Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sewofluran i znieczulenie dożylne w leczeniu spodziectwa

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Ramy Mousa, Benha University

Majaczenie pojawiające się w grupie wiekowej dzieci: porównanie sewofluranu i znieczulenia dożylnego w leczeniu spodziectwa: randomizowane badanie kliniczne

Pobudzenie wywołane (EA), zjawisko obserwowane w momencie wybudzania ze znieczulenia ogólnego (GA). Przyczyna zaburzeń erekcji wydaje się mieć podłoże wieloczynnikowe. Stosowanie wziewnych środków znieczulających, przedłużony czas trwania i rodzaj operacji, ból i szybkie wybudzenie to tylko niektóre czynniki zwiększające częstość występowania tej choroby

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patogeneza pooperacyjnego EA jest nadal nieokreślona, ​​ale sewofluran ma wewnętrzne skutki, które mogą przyczyniać się do pobudzenia podczas pojawiania się, takie jak inny obraz elektroencefalogramu niż halotan oraz jego rozkład do nieorganicznych jonów fluorkowych i związku A, który może odgrywać rolę w występowaniu EA. Sewofluran obecnie jest wziewnym środkiem znieczulającym z wyboru w pediatrii, ponieważ nie jest ostry, powoduje minimalne podrażnienie dróg oddechowych, a jego działania niepożądane na serce, takie jak depresja serca i zaburzenia rytmu, są minimalne.

Wydaje się, że całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z użyciem propofolu i fentanylu zapewnia łagodny powrót do zdrowia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banha, Egipt, 13511
        • Rekrutacyjny
        • Benha University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 1 do 8 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I i II, zaplanowana naprawa spodziectwa

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z czynną chorobą dróg oddechowych w wywiadzie,
  • bezdech senny, opóźnienie rozwoju,
  • psychologiczny,
  • zaburzenie neurologiczne,
  • nieprawidłowości sercowo-naczyniowe lub konieczność wentylacji pooperacyjnej,
  • niewydolność wątroby i nerek z czynną infekcją górnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa sewofluranu
Znieczulenie podtrzymano sewofluranem (1-1,2 MAC) z tlenem/powietrzem 1:1
Lek: sewofluran
sewofluran (1-1,2 MAC)
Inne nazwy:
  • Grupa S
Eksperymentalny: Grupa propofolu
Znieczulenie utrzymywano w ciągłym wlewie 100-400 mcg/kg/min propofolu i fentanylu 0,1 ug/kg/min z tlenem/powietrzem 1:1
Lek: propofol
100-400 mcg/kg/min propofolu
Inne nazwy:
  • Grupa P

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawienie się delirium
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala delirium wywołanego znieczuleniem pediatrycznym (PAED). Każdy z nich należy ocenić jako wcale, tylko trochę, całkiem sporo, bardzo dużo lub skrajnie, przy czym pierwsze trzy pozycje zostaną ocenione odwrotnie (4 = wcale, 0 = wyjątkowo), podczas gdy dwa ostatnie pozycje zostaną ocenione odwrotnie regularnie zdobywał punkty.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FLAC
Ramy czasowe: Pooperacyjnie po 24 godzinach
Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia jest często używanym narzędziem do oceny bólu u dzieci, z łącznym wynikiem od 0 do 10
Pooperacyjnie po 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 28-11-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj