Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran og intravenøs anæstesi i Hypospadias reparation

1. maj 2024 opdateret af: Ramy Mousa, Benha University

Emergence delirium i pædiatrisk aldersgruppe: sammenligning mellem sevofluran og intravenøs anæstesi i hypospadier reparation: et randomiseret klinisk forsøg

Emergence agitation (EA), et fænomen observeret på tidspunktet for bedring efter generel anæstesi (GA). Årsagen til ED ser ud til at være af multifaktoriel oprindelse. Brug af flygtige bedøvelsesmidler, forlænget varighed og type af operation, smerte og hurtig fremkomst er nogle faktorer, der vides at øge dets forekomst

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patogenesen af ​​postoperativ EA er stadig udefineret, men sevofluran har iboende virkninger, der kan have en del i emergence agitation som dets forskellige elektroencefalogrammønster fra halothan og dets nedbrydning til uorganiske fluoridioner og forbindelse A, som kan have en rolle i forekomsten af ​​EA Sevofluran nu er det foretrukne inhalationsbedøvelsesmiddel til pædiatri, da det er ikke-stikkende, med minimal luftvejsirritation, og dets hjertebivirkninger er minimale ligesom hjertedepression og dysrytmier.

Total intravenøs anæstesi (TIVA) ved brug af propofol og fentanyl ser ud til at have en jævn genopretningsprofil

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Banha, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Benha University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 1 til 8 år
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, planlagt til reparation af hypospadi

Ekskluderingskriterier:

  • børn med en historie med aktiv luftvejssygdom,
  • søvnapnø, udviklingsforsinkelse,
  • psykologisk,
  • neurologisk lidelse,
  • kardiovaskulær abnormitet eller behov for postoperativ ventilation,
  • nedsat leverfunktion og nyreinsufficiens med aktiv øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sevofluran gruppe
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran (1-1,2 MAC) med oxygen/luft 1:1
Medicin: sevofluran
sevofluran (1-1,2 MAC)
Andre navne:
  • S gruppe
Eksperimentel: Propofol gruppe
Anæstesi blev opretholdt kontinuerlig infusion af 100-400 mcg/kg/min af propofol og fentanyl 0,1 ug/kg/min med oxygen/luft 1:1
Medicin: propofol
100-400 mcg/kg/min propofol
Andre navne:
  • P gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergens delirium
Tidsramme: 24 timer
Den pædiatriske anæstesi emergence delirium (PAED) skala. Hver skal vurderes som slet ikke, kun lidt, ganske lidt, meget eller ekstremt, hvor de første tre elementer skal scores omvendt (4 = slet ikke, 0 = ekstremt), mens de sidste to elementer skal scorede regelmæssigt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC
Tidsramme: Postoperativt efter 24 timer
Ansigts-, ben-, aktivitets-, gråd- og trøsteskalaen er et hyppigt brugt værktøj til smertevurdering hos børn med en samlet score på 0 til 10
Postoperativt efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 28-11-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Delirium

Kliniske forsøg med sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner