なる脳波パターンや、無機フッ化物イオンや化合物Aへの分解など、覚醒興奮に共通する可能性のある固有の効果があり、これが現在EAの発生に関与している可能性がある。は、非刺激性で気道刺激性が最小限であり、心臓鬱や不整脈などの心臓への悪影響が最小限であるため、小児科で選択される吸入麻酔薬です。
プロポフォールとフェンタニルを使用した全静脈麻酔（TIVA）はスムーズな回復プロファイルを示すようです
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramy Saleh, MD
- 電話番号：139 01024020922
- メール：ramymousa455@gmail.com
研究場所
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Banha、エジプト、13511
- 募集
- Benha University
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コンタクト：
- Ramy Saleh, MD
- 電話番号：139 01024020922
- メール：ramymousa455@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1歳から8歳まで
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II、尿道下裂修復予定
除外基準:
- 活動性気道疾患の病歴のある子供、
- 睡眠時無呼吸症候群、発達遅滞、
- 心理的、
- 神経障害、
- 心血管の異常または術後の換気の必要性、
- 活動性上気道感染症を伴う肝障害、腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン基
麻酔はセボフルランで維持した(1-1.2
MAC) 酸素/空気 1:1
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セボフルラン (1-1.2 MAC)
他の名前：
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実験的：プロポフォールグループ
酸素／空気１：１によるプロポフォール１００〜４００ｍｃｇ／ｋｇ／分およびフェンタニル０．１μｇ／ｋｇ／分の連続注入で麻酔を維持した。
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プロポフォール 100-400 mcg/kg/分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出現せん妄
時間枠：24時間
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小児麻酔覚醒せん妄 (PAED) スケール。
それぞれの項目は、まったく、少し、かなり、非常に、または非常に評価される必要があり、最初の 3 項目は逆にスコア付けされます (4 = まったくない、0 = 非常に)。最後の 2 項目はスコアが付けられます。定期的に得点した。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FLACC
時間枠：術後24時間後
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顔、脚、活動性、泣き声、慰めやすさのスケールは、子供の痛みを評価するために頻繁に使用されるツールであり、合計スコアは 0 ～ 10 です。
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術後24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ramy Saleh, MD、Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年6月26日
研究の完了 (推定)
2024年7月26日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC 28-11-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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