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Sévoflurane et anesthésie intraveineuse dans la réparation de l'hypospadias

1 mai 2024 mis à jour par: Ramy Mousa, Benha University

Délire d'émergence dans le groupe d'âge pédiatrique : comparaison entre le sévoflurane et l'anesthésie intraveineuse dans la réparation de l'hypospadias : un essai clinique randomisé

Agitation d'émergence (EA), phénomène observé au moment de la récupération d'une anesthésie générale (AG). La cause de la dysfonction érectile semble être d'origine multifactorielle. L'utilisation d'anesthésiques volatils, la durée et le type de chirurgie prolongés, la douleur et l'émergence rapide sont quelques facteurs connus pour augmenter son incidence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pathogenèse de l'EA postopératoire est encore indéfinie, mais le sévoflurane a des effets intrinsèques qui peuvent participer à l'agitation d'émergence, comme son schéma d'électroencéphalogramme différent de celui de l'halothane et sa dégradation en ions fluorure inorganiques et en composé A qui peuvent jouer un rôle dans l'apparition de l'EA. est l'agent anesthésique par inhalation de choix en pédiatrie, car il est non piquant, présente des caractères d'irritation minimes des voies respiratoires et ses effets indésirables cardiaques sont minimes, comme la dépression cardiaque et les dysrythmies.

L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) utilisant du propofol et du fentanyl semble avoir un profil de récupération en douceur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banha, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Benha University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 1 à 8 ans
  • État physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), prévu pour une réparation de l'hypospadias

Critère d'exclusion:

  • les enfants ayant des antécédents de maladie active des voies respiratoires,
  • apnée du sommeil, retard de développement,
  • psychologique,
  • problème neurologique,
  • anomalie cardiovasculaire ou nécessité d'une ventilation postopératoire,
  • insuffisance hépatique et insuffisance rénale, avec infection active des voies respiratoires supérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe sévoflurane
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane (1-1,2 MAC) avec oxygène/air 1:1
Médicament: sévoflurane
sévoflurane (1-1,2 MAC)
Autres noms:
  • Groupe S
Expérimental: Groupe Propofol
L'anesthésie a été maintenue en perfusion continue de 100 à 400 mcg/kg/min de propofol et de fentanyl 0,1 ug/kg/min avec de l'oxygène/air 1:1.
Médicament: propofol
100-400 mcg/kg/min de propofol
Autres noms:
  • Groupe P

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire d’émergence
Délai: 24 heures
L’échelle du délire d’émergence d’anesthésie pédiatrique (PAED). Chacun doit être évalué comme pas du tout, juste un peu, assez peu, beaucoup ou extrêmement, où les trois premiers items doivent être notés à l'envers (4 = pas du tout, 0 = extrêmement) tandis que les deux derniers items doivent être notés à l'envers. marqué régulièrement.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FLACC
Délai: En postopératoire à 24 heures
L'échelle du visage, des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolabilité est un outil fréquemment utilisé pour évaluer la douleur chez les enfants, avec un score total de 0 à 10.
En postopératoire à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 28-11-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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