Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraani ja suonensisäinen anestesia hypospadioiden korjaamisessa

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ramy Mousa, Benha University

Deliriumin ilmaantuminen lasten ikäryhmässä: Sevofluraanin ja suonensisäisen anestesian vertailu hypospadioiden korjauksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Agitaatio ilmaantuessa (EA), ilmiö, joka havaitaan yleisanestesiasta (GA) toipuessaan. ED:n syy näyttää olevan monitekijäinen alkuperä. Haihtuvien anestesia-aineiden käyttö, leikkauksen pidempi kesto ja tyyppi, kipu ja nopea ilmaantuminen ovat joitakin tekijöitä, jotka lisäävät sen esiintyvyyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen EA:n patogeneesi on vielä määrittelemätön, mutta sevofluraanilla on luontaisia ​​vaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa levottomuutta, kuten sen erilainen elektroenkefalogrammikuvio halotaanista ja sen hajoaminen epäorgaanisiksi fluoridi-ioneiksi ja yhdisteeksi A, joilla voi olla rooli EA:n esiintymisessä Sevofluraanilla nyt. on inhalaatioanestesia-aine lastenlääkettä varten, koska se ei ole pistävä, sillä on minimaalista hengitysteiden ärsytystä, ja sen sydämeen kohdistuvat haittavaikutukset ovat minimaaliset, kuten sydämen masennus ja rytmihäiriöt.

Propofolia ja fentanyyliä käyttävällä kokonaisanestesialla (TIVA) näyttää olevan tasainen palautumisprofiili

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banha, Egypti, 13511
        • Rekrytointi
        • Benha University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 1-8 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II, suunniteltu hypospadioiden korjaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on ollut aktiivinen hengitystiesairaus,
  • uniapnea, kehitysviive,
  • psykologinen,
  • neurologinen häiriö,
  • sydän- ja verisuonihäiriöt tai leikkauksen jälkeisen ventilaation tarve,
  • maksan vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy aktiivinen ylähengitystieinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sevofluraaniryhmä
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla (1-1.2 MAC) hapella/ilmalla 1:1
Lääke: sevofluraani
sevofluraani (1-1,2 MAC)
Muut nimet:
  • S ryhmä
Kokeellinen: Propofoli ryhmä
Anestesiaa ylläpidettiin jatkuvana infuusiona 100-400 mcg/kg/min propofolia ja fentanyyliä 0,1 ug/kg/min happea/ilmaa 1:1.
Lääke: propofoli
100-400 mcg/kg/min propofolia
Muut nimet:
  • P ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lasten anestesian ilmenemisdelirium (PAED) -asteikko. Jokainen on arvioitava ei ollenkaan, vain vähän, melko vähän, erittäin paljon tai erittäin, jossa kolme ensimmäistä kohtaa pisteytetään päinvastoin (4 = ei ollenkaan, 0 = erittäin) ja kaksi viimeistä kohtaa teki säännöllisesti maalin.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutusasteikko on usein käytetty työkalu lasten kivun arvioimiseen, jonka kokonaispistemäärä on 0-10.
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 28-11-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa