Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevofluraan en intraveneuze anesthesie bij herstel van hypospadie

1 mei 2024 bijgewerkt door: Ramy Mousa, Benha University

Opkomst delirium in de pediatrische leeftijdsgroep: vergelijking tussen sevofluraan en intraveneuze anesthesie bij herstel van hypospadie: een gerandomiseerde klinische studie

Emergence-agitatie (EA), een fenomeen dat wordt waargenomen op het moment van herstel uit algemene anesthesie (GA). De oorzaak van ED lijkt van multifactoriële oorsprong te zijn. Het gebruik van vluchtige anesthetica, de langere duur en het type operatie, pijn en een snelle opkomst zijn enkele factoren waarvan bekend is dat ze de incidentie ervan verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pathogenese van postoperatieve EA is nog steeds niet gedefinieerd, maar sevofluraan heeft intrinsieke effecten die mogelijk een rol spelen bij het optreden van agitatie, zoals het andere elektro-encefalogrampatroon dan halothaan, en de afbraak ervan tot anorganische fluoride-ionen en verbinding A, die nu een rol kunnen spelen bij het optreden van EA. is het inhalatie-anesthetisch middel bij uitstek voor de kindergeneeskunde, omdat het niet-prikkelend is, met minimale irritatie van de luchtwegen, en de cardiale bijwerkingen minimaal zijn, zoals hartdepressie en hartritmestoornissen.

Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol en fentanyl lijkt een soepel herstelprofiel te hebben

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banha, Egypte, 13511
        • Werving
        • Benha University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden van 1 tot 8 jaar
  • Amerikaanse vereniging van anesthesiologen (ASA) fysieke status I en II, gepland voor herstel van hypospadie

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met een voorgeschiedenis van actieve luchtwegaandoeningen,
  • slaapapneu, ontwikkelingsachterstand,
  • psychologisch,
  • neurologische stoornis,
  • cardiovasculaire afwijking of behoefte aan postoperatieve ventilatie,
  • leverinsufficiëntie en nierinsufficiëntie, met actieve infectie van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sevofluraan groep
De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan (1-1,2 MAC) met zuurstof/lucht 1:1
Geneesmiddel: sevofluraan
sevofluraan (1-1,2 MAC)
Andere namen:
  • S groep
Experimenteel: Propofol-groep
De anesthesie werd voortgezet met een continue infusie van 100-400 mcg/kg/min propofol en fentanyl 0,1 ug/kg/min met zuurstof/lucht 1:1
Geneesmiddel: propofol
100-400 mcg/kg/min propofol
Andere namen:
  • P-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opkomst delirium
Tijdsspanne: 24 uur
De Pediatrische Anesthesie Emergence Delirium (PAED) schaal. Elk item moet worden geëvalueerd als helemaal niet, een beetje, nogal een beetje, heel erg of extreem, waarbij de eerste drie items omgekeerd moeten worden gescoord (4 = helemaal niet, 0 = extreem), terwijl de laatste twee items omgekeerd moeten worden gescoord. scoorde regelmatig.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLACC
Tijdsspanne: Postoperatief na 24 uur
De schaal Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen en Troostbaarheid is een veelgebruikt hulpmiddel voor pijnbeoordeling bij kinderen, met een totaalscore van 0 tot 10
Postoperatief na 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

26 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

26 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 28-11-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstaan ​​Delirium

Klinische onderzoeken op sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren